Nab-paclitaxel mais carboplatina versus nab-paclitaxel mais capecitabina no tratamento do câncer de mama avançado triplo negativo

Critério de inclusão:

1. Mulheres com idade entre 18 a 70 anos;
2. Câncer de mama triplo negativo confirmado histologicamente;
3. Não mais do que uma linha de tratamento anterior para câncer de mama localmente avançado ou metastático;
4. Ter pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST (versão 1.1);
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) menor ou igual a um;
6. Pacientes com expectativa de vida de pelo menos 3 meses;
7. Função da medula óssea：neutrófilos (≥1,5×10^9/L), plaquetas (≥100×10^9/L), hemoglobina (≥90 g/L);
8. Função renal e hepática: Creatinina sérica≤ 1,5×limite superior da normalidade institucional (LSN); AST e ALT ≤ 2,5 × LSN; Bilirrubina total≤1,5 × LSN, ou pacientes com síndrome de Gilbert ≤ 2,5 × LSN;
9. Os pacientes tiveram boa adesão ao tratamento planejado, entenderam o processo de pesquisa e assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com doença cardíaca acima do grau II (incluindo o grau II) identificados pelos escores da New York Heart Association (NYHA);
2. Metástase cerebral;
3. Recorrência ou metástase dentro de 6 meses após a retirada da capecitabina;
4. Recorrência ou metástase dentro de 6 meses após a retirada da platina;
5. Progressão no tratamento, recorrência ou metástase de paclitaxel (incluindo albumina paclitaxel) em 6 meses;
6. Os pacientes necessitaram de intervenção clínica com sangramento gastrointestinal, obstrução gastrointestinal e não alimentação;
7. Pacientes com neuropatia periférica de Grau 2 ou superior;
8. Pacientes com infecção sistêmica grave ou outras doenças graves;
9. Pacientes alérgicos ou intolerantes a quimioterápicos ou seus adjuvantes;
10. Pacientes com outros tumores malignos nos últimos cinco anos, exceto carcinoma cervical in situ curado e câncer de pele não melanoma;
11. Gravidez ou lactação, bem como pacientes em idade reprodutiva que se recusaram a tomar medidas contraceptivas apropriadas no estudo;
12. Participação em qualquer tratamento medicamentoso experimental ou outro ensaio clínico intervencionista 30 dias antes da administração da primeira dose;
13. Os pesquisadores consideraram os pacientes que não eram adequados para inscrição.