Nab-paclitaxel plus carboplatine versus nab-paclitaxel plus capécitabine dans le traitement du cancer du sein avancé triple négatif

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées de 18 à 70 ans ;
2. Cancer du sein triple négatif confirmé histologiquement ;
3. Pas plus d'une ligne de traitement préalable pour le cancer du sein localement avancé ou métastatique ;
4. Avoir au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST (version 1.1) ;
5. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inférieur ou égal à un ;
6. Patients ayant une espérance de vie d'au moins 3 mois ;
7. Fonction de la moelle osseuse：neutrophiles (≥1,5×10^9/L), plaquettes (≥100×10^9/L), hémoglobine (≥90 g/L) ;
8. Fonction rénale et hépatique : Créatinine sérique ≤ 1,5 × limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN) ; AST et ALT ≤ 2,5 × LSN ; Bilirubine totale≤1.5×ULN, ou patients atteints du syndrome de Gilbert ≤ 2,5 × LSN ;
9. Les patients ont bien suivi le traitement prévu, ont compris le processus de recherche et ont donné leur consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'une maladie cardiaque au-dessus du grade II (y compris le grade II) identifiés par les scores de la New York Heart Association (NYHA) ;
2. métastase cérébrale ;
3. Récidive ou métastase dans les 6 mois suivant l'arrêt de la capécitabine ;
4. Récidive ou métastase dans les 6 mois suivant le retrait du platine ;
5. Progression du traitement, récidive ou métastase du paclitaxel (y compris l'albumine paclitaxel) dans les 6 mois ;
6. Les patients ont nécessité une intervention clinique en cas d'hémorragie gastro-intestinale, d'obstruction gastro-intestinale et d'absence d'alimentation ;
7. Patients atteints de neuropathie périphérique de grade 2 ou supérieur ;
8. Patients atteints d'une infection systémique grave ou d'autres maladies graves ;
9. Patients allergiques ou intolérants aux médicaments chimiothérapeutiques ou à leurs adjuvants ;
10. Patients atteints d'autres tumeurs malignes au cours des cinq dernières années, à l'exception d'un carcinome in situ du col de l'utérus guéri et d'un cancer de la peau autre que le mélanome ;
11. Grossesse ou allaitement, ainsi que patientes en âge de procréer qui ont refusé de prendre des mesures contraceptives appropriées dans l'essai ;
12. Participation à un traitement médicamenteux d'essai ou à un autre essai clinique interventionnel 30 jours avant l'administration de la première dose ;
13. Les chercheurs ont considéré les patients qui n'étaient pas aptes à l'inscription.