Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hastighet for dreiemomentutvikling og frivillig Quadriceps-aktivering hos pasienter med kneartrose: En kvantitativ analyse før og etter en enkelt økt med manuell fysioterapi

17. januar 2020 oppdatert av: MAJ Matthew Helton, Jennifer Moreno Clinic

Frekvens for dreiemomentutvikling og frivillig Quadriceps-aktivering hos pasienter med kneartrose: En kvantitativ analyse før og etter en enkelt økt med manuell fysioterapi – en randomisert kontrollert prøvelse

Dette er en randomisert kontrollforsøk for å avgjøre om det er en målbar endring i frivillig quadriceps-aktivering, RTD, smerte og funksjon før og etter en enkelt økt med manuell fysioterapi.

Forskerne vil bruke en praktisk prøve med påfølgende prøvetaking ved Brooke Army Medical Center fysioterapiklinikk for pasienter henvist for kneartrose.

Som standard for behandling, vil pasienter bli gitt et medisinsk inntaksskjema og et klinisk resultatmål i samsvar med deres primære anatomiske region som de søker fysioterapi for (dvs.: Funksjonell skala for nedre ekstremiteter for hofte-, kne- eller ankelsmerter). Hvis pasienter velger å delta i studien, vil de fylle ut samtykkeskjemaet og den første fysioterapievalueringen vil bli utført. De vil da få en avtale for datainnsamling ved Army-Baylor Center for Rehabilitation Research biomekanikklab ved Army Medical Department Center and School.

Behandlingsgruppen vil motta en 30-minutters økt med ortopedisk manuell fysioterapi rettet mot kneleddet og bløtvevet med komplementære øvelser rettet mot deres funksjonshemming.

Kontrollgruppen vil få en 30-minutters time om diagnose av artrose i kne, prognose, ulike behandlingsalternativer, og vil avslutte med spørsmål og svar med forskeren. Begge gruppene vil motta sin intervensjon fra en styresertifisert fysioterapeut i Army-Baylor Orthopedic Manual Therapy Fellowship-programmet.

Ved avslutningen av formell testing vil pasienten bli gitt standard fysioterapibehandling som anses hensiktsmessig av den vurderende fysioterapeuten. Dermed vil alle forsøkspersoner, uavhengig av tildelt gruppe, få samme standard for pleie for sine knesmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ved å delta i denne studien vil det ikke endre standarden på omsorgen som gis i løpet av pasientens rehabilitering i fysioterapi. Under den innledende fysioterapievalueringen vil et medlem av forskerteamet avgjøre om pasienten ønsker å delta i studien, og hvis de velger å gjøre det, vil de få samtykke. Basert på den kliniske presentasjonen vil standardevalueringen bestemme de primære begrensningene for kneleddet og de omkringliggende bløtvevsstrukturene og skissere det beste forløpet for manuell fysioterapiintervensjon som anses hensiktsmessig.

Dersom pasienten velger å delta, vil de deretter gjennomføre en pre-test maksimal isometrisk kontraksjon i kneekstensjonsmaskinen i fysioterapiklinikken; Dette er et treningsapparat som vanligvis brukes til å styrke quadriceps-musklene for pasienter med ulike typer patologi i nedre ekstremiteter. Pasienter vil bli overvåket for eventuelle endringer i smerte under denne screening-pre-testen i samsvar med standard operasjonsprosedyrer for fysioterapitjenesten; de som smerte øker med mer enn 3/10 poeng på den numeriske smertevurderingsskalaen fra baseline vil bli ekskludert fra denne studien og vil bli regnet som skjermfeil; alle andre vil bli inkludert i studien. Pasienten vil da få utlevert en avtaleseddel for å møte forskerteamet ved Army-Baylor Center for Rehabilitation Research Biomechanics Lab ved Army Medical Department Center og School hvor all formell testing for denne studien vil finne sted. Alle laboratoriedata vil bli samlet inn for de bilaterale underekstremitetene.

Når forsøkspersonen rapporterer til laboratoriet, vil følgende sekvens oppstå. De vil bli utstyrt med et inntaksskjema for å samle inn alle grunnlinjedata, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index og numerisk smertevurderingsscore. Smertepoeng vil bli fremkalt gjennom testprosedyrene for å sikre pasientsikkerhet og komfort i henhold til PT-tjenestens smertevurderingsstandard operasjonsprosedyrer. Smertetrykkterskel vil bli oppnådd ved å bruke et håndholdt algometer som et tillegg til den numeriske smerteskalaen for å bedre kvantifisere smertenivåene deres. Smertetrykkterskelmål vil bli samlet bilateralt over Tibialis Anterior muskelmage ca. 2,5 cm lateralt og 5 cm inferior til tibial tuberkel. En Timed up and Go-test vil deretter bli administrert ved hjelp av et akselerometer som bæres av pasienten rundt midjen og bilateralt på fotryggen for å kvantifisere hastigheten de fullfører testen i de ulike fasene (sitte/stå, gå, snu ). Dette vil bli etterfulgt av den første isometriske testøkten for å bestemme baseline frivillig quadriceps aktivering og hastigheten på dreiemomentutvikling.

Forsøkspersonene vil gjennomgå vurdering av nevromuskulær funksjon ved bruk av en kombinasjon av frivillige og fremkalte sammentrekninger. Alle testprosedyrer vil bli utført på det upåvirkede lemmet først, etterfulgt av det berørte lemmet. Elektrisk fremkalte kontraktile egenskaper vil bli testet først, etterfulgt av viljestyrke, frivillig aktivering, deretter hastigheten på dreiemomentutviklingen.

Forsøkspersonene vil sitte på stolen for HUMAC NORM test- og rehabiliteringssystemet med hofter og knær bøyd til henholdsvis 85 grader og 60 grader. Et leggfeste fra dynamometeret vil festes rundt forsøkspersonens underben slik at den distale enden av puten er ca. 5 cm proksimal til den distale enden av tibia anteriort.

To-tommers ganger fire-tommers selvklebende muskelstimuleringselektroder vil bli påført over muskelmagene til distale vastus medialis og proksimale vastus lateralis. Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå fremkalte rykningssammentrekninger som starter ved 50mA (400 V, 1000 µs pulsbredde) ved bruk av en konstantstrøms muskel- og nervestimulator (Digitimer Ltd., Model DS7R, Hertfordshire, England) mens de sitter i ro. Denne prosessen vil fortsette til det fremkalte dreiemomentet når et platå, og da vil det bli avsluttet. Hensikten med denne testen er å bestemme den laveste strømintensiteten som er nødvendig for å fremkalle maksimalt quadriceps-moment for hvert individ. Mengden strøm som er nødvendig for å oppnå topp fremkalt rykningsmoment vil bli brukt for alle fremtidige fremkalte sammentrekninger. Etter dette vil muskelhastighetsegenskapene bli vurdert ved bruk av 3 maksimale rykninger, etterfulgt av 3 maksimale dubletter ved 100 Hz, alle 10 sekunder fra hverandre. Dette vil bli gjort for totalt 6 fremkalte rier. Hensikten med dette er å få informasjon relatert til muskelens perifere hastighetsegenskaper (f.eks. stigningshastigheter og avspenning for dreiemoment).

Maksimal frivillig isometrisk kontraksjonstesting vil bli vurdert neste gang. Styrketesting vil begynne med å la forsøkspersonene utføre 3 submaksimale (50 %, 75 %, 90 % maksimal innsats) isometriske kneekstensjonskontraksjoner for å bli kjent. Etter familiarisering vil forsøkspersonene utføre minst 2 maksimale frivillige isometriske sammentrekninger av quadriceps-musklene for å bestemme den maksimale frivillige kneekstensorkraften hver enkelt person kan generere. For pålitelighet vil forskerne kreve to sammentrekninger som gir lignende verdier av dreiemoment (definert som ikke mer enn 5 % forskjell mellom forsøkene). Etter at det maksimale dreiemomentet har blitt pålitelig identifisert, vil quadriceps-aktivering bli testet med den interpolerte dublettteknikken (IDT).[30] Denne testen inkluderer minst to fem sekunder maksimale frivillige isometriske kontraksjoner hvor en dublett ved stimulusintensiteten bestemt i trinn én introduseres når dreiemomentet produsert av individet når en terskel bestemt under maksimal frivillig isometrisk kontraksjonstesting. En andre stimulus av lik intensitet leveres kort tid etter at forsøkspersonen går tilbake til hvile etter hvert forsøk for å vurdere muskelen i dens potenserte tilstand. To minutters hvile vil bli gitt mellom hver av forsøkene. For å produsere pålitelighet mellom forsøk som ligner på styrketesting, vil forskerne kreve to sammentrekninger som gir lignende verdier for frivillig aktivering (definert som ikke mer enn 5 % forskjell i frivillig aktivering mellom forsøk).

Hastighet for dreiemomentutvikling vil bli målt etter fullføring av maksimale frivillige isometriske kontraksjonsforsøk. Totalt fem gyldige repetisjoner vil bli fullført som varer i omtrent ett sekund for hver sammentrekning. For å telle som en gyldig prøve, må størrelsen på dreiemomentet som oppnås under disse korte sammentrekningene overstige 75 % av maksimal frivillig isometrisk sammentrekning. En hvileperiode på 30 sekunder mellom riene vil bli gitt for å gi tilstrekkelig hvile. En entusiastisk og høylytt verbal pekepinn vil bli gitt for hver sammentrekning. Instruksjoner om å "sparke så fort og så hardt som mulig" vil bli brukt ettersom verbale signaler er rapportert for å påvirke typen bevegelse pasienten utfører. Visuell tilbakemelding og høy verbal oppmuntring vil bli brukt for å fremkalle størst mulig muskelaktivering.

Behandling vil bli igangsatt innen ti minutter etter fullføring av den første isometriske studien innen Army-Baylor Center for Rehabilitation Research. Forskerne vil bruke en pragmatisk manuell fysioterapitilnærming som er tilpasset hvert fag. Denne tilnærmingen vil bruke målrettede manuelle terapiteknikker for kneledd og bløtvev med gratis terapeutiske øvelser for å forsterke den identifiserte bevegelseshemmingen. All behandling vil bli utført av en styresertifisert fysioterapeut med avansert manuell fysioterapi-fellesskapstrening. Behandlingen som gis vil være bevisbasert og er standardbehandling for en manuell fysioterapi-utdannet leverandør. Tidspunktet for behandlingsøkten er kongruent med det som vanligvis observeres i en fysioterapiklinikk og vil vare i omtrent 30 minutter.

Kontrollgruppen vil få like mye tid ansikt til ansikt med en fysioterapeut. Intervensjonen vil inkludere en 30-minutters undervisningstime om kneartrose som vil dekke ulike emner for å inkludere en kort beskrivelse av patofysiologien, diagnosen, prognosen og ulike behandlingsalternativer som er tilgjengelige i tillegg til rehabilitering. Forskerne vil gi utdelinger om generell trening og felles spareaktiviteter og avslutte briefen med en spørsmål og svar-sesjon.

For innsamling av data etter behandling vil hvert individ gjennomgå testing for maksimal frivillig isometrisk kontraksjon, frivillig aktivering og hastigheten på dreiemomentutvikling på samme måte som beskrevet ovenfor. For frivillig aktiveringstesting vil den samme stimulusintensiteten som ble bestemt under innsamling av data før behandling brukes. I tillegg vil forsøkspersonene ikke kreve vurdering av de kontraktile egenskapene til quadriceps muskelgruppen etter behandlingen. Grunnen til å ikke gjenta denne vurderingen er fordi elektrisk fremkalte kontraktile egenskaper kun kvantifiserer perifere fysiologiske egenskaper til muskel, og denne studiens hensikt er å måle endringer som tilskrives sentraldrift (dvs. endringer i den motoriske cortex og/eller ryggmargen).

Umiddelbart etter den 30-minutters behandlingsøkten vil forsøkspersonene gjenta tidsavbruddet og gå teste og vurdere smertene sine via den numeriske smerteskalaen. Umiddelbart etter dette vil forsøkspersonen gjennomgå maksimal frivillig isometrisk kontraksjonstesting, frivillig aktivering og testing av dreiemomentutvikling på samme måte som tidligere beskrevet. De samme stimulatorinnstillingene som ble brukt under pre-testen vil bli brukt for post-testen. Ved avslutningen av datainnsamlingen vil forskerne sørge for at pasienten har planlagt en oppfølgingsavtale ved Brooke Army Medical Center fysioterapiklinikk for oppstart av deres formelle rehabilitering, og dermed sikre at alle forsøkspersoner får standard omsorg for kneet. smerte. Ettersom alle data vil bli samlet inn på en enkelt dag i en økt, vil ingen e-post eller telefonsamtaler være nødvendig ved fullføring av laboratorietester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning inkludert 50-70 år
  • Diagnose av klinisk og radiografisk kneartrose (Altmans kriterier: knesmerter, osteofytter og en av følgende: crepitus med aktiv bevegelse, morgenstivhet mindre enn eller lik 30 minutter, benforstørrelse)
  • Grad 2-4 Kellgren Lawrence radiografisk kneartrose

I stand til å tolerere maksimal quadriceps isometrisk quadriceps-kontraksjon med kneet bøyd til 60 grader uten at smerte øker mer enn 3/10 poeng på den numeriske smerteskalaen

5

  • Engelskkunnskaper og kognisjon for å forstå forklaringer av forskningsformål og prosedyrer
  • Tricare-mottaker

Ekskluderingskriterier:

  • Knesmerter referert fra en annen anatomisk region
  • Kardiovaskulær sykdom (begrenset til ukontrollert hypertensjon/arytmier samt pacemaker
  • Leddgikt
  • Aktiv kreft
  • BMI > 35
  • Intraartikulær kneinjeksjon i løpet av de siste 3 månedene
  • Traumatisk kneskade eller operasjon de siste 12 månedene
  • Total kne- eller hofteprotese
  • Gangen begrenses i større grad av andre tilstander enn kneartrose
  • Enhver tilstand som vil kontraindisere manuell terapi eller trening
  • Medisinske "røde flagg" for en potensielt alvorlig tilstand inkludert cauda equina syndrom, stort eller raskt utviklende nevrologisk underskudd, brudd, aktiv infeksjon eller systemisk sykdom
  • Kjent nåværende graviditet eller svangerskapshistorie de siste 6 månedene
  • Separasjon fra militæret i løpet av de neste 2 månedene, i påvente av rettssaker, eller under behandling av medisinsk instans

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil få en 30-minutters time om kneartrosediagnose, prognose, ulike behandlingstilbud, og avsluttes med en spørretime. Dette vil ta hensyn til 30 minutter ansikt til ansikt tid gitt i behandlingsgruppen
Eksperimentell: Manuell fysioterapi
Behandlingsgruppen vil motta en 30-minutters økt med ortopedisk manuell fysioterapi rettet mot kneleddet og bløtvevet med komplementære øvelser rettet mot deres funksjonshemming. Manuell terapi og øvelser er skreddersydd for den enkelte basert på deres begrensninger og begrensninger.
Ortopedisk manuell fysioterapi rettet mot kneleddet og bløtvevet med komplementære øvelser rettet mot deres svekkelse.
Andre navn:
  • Felles mobilisering
  • Felles manipulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utviklingshastighet for dreiemoment
Tidsramme: 3 timer
Reliabiliteten mellom øktene for quadriceps toppmoment (ICC2,3 = 0,98) har vist seg å være optimalisert ved å utføre fem repetisjoner og bruke gjennomsnittet av de tre repetisjonene med det høyeste isometriske toppmomentet med en 30 sekunders hvileperiode mellom sammentrekningene. Den minimale påvisbare endringen for friske kontroller er rapportert som 265,4 Nm/s med et standardavvik på 112,8 Nm/s.[29]
3 timer
Frivillig Quadriceps-aktivering
Tidsramme: 3 timer
Denne variabelen vil bli beregnet ved å bruke den interpolerte rykningsteknikken ved å legge en elektrisk stimulus til quadriceps maksimal frivillig isometrisk sammentrekning og bruke den samme stimulansen som brukes i hvile. Interpolert twitch-teknikk er en nøyaktig metode for å beregne frivillig quadriceps-aktivering.[30, 35]
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 3 timer
Numeric Pain Rating Scale er en selvrapportert 11-punkts skala fra 0-10 for smerteintensitet, som har vist seg å være sensitiv for endringer og har vist seg å være gyldig og pålitelig for pasienter med kroniske smerter. Den minimalt klinisk viktige forskjellen er rapportert som 2 på denne skalaen.
3 timer
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 3 timer
Timed Up and Go-testen har vist seg å være sensitiv for små endringer i funksjonsstatus og kan være en god indikator for å måle fremdriften av rehabiliteringsintervensjoner. Nedgangen i tid for å utføre Timed Up and Go-testen med så lite som 0,8 sekunder har blitt assosiert med forbedret Global Rating of Change-score på +5. Dette tiltaket har vist seg å være pålitelig og er en god indikator på fysisk mobilitet hos eldre skrøpelige voksne. [33]
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew S Helton, DPT, Orthopedic PT Fellow

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
  • Bennell K, Dobson F, Hinman R. Measures of physical performance assessments: Self-Paced Walk Test (SPWT), Stair Climb Test (SCT), Six-Minute Walk Test (6MWT), Chair Stand Test (CST), Timed Up & Go (TUG), Sock Test, Lift and Carry Test (LCT), and Car Task. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S350-70. doi: 10.1002/acr.20538. No abstract available.
  • 1. Showery, J.E., et al., The rising incidence of degenerative and posttraumatic osteoarthritis of the knee in the United States military. 2016. 31(10): p. 2108-2114. 2. Armed, F.H.S.B.J.M., Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, non-service member beneficiaries of the Military Health System, 2017. 2018. 25(5): p. 32. 3. Zhang, Y. and J.M.J.C.i.g.m. Jordan, Epidemiology of osteoarthritis. 2010. 26(3): p. 355-369. 4. Milley, M.A.J.U.S.A., 39th Chief of Staff initial message to the army. 2015. 5. Anwer, S., et al., Effects of orthopaedic manual therapy in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. 2018.
  • 11. Fitzgerald, G.K., et al., Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum, 2004. 51(1): p. 40-8. 12. Petterson, S.C., et al., Mechanisms undlerlying quadriceps weakness in knee osteoarthritis. 2008. 40(3): p. 422. 13. Rice, D.A., et al., Mechanisms of quadriceps muscle weakness in knee joint osteoarthritis: the effects of prolonged vibration on torque and muscle activation in osteoarthritic and healthy control subjects. 2011. 13(5): p. R151. 14. Rice, D.A. and P.J. McNair. Quadriceps arthrogenic muscle inhibition: neural mechanisms and treatment perspectives. in Seminars in arthritis and rheumatism. 2010. Elsevier. 15. Maffiuletti, N.A., et al., Rate of force development: physiological and methodological considerations. 2016. 116(6): p. 1091-1116.
  • 21. Deyle, G.D., et al., Knee OA: which patients are unlikely to benefit from manual PT and exercise? 2012. 61(1): p. E1-8. 22. Deyle, G.D., et al., Effectiveness of manual physical therapy and exercise in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial. 2000. 132(3): p. 173-181. 23. Taylor, A.L., et al., Knee extension and stiffness in osteoarthritic and normal knees: a videofluoroscopic analysis of the effect of a single session of manual therapy. 2014. 44(4): p. 273-282. 24. Maitland, G.D., et al., Maitland's vertebral manipulation. Vol. 1. 2005: Elsevier Butterworth-Heinemann Philadelphia, PA. 25. Grindstaff, T.L., et al., Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther, 2009. 14(4): p. 415-20.
  • 6. Øiestad, B., et al., Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. 2015. 23(2): p. 171-177. 7. Felson, D.T., et al., The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. 1987. 30(8): p. 914-918. 8. Vina, E.R. and C.K. Kwoh, Epidemiology of osteoarthritis: literature update. Curr Opin Rheumatol, 2018. 30(2): p. 160-167. 9. Guccione, A.A., et al., The effects of specific medical conditions on the functional limitations of elders in the Framingham Study. Am J Public Health, 1994. 84(3): p. 351-8. 10. Slemenda, C., et al., Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med, 1997. 127(2): p. 97-104.
  • 16. Cobian, D.G., et al., Knee Extensor Rate of Torque Development Before and After Arthroscopic Partial Meniscectomy, With Analysis of Neuromuscular Mechanisms. 2017. 47(12): p. 945-956. 17. Folland, J., et al., Human capacity for explosive force production: neural and contractile determinants. 2014. 24(6): p. 894-906. 18. Jevsevar, D.S.J.J.-J.o.t.A.A.o.O.S., Treatment of osteoarthritis of the knee: evidence-based guideline. 2013. 21(9): p. 571-576. 19. Nussmeier, N.A., et al., Complications of the COX-2 inhibitors parecoxib and valdecoxib after cardiac surgery. 2005. 352(11): p. 1081-1091. 20. SooHoo, N.F., et al., Factors predicting complication rates following total knee replacement. 2006. 88(3): p. 480-485.
  • 26. Suter, E., et al., Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther, 2000. 23(2): p. 76-80. 27. Yerys S, M.H., Byrd C, Pennachio J, Cinkay J, Effect of mobilization of the anterior hip capsule on gluteus maximus strength. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2002(10): p. 218-224 . 28. Makofsky H, P.S., Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R, Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2007. 15: p. 103-111. 29. Grindstaff, T.L., et al., Optimizing Between-Session Reliability for Quadriceps Peak Torque and Rate of Torque Development Measures. 2018. 30. Krishnan, C. and G.N. Williams, Quantification method affects estimates of voluntary quadriceps activation. Muscle Nerve, 2010. 41(6): p. 868-74.
  • Kean CO, Birmingham TB, Garland SJ, Bryant DM, Giffin JR. Minimal detectable change in quadriceps strength and voluntary muscle activation in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1447-51. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.002.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Pasientenes konfidensialitet vil bli beskyttet i datainnsamlingsprosessen. Alle papirkopier av studiefiler vil bli lagret i et låst skap i klasserommet for Manuell Fysioterapi Fellowship inne på Moreno Clinic. Samtykkeskjemaer som identifiserer pasienten ved navn vil bli lagret i et låst skap separat fra resten av utfallsinstrumentene. Datafilen som kobler navnene og kodenumrene vil kun være tilgjengelig for hovedetterforskeren, og data fra hver enkelt person vil bli lagt inn i en datafil med dette kodenummeret på en passordbeskyttet/felles tilgangskortaktivert datamaskin.

IPD-delingstidsramme

Det informerte samtykkedokumentet oppbevares i 3 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Leder eller stipendiat for ortopedisk manuell fysioterapi

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Manuell fysioterapi

3
Abonnere