- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04173936
Op de gemeenschap gebaseerde tai chi, balans en valrisico
Effecten van een op de gemeenschap gebaseerd Tai Chi-programma op balans, functionele resultaten en sensomotorische functie bij oudere volwassenen
Doelstellingen: Onderzoeken van de effecten van een Tai Chi-programma in de gemeenschap op metingen van evenwicht en sensomotorische functie.
Methoden: In een pre-test en post-test design werd het evenwicht gemeten bij oudere volwassenen (N=344; 73,4 ± 7,4 jaar) met 30 seconden stoelstand, timed-up and go, en 4-traps balanstest na een 12 weken durende community-based tai chi-interventie. Evenwichtsmetingen en aanvullende sensomotorische maatregelen, waaronder elektromechanische vertraging van de heupabductor en heupproprioceptie, werden gemeten in een kleinere steekproef van oudere volwassenen (n=11; 67,3 ± 3,7 jaar).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28804
- UNC Asheville
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 60 jaar of ouder
- zelfstandig kunnen lopen
- zelfverklaarde bezorgdheid over stabiliteit en/of mobiliteit.
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische diagnose
- Het lichaamsgewicht van de deelnemer overschrijdt >450 pond).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tai Chi
Alle deelnemers namen deel aan een community-based tai chi-programma van 12 weken.
|
12 weken durend gemeenschapsgericht tai chi-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoelnummer van 30 seconden
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het aantal keren dat een persoon in 30 seconden kan opstaan en gaan zitten vanuit een stoel
|
12 weken
|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 12 weken
|
De tijd (in seconden) die een persoon nodig heeft om uit een stoel op te staan, 3 meter te lopen, 180 graden te draaien en weer in de stoel te gaan zitten
|
12 weken
|
|
Balanstest in 4 fasen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Hoe lang (in seconden) kan een persoon met de voeten bij elkaar staan, met één voet naar voren en opzij staan, achter elkaar staan (één voet direct voor de andere en op één voet staan)
|
12 weken
|
|
Heupabductor spiercontractietijd
Tijdsspanne: 12 weken
|
De samentrekkingssnelheid van de heupabductorspier, gemeten als de tijd (in milliseconden) tussen het begin van het elektromyografiesignaal en het begin van het koppel vanaf de heupspierabductie
|
12 weken
|
|
Kort-Balance Evaluatiesysteem Test
Tijdsspanne: 12 weken
|
De bBESTest is een klinisch onderbouwde beoordeling van 8 items die anticiperende houdingsaanpassingen, compenserende houdingsreacties, sensorische oriëntatie, stabiliteit bij het lopen en de getimede up-and-go-test meet.
|
12 weken
|
|
Activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC) schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
de ABC-schaal beoordeelt het zelfgerapporteerde vertrouwen tijdens 16 activiteiten met betrekking tot mobiliteit.
|
12 weken
|
|
Heupgewricht proprioceptie fout
Tijdsspanne: 12 weken
|
De omvang van de proprioceptiefout werd gemeten op de dominante onderste extremiteit van de deelnemer met een op maat gemaakt apparaat25,51 dat rotatie rond de as van een semi-goniometer mogelijk maakt om proprioceptie te meten in het transversale vlak bij het heupgewricht.
Proprioceptie werd beoordeeld door de nauwkeurigheid te meten van het actief wijzen van een gemarkeerde lijn op de tweede teen naar doelhoeken langs de semi-goniometer tijdens twee condities, een zichtconditie en een afgesloten zichtconditie.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason R Wingert, Phd, UNC Asheville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1373542-1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .