Nab-paclitaxel plus carboplatino rispetto a nab-paclitaxel plus capecitabina nel trattamento del carcinoma mammario triplo negativo avanzato

Criterio di inclusione:

1. Donne di età compresa tra i 18 ei 70 anni;
2. carcinoma mammario triplo negativo confermato istologicamente;
3. Non più di una linea di trattamento precedente per carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico;
4. Avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST (versione 1.1);
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) inferiore o uguale a uno;
6. Pazienti con aspettativa di vita di almeno 3 mesi;
7. Funzione del midollo osseo：neutrofili (≥1,5×10^9/L), piastrine (≥100×10^9/L), emoglobina (≥90 g/L);
8. Funzionalità renale ed epatica: creatinina sierica ≤ 1,5 × limite superiore della norma istituzionale (ULN); AST e ALT ≤ 2,5 × ULN; Bilirubina totale≤1,5×ULN, o pazienti con sindrome di Gilbert ≤ 2,5 × ULN;
9. I pazienti hanno avuto una buona compliance con il trattamento pianificato, compreso il processo di ricerca e il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con malattie cardiache superiori al grado II (compreso il grado II) identificate dai punteggi della New York Heart Association (NYHA);
2. metastasi cerebrali;
3. Recidiva o metastasi entro 6 mesi dalla sospensione della capecitabina;
4. Recidiva o metastasi entro 6 mesi dalla sospensione del platino;
5. Progressione nel trattamento, recidiva o metastasi di paclitaxel (incluso paclitaxel di albumina) entro 6 mesi;
6. I pazienti hanno richiesto un intervento clinico con sanguinamento gastrointestinale, ostruzione gastrointestinale e mancata alimentazione;
7. Pazienti con neuropatia periferica di grado 2 o superiore;
8. Pazienti con grave infezione sistemica o altre malattie gravi;
9. Pazienti allergici o intolleranti ai farmaci chemioterapici o loro coadiuvanti;
10. Pazienti con altri tumori maligni negli ultimi cinque anni, ad eccezione del carcinoma cervicale curato in situ e del carcinoma cutaneo non melanoma;
11. Gravidanza o allattamento, nonché pazienti in età riproduttiva che si sono rifiutati di adottare adeguate misure contraccettive durante lo studio;
12. Partecipazione a qualsiasi trattamento farmacologico sperimentale o altro studio clinico interventistico 30 giorni prima della somministrazione della prima dose;
13. I ricercatori hanno considerato i pazienti che non erano idonei per l'arruolamento.