Nab-Paclitaxel plus Carboplatin im Vergleich zu Nab-Paclitaxel plus Capecitabin bei der Behandlung von fortgeschrittenem dreifach negativem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
2. Histologisch bestätigter dreifach negativer Brustkrebs;
3. Nicht mehr als eine einzeilige vorherige Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs;
4. Mindestens eine messbare Läsion gemäß den RECIST-Kriterien (Version 1.1) haben;
5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) kleiner oder gleich eins;
6. Patienten mit einer Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten;
7. Knochenmarkfunktion: Neutrophile (≥1,5×10^9/L), Blutplättchen (≥100×10^9/L), Hämoglobin (≥90 g/L);
8. Nieren- und Leberfunktion: Serum-Kreatinin ≤ 1,5 × institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN); AST und ALT ≤ 2,5 × ULN; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN, oder Patienten mit Gilbert-Syndrom ≤ 2,5 × ULN;
9. Die Patienten hatten eine gute Compliance mit der geplanten Behandlung, verstanden den Forschungsprozess und eine schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Herzerkrankungen über Grad II (einschließlich Grad II), identifiziert durch die Ergebnisse der New York Heart Association (NYHA);
2. Hirnmetastasen;
3. Rezidiv oder Metastasierung innerhalb von 6 Monaten nach Absetzen von Capecitabin;
4. Rezidiv oder Metastasierung innerhalb von 6 Monaten nach Platinentzug;
5. Fortschreiten der Behandlung, Wiederauftreten oder Metastasierung von Paclitaxel (einschließlich Albumin-Paclitaxel) innerhalb von 6 Monaten;
6. Die Patienten benötigten eine klinische Intervention mit Magen-Darm-Blutungen, Magen-Darm-Obstruktion und Nichternährung;
7. Patienten mit peripherer Neuropathie Grad 2 oder höher;
8. Patienten mit schwerer systemischer Infektion oder anderen schweren Erkrankungen;
9. Patienten, die gegen Chemotherapeutika oder deren Adjuvantien allergisch oder intolerant sind;
10. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren in den letzten fünf Jahren, mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ und nicht-melanozytärem Hautkrebs;
11. Schwangerschaft oder Stillzeit sowie Patientinnen im gebärfähigen Alter, die sich geweigert haben, in der Studie geeignete Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen;
12. Teilnahme an einer medikamentösen Studienbehandlung oder einer anderen interventionellen klinischen Studie 30 Tage vor Verabreichung der ersten Dosis;
13. Die Forscher berücksichtigten die Patienten, die für die Aufnahme nicht geeignet waren.