Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Snelheid van koppelontwikkeling en vrijwillige activering van de quadriceps bij patiënten met knieartrose: een kwantitatieve analyse voor en na een enkele sessie manuele fysiotherapie

17 januari 2020 bijgewerkt door: MAJ Matthew Helton, Jennifer Moreno Clinic

Snelheid van koppelontwikkeling en vrijwillige activering van de quadriceps bij patiënten met knieartrose: een kwantitatieve analyse voor en na een enkele sessie manuele fysiotherapie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit is een gerandomiseerde controlestudie om te bepalen of er een meetbare verandering is in vrijwillige quadricepsactivering, RTD, pijn en functie voor en na een enkele sessie manuele fysiotherapie.

De onderzoekers zullen een gemaksmonster gebruiken met opeenvolgende bemonstering in de fysiotherapiekliniek van het Brooke Army Medical Center voor patiënten die zijn verwezen voor artrose van de knie.

Zoals de standaardzorg is, krijgen patiënten een medisch intakeformulier en een klinische uitkomstmaat die in overeenstemming is met hun primaire anatomische regio waarvoor ze fysiotherapie zoeken (d.w.z.: onderste extremiteit functionele schaal voor heup-, knie- of enkelpijn). Als patiënten ervoor kiezen om deel te nemen aan het onderzoek, vullen ze het toestemmingsformulier in en wordt de eerste fysiotherapeutische evaluatie uitgevoerd. Ze krijgen dan een afspraak voor het verzamelen van gegevens in het biomechanicalaboratorium van het Army-Baylor Center for Rehabilitation Research in het Army Medical Department Center and School.

De behandelgroep krijgt een sessie van 30 minuten orthopedische manuele fysiotherapie gericht op het kniegewricht en de zachte weefsels met aanvullende oefeningen gericht op hun beperking.

De controlegroep krijgt een les van 30 minuten over knieartrose diagnose, prognose, verschillende behandelmogelijkheden en sluit af met een vraag en antwoord met de onderzoeker. Beide groepen krijgen hun interventie van een gecertificeerde fysiotherapeut in het Army-Baylor Orthopaedic Manual Therapy Fellowship-programma.

Aan het einde van het formele onderzoek krijgt de patiënt standaard fysiotherapeutische zorg zoals passend geacht door de beoordelende fysiotherapeut. Alle proefpersonen, ongeacht hun toegewezen groep, krijgen dus dezelfde standaardzorg voor hun kniepijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door deel te nemen aan dit onderzoek, verandert dit niets aan de zorgstandaard die wordt geboden tijdens de revalidatie van de patiënt in de fysiotherapie. Tijdens de initiële fysiotherapeutische evaluatie zal een lid van het onderzoeksteam bepalen of de patiënt wil deelnemen aan het onderzoek en als hij ervoor kiest om dit te doen, zal hij of zij toestemming geven. Op basis van de klinische presentatie zal de standaardevaluatie de primaire beperkingen van het kniegewricht en de omliggende weke delen structuren bepalen en de beste manier van manuele fysiotherapeutische interventie schetsen die geschikt wordt geacht.

Als de patiënt ervoor kiest om deel te nemen, voltooit hij een pre-test maximale isometrische contractie in de knie-extensiemachine in de fysiotherapiekliniek; dit is een oefenapparaat dat gewoonlijk wordt gebruikt om de quadricepsspieren te versterken voor patiënten met verschillende soorten pathologie van de onderste ledematen. Patiënten zullen worden gecontroleerd op eventuele veranderingen in pijn tijdens deze pre-screeningtest in overeenstemming met de standaardprocedures van de fysiotherapiedienst; degenen bij wie de pijn meer dan 3/10 punten op de numerieke pijnbeoordelingsschaal toeneemt ten opzichte van de uitgangswaarde, worden uitgesloten van dit onderzoek en worden geteld als schermfouten; alle anderen zullen in de studie worden opgenomen. De patiënt krijgt dan een afspraakbriefje om het onderzoeksteam te ontmoeten in het Army-Baylor Center for Rehabilitation Research Biomechanics Lab in het Army Medical Department Center and School, waar alle formele tests voor deze studie zullen plaatsvinden. Alle laboratoriumgegevens worden verzameld voor de bilaterale onderste ledematen.

Wanneer de proefpersoon zich bij het laboratorium meldt, zal de volgende volgorde plaatsvinden. Ze krijgen een intakeformulier om alle basisgegevens, de Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index en de numerieke pijnbeoordelingsscore te verzamelen. Tijdens de testprocedures zullen pijnscores worden verkregen om de veiligheid en het comfort van de patiënt te waarborgen volgens de standaardprocedures voor pijnbeoordeling van de PT-dienst. De pijndrukdrempel wordt verkregen met behulp van een draagbare algometer als aanvulling op de numerieke pijnbeoordelingsschaal om hun pijnniveaus beter te kwantificeren. Pijndrukdrempelmetingen zullen bilateraal worden verzameld over de Tibialis Anterior-spierbuik, ongeveer 2,5 cm lateraal en 5 cm inferieur aan de tibiale tuberkel. Vervolgens wordt een Timed up and Go-test afgenomen met behulp van een versnellingsmeter die door de patiënt om het middel en bilateraal op de dorsale voet wordt gedragen om de snelheid te kwantificeren waarmee de patiënt de test voltooit in de verschillende fasen (zitten/staan, lopen, draaien). ). Dit zal worden gevolgd door de eerste isometrische testsessie om de baseline vrijwillige quadriceps-activering en snelheid van koppelontwikkeling te bepalen.

Proefpersonen ondergaan een beoordeling van de neuromusculaire functie met behulp van een combinatie van vrijwillige en opgewekte samentrekkingen. Alle testprocedures worden eerst uitgevoerd op het niet-aangedane ledemaat, gevolgd door het aangedane ledemaat. Elektrisch opgewekte contractiele eigenschappen zullen eerst worden getest, gevolgd door wilskracht, vrijwillige activering en vervolgens de snelheid van koppelontwikkeling.

De proefpersonen zitten op de stoel voor het HUMAC NORM-test- en revalidatiesysteem met de heupen en knieën gebogen tot respectievelijk 85 graden en 60 graden. Een scheenbeenaanhechting van de dynamometer zal rond het onderbeen van de proefpersoon worden bevestigd, zodat het distale uiteinde van het kussen ongeveer 5 cm proximaal is ten opzichte van het distale uiteinde van het scheenbeen anterieur.

Twee-inch door vier-inch zelfklevende spierstimulatie-elektroden zullen worden aangebracht over de spierbuiken van de distale vastus medialis en proximale vastus lateralis. De proefpersonen ondergaan vervolgens opgewekte spiercontracties vanaf 50 mA (400 V, 1000 µsec pulsbreedte) met behulp van een spier- en zenuwstimulator met constante stroom (Digitimer Ltd., Model DS7R, Hertfordshire, Engeland) terwijl ze in rust zitten. Dit proces gaat door totdat het opgewekte koppel een plateau bereikt, waarna het wordt beëindigd. Het doel van deze test is om de laagste intensiteit van de stroom te bepalen die nodig is om maximale quadricepskracht voor elke proefpersoon op te wekken. De hoeveelheid stroom die nodig is om het maximale opgewekte spierkoppel te bereiken, wordt gebruikt voor alle toekomstige opgewekte samentrekkingen. Hierna worden de eigenschappen van de spiersnelheid beoordeeld met behulp van 3 maximale spiertrekkingen, gevolgd door 3 maximale doubletten bij 100 Hz, alle 10 seconden uit elkaar. Dit wordt gedaan voor in totaal 6 opgewekte weeën. Het doel hiervan is informatie te verkrijgen met betrekking tot de eigenschappen van de perifere snelheid van de spier (bijv. stijg- en ontspanningssnelheden voor torsie).

Vervolgens wordt de maximale vrijwillige isometrische contractietest beoordeeld. Krachttesten beginnen door proefpersonen 3 submaximale (50%, 75%, 90% maximale inspanning) isometrische knie-extensiecontracties te laten uitvoeren om vertrouwd te raken. Na gewenning zullen de proefpersonen ten minste 2 maximale vrijwillige isometrische samentrekkingen van de quadriceps-spieren uitvoeren om de maximale vrijwillige knie-extensorkracht te bepalen die elke proefpersoon kan genereren. Voor betrouwbaarheid hebben de onderzoekers twee samentrekkingen nodig die vergelijkbare koppelwaarden produceren (gedefinieerd als niet meer dan 5% verschil tussen proeven). Nadat het maximale koppel op betrouwbare wijze is vastgesteld, wordt de activering van de quadriceps getest met de geïnterpoleerde doublettechniek (IDT).[30] Deze test omvat ten minste twee maximale vrijwillige isometrische contracties van vijf seconden, waarbij een doublet met de in stap één bepaalde stimulusintensiteit wordt geïntroduceerd wanneer het door de proefpersoon geproduceerde koppel een drempel bereikt die is bepaald tijdens de maximale vrijwillige isometrische contractietest. Kort nadat de proefpersoon na elke proef weer tot rust is gekomen, wordt een tweede stimulus van gelijke intensiteit afgegeven om de spier in zijn gepotentieerde toestand te beoordelen. Tussen elk van de pogingen wordt twee minuten rust voorzien. Om inter-trial betrouwbaarheid te produceren die vergelijkbaar is met krachttesten, hebben de onderzoekers twee samentrekkingen nodig die vergelijkbare waarden van vrijwillige activering produceren (gedefinieerd als niet meer dan 5% verschil in vrijwillige activering tussen proeven).

De mate van torsieontwikkeling zal worden gemeten na voltooiing van maximale vrijwillige isometrische contractieproeven. Er zullen in totaal vijf geldige herhalingen worden voltooid die ongeveer een seconde duren voor elke samentrekking. Om als een geldige poging te worden beschouwd, moet de kracht die tijdens deze korte contracties wordt bereikt, groter zijn dan 75% van de maximale vrijwillige isometrische contractie. Tussen de weeën wordt een rustperiode van 30 seconden ingelast om voldoende rust te krijgen. Voor elke wee wordt een enthousiaste en luide verbale cue gegeven. Instructies om "zo snel en zo hard mogelijk te trappen" zullen worden gebruikt, aangezien verbale aanwijzingen zijn gemeld die van invloed zijn op het type beweging dat de patiënt uitvoert. Visuele feedback en luide verbale aanmoediging zullen worden gebruikt om de grootst mogelijke spieractivatie op te wekken.

De behandeling wordt gestart binnen tien minuten na voltooiing van de eerste isometrische proef in het Army-Baylor Center for Rehabilitation Research. De onderzoekers hanteren een pragmatische manuele fysiotherapie-aanpak die is toegesneden op elk onderwerp. Deze benadering maakt gebruik van gerichte manuele therapietechnieken voor het kniegewricht en de zachte weefsels met aanvullende therapeutische oefeningen om de vastgestelde bewegingsbeperking te vergroten. Alle behandelingen worden uitgevoerd door een door het board gecertificeerde fysiotherapeut met een geavanceerde opleiding manuele fysiotherapie. De geleverde behandeling is evidence-based en is standaardzorg voor een manuele fysiotherapeut die is opgeleid. De timing van de behandelsessie komt overeen met wat gewoonlijk wordt waargenomen in een fysiotherapeutische kliniek en duurt ongeveer 30 minuten.

De controlegroep krijgt evenveel face-to-face tijd met een fysiotherapeut. De interventie omvat een educatieve les van 30 minuten over artrose van de knie die verschillende onderwerpen behandelt, waaronder een korte beschrijving van de pathofysiologie, diagnose, prognose en verschillende behandelingsopties die beschikbaar zijn naast revalidatie. De onderzoekers geven hand-outs over algemene oefeningen en gezamenlijke spaaractiviteiten en sluiten de opdracht af met een vraag- en antwoordsessie.

Voor het verzamelen van gegevens na de behandeling wordt elke proefpersoon getest op maximale vrijwillige isometrische contractie, vrijwillige activering en snelheid van torsieontwikkeling op dezelfde manier als hierboven beschreven. Voor vrijwillige activeringstests zal dezelfde stimulusintensiteit worden gebruikt die is bepaald tijdens het verzamelen van gegevens vóór de behandeling. Bovendien hoeven de proefpersonen na de behandeling geen beoordeling van de contractiele eigenschappen van hun quadriceps-spiergroep te ondergaan. De reden om deze beoordeling niet te herhalen is omdat elektrisch opgewekte contractiele eigenschappen alleen perifere fysiologische eigenschappen van spieren kwantificeren en de bedoeling van deze studie is om veranderingen te meten die worden toegeschreven aan centrale aandrijving (d.w.z. veranderingen in de motorische cortex en/of het ruggenmerg).

Onmiddellijk na de behandelingssessie van 30 minuten herhalen de proefpersonen de getimede up-and-go-test en beoordelen ze hun pijn via de numerieke pijnbeoordelingsschaal. Onmiddellijk hierna ondergaat de proefpersoon maximale vrijwillige isometrische samentrekkingstests, vrijwillige activeringstests en testen van de snelheid van torsieontwikkeling op dezelfde manier als eerder beschreven. Dezelfde stimulatorinstellingen die tijdens de pre-test zijn gebruikt, worden gebruikt voor de post-test. Aan het einde van de gegevensverzameling zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat de patiënt een vervolgafspraak heeft gepland in de fysiotherapiekliniek van het Brooke Army Medical Center voor de start van hun formele revalidatie, zodat alle proefpersonen de standaardbehandeling voor hun knie krijgen. pijn. Aangezien alle gegevens op één dag in één sessie worden verzameld, zijn er geen e-mail of telefoontjes nodig na voltooiing van de laboratoriumtests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie inclusief 50-70 jaar oud
  • Diagnose van klinische en radiografische artrose van de knie (Altman's Criteria: kniepijn, osteofyten en een van de volgende: crepitus met actieve beweging, ochtendstijfheid van minder dan of gelijk aan 30 minuten, benige vergroting)
  • Graad 2-4 Kellgren Lawrence radiografische artrose van de knie

In staat om maximale isometrische quadricepscontractie van de quadriceps te verdragen met de knie tot 60 graden gebogen zonder dat de pijn met meer dan 3/10 punten toeneemt op de numerieke pijnbeoordelingsschaal

5

  • Engelse vaardigheid en cognitie om uitleg over onderzoeksdoelen en -procedures te begrijpen
  • Tricare-begunstigde

Uitsluitingscriteria:

  • Kniepijn doorverwezen vanuit een ander anatomisch gebied
  • Hart- en vaatziekten (beperkt tot ongecontroleerde hypertensie/aritmieën en een pacemaker
  • Reumatoïde artritis
  • Actieve kanker
  • BMI > 35
  • Intra-articulaire knie-injectie in de afgelopen 3 maanden
  • Traumatische knieblessure of operatie in de afgelopen 12 maanden
  • Totale knie- of heupartroplastiek
  • Het lopen wordt in grotere mate beperkt door andere aandoeningen dan artrose van de knie
  • Elke aandoening die manuele therapie of lichaamsbeweging zou contra-indiceren
  • Medische "rode vlaggen" van een mogelijk ernstige aandoening, waaronder cauda-equinasyndroom, ernstige of snel voortschrijdende neurologische uitval, breuk, actieve infectie of systemische ziekte
  • Bekende huidige zwangerschap of voorgeschiedenis van zwangerschap in de afgelopen 6 maanden
  • Afscheid van het leger in de komende 2 maanden, in afwachting van een rechtszaak of in afwachting van een medische raad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt een les van 30 minuten over diagnose van knieartrose, prognose, verschillende behandelmogelijkheden en wordt afgesloten met een vraag- en antwoordsessie. Dit is goed voor de 30 minuten face-to-face tijd die in de behandelingsgroep wordt geboden
Experimenteel: Manuele Fysiotherapie
De behandelgroep krijgt een sessie van 30 minuten orthopedische manuele fysiotherapie gericht op het kniegewricht en de zachte weefsels met aanvullende oefeningen gericht op hun beperking. De manuele therapie en oefeningen worden op de persoon toegesneden op basis van zijn beperkingen en beperkingen.
Orthopedische manuele fysiotherapie gericht op het kniegewricht en de zachte weefsels met aanvullende oefeningen gericht op hun beperking.
Andere namen:
  • Gezamenlijke mobilisatie
  • Gezamenlijke manipulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van koppelontwikkeling
Tijdsspanne: 3 uur
Er is aangetoond dat de betrouwbaarheid tussen sessies voor het maximale koppel van de quadriceps (ICC2,3 = 0,98) wordt geoptimaliseerd door vijf herhalingen uit te voeren en het gemiddelde van de drie herhalingen met het hoogste isometrische piekkoppel te gebruiken met een rustperiode van 30 seconden tussen de contracties. De minimaal waarneembare verandering voor gezonde controles wordt gerapporteerd als 265,4 Nm/s met een standaarddeviatie van 112,8 Nm/s.[29]
3 uur
Vrijwillige activering van de quadriceps
Tijdsspanne: 3 uur
Deze variabele wordt berekend met behulp van de geïnterpoleerde twitch-techniek door een elektrische stimulus te superponeren op de maximale volitionele isometrische contractie van de quadriceps en door dezelfde stimulus in rust toe te passen. Interpolated twitch-techniek is een nauwkeurige methode om vrijwillige quadriceps-activering te berekenen.[30, 35]
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 uur
De Numeric Pain Rating Scale is een zelfgerapporteerde 11-puntsschaal van 0-10 voor pijnintensiteit, waarvan is aangetoond dat deze gevoelig is voor verandering en valide en betrouwbaar is gebleken voor patiënten met chronische pijn. Het minimaal klinisch belangrijke verschil is gerapporteerd als 2 op deze schaal.
3 uur
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 3 uur
De Timed Up and Go-test blijkt gevoelig te zijn voor kleine veranderingen in de functionele status en kan een goede indicator zijn om de voortgang van revalidatie-interventies te meten. De afname van de tijd om de Timed Up and Go-test uit te voeren met maar liefst 0,8 seconden is in verband gebracht met verbeterde Global Rating of Change-scores van +5. Deze maat is betrouwbaar gebleken en is een goede indicator voor fysieke mobiliteit bij oudere kwetsbare volwassenen. [33]
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew S Helton, DPT, Orthopedic PT Fellow

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
  • Bennell K, Dobson F, Hinman R. Measures of physical performance assessments: Self-Paced Walk Test (SPWT), Stair Climb Test (SCT), Six-Minute Walk Test (6MWT), Chair Stand Test (CST), Timed Up & Go (TUG), Sock Test, Lift and Carry Test (LCT), and Car Task. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S350-70. doi: 10.1002/acr.20538. No abstract available.
  • 1. Showery, J.E., et al., The rising incidence of degenerative and posttraumatic osteoarthritis of the knee in the United States military. 2016. 31(10): p. 2108-2114. 2. Armed, F.H.S.B.J.M., Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, non-service member beneficiaries of the Military Health System, 2017. 2018. 25(5): p. 32. 3. Zhang, Y. and J.M.J.C.i.g.m. Jordan, Epidemiology of osteoarthritis. 2010. 26(3): p. 355-369. 4. Milley, M.A.J.U.S.A., 39th Chief of Staff initial message to the army. 2015. 5. Anwer, S., et al., Effects of orthopaedic manual therapy in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. 2018.
  • 11. Fitzgerald, G.K., et al., Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum, 2004. 51(1): p. 40-8. 12. Petterson, S.C., et al., Mechanisms undlerlying quadriceps weakness in knee osteoarthritis. 2008. 40(3): p. 422. 13. Rice, D.A., et al., Mechanisms of quadriceps muscle weakness in knee joint osteoarthritis: the effects of prolonged vibration on torque and muscle activation in osteoarthritic and healthy control subjects. 2011. 13(5): p. R151. 14. Rice, D.A. and P.J. McNair. Quadriceps arthrogenic muscle inhibition: neural mechanisms and treatment perspectives. in Seminars in arthritis and rheumatism. 2010. Elsevier. 15. Maffiuletti, N.A., et al., Rate of force development: physiological and methodological considerations. 2016. 116(6): p. 1091-1116.
  • 21. Deyle, G.D., et al., Knee OA: which patients are unlikely to benefit from manual PT and exercise? 2012. 61(1): p. E1-8. 22. Deyle, G.D., et al., Effectiveness of manual physical therapy and exercise in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial. 2000. 132(3): p. 173-181. 23. Taylor, A.L., et al., Knee extension and stiffness in osteoarthritic and normal knees: a videofluoroscopic analysis of the effect of a single session of manual therapy. 2014. 44(4): p. 273-282. 24. Maitland, G.D., et al., Maitland's vertebral manipulation. Vol. 1. 2005: Elsevier Butterworth-Heinemann Philadelphia, PA. 25. Grindstaff, T.L., et al., Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther, 2009. 14(4): p. 415-20.
  • 6. Øiestad, B., et al., Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. 2015. 23(2): p. 171-177. 7. Felson, D.T., et al., The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. 1987. 30(8): p. 914-918. 8. Vina, E.R. and C.K. Kwoh, Epidemiology of osteoarthritis: literature update. Curr Opin Rheumatol, 2018. 30(2): p. 160-167. 9. Guccione, A.A., et al., The effects of specific medical conditions on the functional limitations of elders in the Framingham Study. Am J Public Health, 1994. 84(3): p. 351-8. 10. Slemenda, C., et al., Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med, 1997. 127(2): p. 97-104.
  • 16. Cobian, D.G., et al., Knee Extensor Rate of Torque Development Before and After Arthroscopic Partial Meniscectomy, With Analysis of Neuromuscular Mechanisms. 2017. 47(12): p. 945-956. 17. Folland, J., et al., Human capacity for explosive force production: neural and contractile determinants. 2014. 24(6): p. 894-906. 18. Jevsevar, D.S.J.J.-J.o.t.A.A.o.O.S., Treatment of osteoarthritis of the knee: evidence-based guideline. 2013. 21(9): p. 571-576. 19. Nussmeier, N.A., et al., Complications of the COX-2 inhibitors parecoxib and valdecoxib after cardiac surgery. 2005. 352(11): p. 1081-1091. 20. SooHoo, N.F., et al., Factors predicting complication rates following total knee replacement. 2006. 88(3): p. 480-485.
  • 26. Suter, E., et al., Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther, 2000. 23(2): p. 76-80. 27. Yerys S, M.H., Byrd C, Pennachio J, Cinkay J, Effect of mobilization of the anterior hip capsule on gluteus maximus strength. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2002(10): p. 218-224 . 28. Makofsky H, P.S., Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R, Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2007. 15: p. 103-111. 29. Grindstaff, T.L., et al., Optimizing Between-Session Reliability for Quadriceps Peak Torque and Rate of Torque Development Measures. 2018. 30. Krishnan, C. and G.N. Williams, Quantification method affects estimates of voluntary quadriceps activation. Muscle Nerve, 2010. 41(6): p. 868-74.
  • Kean CO, Birmingham TB, Garland SJ, Bryant DM, Giffin JR. Minimal detectable change in quadriceps strength and voluntary muscle activation in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1447-51. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.002.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De vertrouwelijkheid van patiënten wordt beschermd tijdens het gegevensverzamelingsproces. Alle papieren exemplaren van studiedossiers worden bewaard in een afgesloten kast in het Manual Physical Therapy Fellowship-klaslokaal in de Moreno Clinic. Toestemmingsformulieren die de patiënt bij naam identificeren, worden apart van de rest van de uitkomstinstrumenten in een afgesloten kast bewaard. Het gegevensbestand dat de namen en codenummers koppelt, is alleen toegankelijk voor de hoofdonderzoeker en de gegevens van elk individu worden met dit codenummer in een computerbestand ingevoerd op een met een wachtwoord beveiligde computer/compatibele computer met gemeenschappelijke toegangskaart.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het document met geïnformeerde toestemming wordt 3 jaar bewaard.

IPD-toegangscriteria voor delen

Orthopedische Manuele Fysiotherapie Fellowship Director of Fellow

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren