Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlost rozvoje točivého momentu a dobrovolná aktivace kvadricepsu u pacientů s osteoartrózou kolena: kvantitativní analýza před a po jediném sezení manuální fyzikální terapie

17. ledna 2020 aktualizováno: MAJ Matthew Helton, Jennifer Moreno Clinic

Rychlost rozvoje točivého momentu a dobrovolná aktivace kvadricepsu u pacientů s osteoartrózou kolene: Kvantitativní analýza před a po jediném sezení manuální fyzikální terapie – Randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná kontrolní studie, která má určit, zda existuje měřitelná změna v dobrovolné aktivaci kvadricepsu, RTD, bolesti a funkci před a po jediném sezení manuální fyzikální terapie.

Výzkumníci využijí vzorek pohodlí s následným odběrem vzorků na klinice fyzikální terapie Brooke Army Medical Center pro pacienty doporučené pro osteoartrózu kolena.

Jako standardní péče bude pacientům poskytnut lékařský vstupní formulář a míra klinického výsledku úměrná jejich primární anatomické oblasti, pro kterou hledají fyzikální terapii (tj. funkční škála dolních končetin pro bolest kyčle, kolena nebo kotníku). Pokud se pacienti rozhodnou zúčastnit se studie, vyplní formulář souhlasu a bude provedeno úvodní hodnocení fyzikální terapie. Poté jim bude poskytnuta schůzka ke sběru dat v laboratoři biomechaniky Army-Baylor Center for Rehabilitation Research v centru a škole armádního lékařského oddělení.

Léčebná skupina absolvuje jedno 30minutové sezení ortopedické manuální fyzikální terapie zaměřené na kolenní kloub a měkké tkáně s doplňkovými cvičeními zaměřenými na jejich postižení.

Kontrolní skupina absolvuje 30minutovou lekci o diagnóze OA kolene, prognóze, různých možnostech léčby a zakončí otázkou a odpovědí s výzkumníkem. Obě skupiny obdrží intervenci od certifikovaného fyzioterapeuta v programu Army-Baylor Orthopedic Manual Therapy Fellowship.

Na závěr formálního testování bude pacientovi poskytnuta standardní fyzioterapeutická péče, kterou jejich hodnotící fyzioterapeut uzná za vhodné. Všem subjektům, bez ohledu na jejich přiřazenou skupinu, se tak dostane stejné standardní péče o jejich bolesti kolen.

Přehled studie

Detailní popis

Účastí v této studii se nezmění standard péče poskytované v průběhu rehabilitace pacienta ve fyzikální terapii. Během úvodního hodnocení fyzikální terapie člen výzkumného týmu určí, zda by se pacient chtěl studie zúčastnit, a pokud se tak rozhodne, dostane souhlas. Na základě klinické prezentace standardní hodnocení určí primární omezení kolenního kloubu a okolních měkkých tkání a nastíní nejlepší postup manuální fyzikální terapie, který bude považován za vhodný.

Pokud se pacient rozhodne zúčastnit, absolvuje předtestovou maximální izometrickou kontrakci na přístroji na extenzi kolena na klinice fyzikální terapie; toto je cvičební zařízení běžně používané k posílení čtyřhlavého svalu stehenního u pacientů s různými typy patologií dolních končetin. Pacienti budou během tohoto screeningového předběžného testu sledováni na jakékoli změny bolesti v souladu se standardními operačními postupy služby fyzikální terapie; ti, u kterých se bolest zvýší o více než 3/10 bodů na numerické škále hodnocení bolesti od výchozího stavu, budou z této studie vyloučeni a budou započítáni jako selhání obrazovky; všichni ostatní budou zahrnuti do studie. Pacientovi pak bude poskytnuta schůzka s výzkumným týmem v Army-Baylor Center for Rehabilitation Research Biomechanics Lab v armádním lékařském centru a škole, kde proběhnou veškeré formální testy pro tuto studii. Všechna laboratorní data budou sbírána pro bilaterální dolní končetiny.

Když se subjekt ohlásí do laboratoře, dojde k následující sekvenci. Bude jim poskytnut vstupní formulář pro sběr všech výchozích údajů, index osteoartrózy na univerzitách Western Ontario a McMaster University a číselné skóre hodnocení bolesti. Skóre bolesti bude vyvoláno během testovacích postupů, aby byla zajištěna bezpečnost a pohodlí pacienta podle standardních operačních postupů hodnocení bolesti služby PT. Práh tlaku bolesti bude získán pomocí ručního algometru jako doplňku k numerické škále hodnocení bolesti pro lepší kvantifikaci úrovně bolesti. Měření prahu bolesti bude shromažďováno bilaterálně přes břicho svalu tibialis, přibližně 2,5 cm laterálně a 5 cm níže od tuberkula tibie. Poté bude proveden test Timed up and Go pomocí akcelerometru, který pacient nosí kolem pasu a bilaterálně na hřbetu chodidla, aby se kvantifikovala rychlost, ve které dokončil test mezi různými fázemi (sed/stoj, chůze, otáčení ). Poté bude následovat první izometrické testování ke stanovení základní dobrovolné aktivace kvadricepsu a rychlosti rozvoje točivého momentu.

Subjekty podstoupí hodnocení neuromuskulární funkce pomocí kombinace dobrovolných a vyvolaných kontrakcí. Všechny testovací postupy budou provedeny nejprve na nepostižené končetině a poté na postižené končetině. Nejprve budou testovány elektricky vyvolané kontraktilní vlastnosti, poté bude následovat volní síla, dobrovolná aktivace a poté rychlost vývoje točivého momentu.

Subjekty budou sedět na židli pro testovací a rehabilitační systém HUMAC NORM s kyčlemi a koleny ohnutými do 85 stupňů a 60 stupňů. Nástavec na holeni z dynamometru bude zajištěn kolem bérce subjektů tak, aby distální konec podložky byl přibližně 5 cm proximálně k distálnímu konci tibie vpředu.

Přes svalová břicha distálního vastus medialis a proximálního vastus lateralis budou aplikovány samolepicí elektrody pro svalovou stimulaci velikosti 2 palce a 4 palce. Subjekty pak podstoupí vyvolané záškuby začínající při 50 mA (400 V, 1000 µs šířka pulzu) za použití svalového a nervového stimulátoru s konstantním proudem (Digitimer Ltd., Model DS7R, Hertfordshire, Anglie), zatímco sedí v klidu. Tento proces bude pokračovat, dokud vyvolaný točivý moment nedosáhne plató, kdy bude ukončen. Účelem tohoto testování je určit nejnižší intenzitu proudu potřebnou k vyvolání maximálního točivého momentu kvadricepsu pro každý subjekt. Množství proudu potřebné k dosažení špičkového vyvolaného záškubového momentu bude použito pro všechny budoucí vyvolané kontrakce. Poté budou vlastnosti rychlosti svalů hodnoceny pomocí 3 maximálních záškubů, následovaných 3 maximálními dublety při 100 Hz, všechny 10 sekund od sebe. To bude provedeno celkem pro 6 vyvolaných kontrakcí. Účelem toho je získat informace týkající se vlastností periferní rychlosti svalu (např. rychlosti nárůstu a relaxace točivého momentu).

Dále bude posouzeno testování maximální volní izometrické kontrakce. Testování síly začne tím, že subjekty provedou 3 submaximální (50%, 75%, 90% maximální úsilí) izometrické extenze kolena, aby se seznámily. Po seznámení provedou subjekty alespoň 2 maximální dobrovolné izometrické kontrakce čtyřhlavého svalu stehenního, aby se určila maximální síla dobrovolného extenzoru kolena, kterou může každý subjekt vyvinout. Pro spolehlivost budou výzkumníci vyžadovat dvě kontrakce, které produkují podobné hodnoty točivého momentu (definované jako ne více než 5% rozdíl mezi pokusy). Poté, co byl spolehlivě identifikován špičkový točivý moment, bude testována aktivace kvadricepsu pomocí techniky interpolovaného dubletu (IDT).[30] Tento test zahrnuje alespoň dvě pětisekundové maximální dobrovolné izometrické kontrakce, během kterých je zaveden dublet o intenzitě stimulu stanovené v kroku jedna, když točivý moment produkovaný subjektem dosáhne prahu stanoveného během testování maximální dobrovolné izometrické kontrakce. Druhý stimul stejné intenzity je vydán krátce poté, co se subjekt po každém pokusu vrátí do klidu, aby se vyhodnotil sval v jeho potencovaném stavu. Mezi jednotlivými zkouškami bude poskytnuta dvouminutová přestávka. K dosažení spolehlivosti mezi testy podobné testování síly budou výzkumníci vyžadovat dvě kontrakce, které produkují podobné hodnoty dobrovolné aktivace (definované jako ne více než 5% rozdíl v dobrovolné aktivaci mezi testy).

Rychlost vývoje točivého momentu bude měřena po dokončení pokusů maximální dobrovolné izometrické kontrakce. Bude dokončeno celkem pět platných opakování v trvání přibližně jedné sekundy pro každou kontrakci. Aby to bylo možné považovat za platný pokus, musí velikost točivého momentu dosaženého během těchto krátkých kontrakcí překročit 75 % maximální dobrovolné izometrické kontrakce. Mezi kontrakcemi bude poskytnuta přestávka 30 sekund, aby byl umožněn dostatečný odpočinek. Pro každou kontrakci bude poskytnuta nadšená a hlasitá verbální narážka. Budou použity pokyny „kopnout co nejrychleji a nejtvrději“, protože bylo hlášeno, že slovní narážky ovlivňují typ pohybu, který pacient provádí. Vizuální zpětná vazba a hlasité verbální povzbuzování budou použity k vyvolání co největšího množství svalové aktivace.

Léčba bude zahájena do deseti minut po dokončení první izometrické zkoušky v Army-Baylor Center for Rehabilitation Research. Výzkumníci využijí pragmatický přístup manuální fyzikální terapie, který je přizpůsoben každému subjektu. Tento přístup bude využívat techniky cílené manuální terapie pro kolenní kloub a měkké tkáně s doplňkovými terapeutickými cvičeními ke zvýšení zjištěného postižení pohybu. Veškerou léčbu bude provádět fyzioterapeut s certifikací pro pokročilou manuální fyzioterapii. Poskytovaná léčba bude podložena důkazy a je standardní péčí pro poskytovatele vyškoleného v manuální fyzikální terapii. Načasování léčebného sezení je v souladu s tím, co je běžně pozorováno na klinice fyzikální terapie a bude trvat přibližně 30 minut.

Kontrolní skupina dostane stejné množství času tváří v tvář fyzioterapeutovi. Intervence bude zahrnovat 30minutovou edukační lekci o osteoartróze kolene, která bude zahrnovat různá témata, včetně stručného popisu patofyziologie, diagnózy, prognózy a různých možností léčby, které jsou kromě rehabilitace k dispozici. Výzkumníci poskytnou letáky o obecném cvičení a společných aktivitách a zakončí briefing s otázkami a odpověďmi.

Pro sběr dat po léčbě se každý subjekt podrobí testování na maximální dobrovolnou izometrickou kontrakci, dobrovolnou aktivaci a rychlost vývoje točivého momentu stejným způsobem, jak je popsáno výše. Pro testování dobrovolné aktivace bude použita stejná intenzita stimulu stanovená během sběru dat před léčbou. Kromě toho subjekty nebudou vyžadovat po léčbě hodnocení kontraktilních vlastností jejich skupiny čtyřhlavého svalu. Důvodem neopakování tohoto hodnocení je, že elektricky vyvolané kontraktilní vlastnosti kvantifikují pouze periferní fyziologické vlastnosti svalu a záměrem této studie je měřit změny přisuzované centrálnímu pohonu (tj. změny v motorické kůře a/nebo míše).

Bezprostředně po 30minutovém léčebném sezení subjekty zopakují načasovaný test a půjdou otestovat a ohodnotit svou bolest pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Bezprostředně poté se subjekt podrobí testování maximální dobrovolné izometrické kontrakce, dobrovolné aktivace a testování rychlosti vývoje točivého momentu stejným způsobem, který byl popsán výše. Stejná nastavení stimulátoru použitá během předběžného testu budou použita pro následný test. Na závěr sběru dat vědci zajistí, že pacient má naplánovanou následnou schůzku na fyzioterapeutické klinice Brooke Army Medical Center pro zahájení jeho formální rehabilitace, čímž zajistí, že všem subjektům bude poskytnuta standardní péče o koleno. bolest. Vzhledem k tomu, že všechna data budou shromažďována v jeden den v rámci jedné relace, nebudou po dokončení laboratorního testování vyžadovány žádné e-maily ani telefonáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí včetně 50-70 let
  • Diagnostika klinické a rentgenové osteoartrózy kolena (Altmanova kritéria: bolest kolene, osteofyty a jedno z následujících: krepitus s aktivním pohybem, ranní ztuhlost menší nebo rovna 30 minutám, zvětšení kostí)
  • 2.–4. stupeň Kellgren Lawrence rentgenová osteoartróza kolena

Schopnost tolerovat maximální izometrickou kontrakci kvadricepsu s kolenem ohnutým do 60 stupňů, aniž by se bolest zvýšila o více než 3/10 bodů na stupnici Numeric Pain.

5

  • Znalost angličtiny a znalost k porozumění vysvětlení účelu výzkumu a postupů
  • Příjemce tricare

Kritéria vyloučení:

  • Bolest kolene pocházející z jiné anatomické oblasti
  • Kardiovaskulární onemocnění (omezené na nekontrolovanou hypertenzi/arytmie, stejně jako kardiostimulátor
  • Revmatoidní artritida
  • Aktivní rakovina
  • BMI > 35
  • Intraartikulární injekce do kolena během předchozích 3 měsíců
  • Traumatické poranění kolena nebo operace za posledních 12 měsíců
  • Totální endoprotéza kolena nebo kyčle
  • Chůzi omezují ve větší míře jiné stavy než artróza kolene
  • Jakýkoli stav, který by kontraindikoval manuální terapii nebo cvičení
  • Lékařské „červené vlajky“ potenciálně závažného stavu včetně syndromu cauda equina, závažného nebo rychle progredujícího neurologického deficitu, zlomeniny, aktivní infekce nebo systémového onemocnění
  • Známé současné těhotenství nebo historie těhotenství v posledních 6 měsících
  • Oddělení od armády v příštích 2 měsících, probíhající soudní spor nebo čekající lékařská komise

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina dostane 30minutovou lekci o diagnóze osteoartrózy kolenního kloubu, prognóze, různých možnostech léčby a zakončí sezením s otázkami a odpověďmi. To bude odpovídat za 30 minut tváří v tvář poskytnuté ošetřované skupině
Experimentální: Manuální fyzikální terapie
Léčebná skupina absolvuje jedno 30minutové sezení ortopedické manuální fyzikální terapie zaměřené na kolenní kloub a měkké tkáně s doplňkovými cvičeními zaměřenými na jejich postižení. Manuální terapie a cvičení jsou šité na míru jednotlivci na základě jeho omezení a omezení.
Ortopedická manuální fyzikální terapie zaměřená na kolenní kloub a měkké tkáně s doplňkovými cvičeními zaměřenými na jejich postižení.
Ostatní jména:
  • Společná mobilizace
  • Manipulace s klouby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost vývoje točivého momentu
Časové okno: 3 hodiny
Ukázalo se, že spolehlivost mezi sezeními pro špičkový točivý moment kvadricepsu (ICC2,3 = 0,98) je optimalizována provedením pěti opakování a použitím průměru ze tří opakování s nejvyšším izometrickým špičkovým točivým momentem s 30 sekundovou přestávkou mezi kontrakcemi. Minimální detekovatelná změna u zdravých kontrol je uváděna jako 265,4 Nm/s se standardní odchylkou 112,8 Nm/s.[29]
3 hodiny
Dobrovolná aktivace kvadricepsu
Časové okno: 3 hodiny
Tato proměnná bude vypočítána s využitím techniky interpolovaných záškubů superponováním elektrického stimulu k maximální volní izometrické kontrakci kvadricepsu a použitím stejného stimulu aplikovaného v klidu. Technika interpolovaných záškubů je přesná metoda pro výpočet dobrovolné aktivace kvadricepsu.[30, 35]
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 hodiny
Numerická škála hodnocení bolesti je 11bodová škála intenzity bolesti, kterou si sami uvádějí od 0 do 10, u které se ukázalo, že je citlivá na změny a je platná a spolehlivá pro pacienty s chronickou bolestí. Minimálně klinicky významný rozdíl byl hlášen jako 2 na této škále.
3 hodiny
Timed Up and Go Test
Časové okno: 3 hodiny
Ukázalo se, že test Timed Up and Go je citlivý na malé změny funkčního stavu a může být dobrým indikátorem pro měření postupu rehabilitačních intervencí. Snížení doby potřebné k provedení testu Timed Up and Go pouze o 0,8 sekund bylo spojeno s lepším skóre globálního hodnocení změn +5. Toto opatření se ukázalo jako spolehlivé a je dobrým ukazatelem fyzické mobility u starších křehkých dospělých. [33]
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew S Helton, DPT, Orthopedic PT Fellow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
  • Bennell K, Dobson F, Hinman R. Measures of physical performance assessments: Self-Paced Walk Test (SPWT), Stair Climb Test (SCT), Six-Minute Walk Test (6MWT), Chair Stand Test (CST), Timed Up & Go (TUG), Sock Test, Lift and Carry Test (LCT), and Car Task. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S350-70. doi: 10.1002/acr.20538. No abstract available.
  • 1. Showery, J.E., et al., The rising incidence of degenerative and posttraumatic osteoarthritis of the knee in the United States military. 2016. 31(10): p. 2108-2114. 2. Armed, F.H.S.B.J.M., Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, non-service member beneficiaries of the Military Health System, 2017. 2018. 25(5): p. 32. 3. Zhang, Y. and J.M.J.C.i.g.m. Jordan, Epidemiology of osteoarthritis. 2010. 26(3): p. 355-369. 4. Milley, M.A.J.U.S.A., 39th Chief of Staff initial message to the army. 2015. 5. Anwer, S., et al., Effects of orthopaedic manual therapy in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. 2018.
  • 11. Fitzgerald, G.K., et al., Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum, 2004. 51(1): p. 40-8. 12. Petterson, S.C., et al., Mechanisms undlerlying quadriceps weakness in knee osteoarthritis. 2008. 40(3): p. 422. 13. Rice, D.A., et al., Mechanisms of quadriceps muscle weakness in knee joint osteoarthritis: the effects of prolonged vibration on torque and muscle activation in osteoarthritic and healthy control subjects. 2011. 13(5): p. R151. 14. Rice, D.A. and P.J. McNair. Quadriceps arthrogenic muscle inhibition: neural mechanisms and treatment perspectives. in Seminars in arthritis and rheumatism. 2010. Elsevier. 15. Maffiuletti, N.A., et al., Rate of force development: physiological and methodological considerations. 2016. 116(6): p. 1091-1116.
  • 21. Deyle, G.D., et al., Knee OA: which patients are unlikely to benefit from manual PT and exercise? 2012. 61(1): p. E1-8. 22. Deyle, G.D., et al., Effectiveness of manual physical therapy and exercise in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial. 2000. 132(3): p. 173-181. 23. Taylor, A.L., et al., Knee extension and stiffness in osteoarthritic and normal knees: a videofluoroscopic analysis of the effect of a single session of manual therapy. 2014. 44(4): p. 273-282. 24. Maitland, G.D., et al., Maitland's vertebral manipulation. Vol. 1. 2005: Elsevier Butterworth-Heinemann Philadelphia, PA. 25. Grindstaff, T.L., et al., Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther, 2009. 14(4): p. 415-20.
  • 6. Øiestad, B., et al., Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. 2015. 23(2): p. 171-177. 7. Felson, D.T., et al., The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. 1987. 30(8): p. 914-918. 8. Vina, E.R. and C.K. Kwoh, Epidemiology of osteoarthritis: literature update. Curr Opin Rheumatol, 2018. 30(2): p. 160-167. 9. Guccione, A.A., et al., The effects of specific medical conditions on the functional limitations of elders in the Framingham Study. Am J Public Health, 1994. 84(3): p. 351-8. 10. Slemenda, C., et al., Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med, 1997. 127(2): p. 97-104.
  • 16. Cobian, D.G., et al., Knee Extensor Rate of Torque Development Before and After Arthroscopic Partial Meniscectomy, With Analysis of Neuromuscular Mechanisms. 2017. 47(12): p. 945-956. 17. Folland, J., et al., Human capacity for explosive force production: neural and contractile determinants. 2014. 24(6): p. 894-906. 18. Jevsevar, D.S.J.J.-J.o.t.A.A.o.O.S., Treatment of osteoarthritis of the knee: evidence-based guideline. 2013. 21(9): p. 571-576. 19. Nussmeier, N.A., et al., Complications of the COX-2 inhibitors parecoxib and valdecoxib after cardiac surgery. 2005. 352(11): p. 1081-1091. 20. SooHoo, N.F., et al., Factors predicting complication rates following total knee replacement. 2006. 88(3): p. 480-485.
  • 26. Suter, E., et al., Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther, 2000. 23(2): p. 76-80. 27. Yerys S, M.H., Byrd C, Pennachio J, Cinkay J, Effect of mobilization of the anterior hip capsule on gluteus maximus strength. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2002(10): p. 218-224 . 28. Makofsky H, P.S., Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R, Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2007. 15: p. 103-111. 29. Grindstaff, T.L., et al., Optimizing Between-Session Reliability for Quadriceps Peak Torque and Rate of Torque Development Measures. 2018. 30. Krishnan, C. and G.N. Williams, Quantification method affects estimates of voluntary quadriceps activation. Muscle Nerve, 2010. 41(6): p. 868-74.
  • Kean CO, Birmingham TB, Garland SJ, Bryant DM, Giffin JR. Minimal detectable change in quadriceps strength and voluntary muscle activation in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1447-51. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.002.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Důvěrnost pacientů bude v procesu sběru dat chráněna. Všechny papírové kopie studijních souborů budou uloženy v uzamčené skříni v učebně Manuální fyzikální terapie Fellowship na klinice Moreno. Formuláře souhlasu, které identifikují pacienta jménem, ​​budou uloženy v uzamčené skříni odděleně od ostatních výstupních nástrojů. Datový soubor spojující jména a kódová čísla bude přístupný pouze hlavnímu zkoušejícímu a údaje od každého jednotlivce budou vloženy do počítačového souboru pod tímto kódovým číslem na počítači chráněném heslem/společnou přístupovou kartou.

Časový rámec sdílení IPD

Dokument o informovaném souhlasu bude uchováván po dobu 3 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ředitel nebo člen společenstva ortopedické manuální fyzikální terapie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manuální fyzikální terapie

3
Předplatit