Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkość rozwoju momentu obrotowego i dobrowolna aktywacja mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: analiza ilościowa przed i po pojedynczej sesji manualnej terapii fizycznej

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: MAJ Matthew Helton, Jennifer Moreno Clinic

Szybkość rozwoju momentu obrotowego i dobrowolna aktywacja mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego: analiza ilościowa przed i po pojedynczej sesji fizjoterapii manualnej — randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowane badanie kontrolne mające na celu określenie, czy istnieje mierzalna zmiana w dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego, RTD, bólu i funkcji przed i po pojedynczej sesji manualnej terapii fizycznej.

Naukowcy wykorzystają próbkę dogodną z kolejnymi próbkami w klinice fizykoterapii Brooke Army Medical Center dla pacjentów skierowanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Zgodnie ze standardem opieki, pacjenci otrzymają formularz medyczny i miarę wyniku klinicznego współmierną do ich pierwotnego obszaru anatomicznego, dla którego szukają fizjoterapii (tj. Skala czynnościowa kończyn dolnych dla bólu bioder, kolan lub kostek). Jeśli pacjenci zdecydują się wziąć udział w badaniu, wypełnią formularz zgody i zostanie przeprowadzona wstępna ocena fizjoterapeutyczna. Następnie zostaną umówieni na spotkanie w celu zebrania danych w laboratorium biomechaniki Army-Baylor Center for Rehabilitation Research w Army Medical Department Center and School.

Grupa leczona otrzyma jedną 30-minutową sesję ortopedycznej fizjoterapii manualnej ukierunkowanej na staw kolanowy i tkanki miękkie wraz z ćwiczeniami uzupełniającymi ukierunkowanymi na ich uszkodzenie.

Grupa kontrolna otrzyma 30-minutowe zajęcia na temat diagnozy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, rokowania, różnych opcji leczenia i zakończy się pytaniem i odpowiedzią z badaczem. Obie grupy otrzymają interwencję od certyfikowanego przez zarząd fizjoterapeuty w programie Army-Baylor Orthopaedic Manual Therapy Fellowship.

Po zakończeniu formalnych testów pacjentowi zostanie zapewniona standardowa opieka fizjoterapeutyczna, którą oceniający fizjoterapeuta uzna za odpowiednią. W ten sposób wszyscy badani, niezależnie od przydzielonej im grupy, otrzymają ten sam standard opieki nad bólem kolana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnictwo w tym badaniu nie zmieni standardu opieki udzielanej w trakcie rehabilitacji pacjenta w fizjoterapii. Podczas wstępnej oceny fizjoterapeutycznej członek zespołu badawczego określi, czy pacjent chciałby wziąć udział w badaniu, a jeśli się na to zdecyduje, uzyska zgodę. Na podstawie obrazu klinicznego standardowa ocena określi podstawowe ograniczenia stawu kolanowego i otaczających go struktur tkanek miękkich oraz nakreśli najlepszy przebieg manualnej interwencji fizjoterapeutycznej, który uzna za właściwy.

Jeśli pacjent zdecyduje się na udział, wykona test maksymalnego skurczu izometrycznego przed testem na urządzeniu do prostowania kolana w klinice fizjoterapii; jest to urządzenie do ćwiczeń powszechnie stosowane do wzmacniania mięśnia czworogłowego uda u pacjentów z różnymi typami patologii kończyn dolnych. Pacjenci będą monitorowani pod kątem wszelkich zmian w bólu podczas tego wstępnego testu przesiewowego zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi usługi fizjoterapeutycznej; osoby, u których ból wzrośnie o więcej niż 3/10 punktów w liczbowej skali oceny bólu od wartości wyjściowej, zostaną wykluczone z tego badania i będą liczone jako niepowodzenia przesiewowe; wszyscy inni zostaną włączeni do badania. Następnie pacjent otrzyma kartę spotkania z zespołem badawczym w Army-Baylor Center for Rehabilitation Research Biomechanics Lab w Army Medical Department Center and School, gdzie odbędą się wszystkie formalne testy do tego badania. Wszystkie dane laboratoryjne zostaną zebrane dla obustronnych kończyn dolnych.

Kiedy podmiot zgłosi się do laboratorium, nastąpi następująca sekwencja. Otrzymają formularz zgłoszeniowy do zebrania wszystkich danych wyjściowych, wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster oraz liczbowej oceny bólu. Oceny bólu będą uzyskiwane w trakcie procedur testowych, aby zapewnić bezpieczeństwo i komfort pacjenta zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi oceny bólu w ramach usługi PT. Próg ciśnienia bólu zostanie uzyskany za pomocą ręcznego algometru jako dodatku do numerycznej skali oceny bólu, aby lepiej określić ilościowo poziom bólu. Pomiary progowego ciśnienia bólu będą zbierane obustronnie nad brzuścem mięśnia piszczelowego przedniego około 2,5 cm z boku i 5 cm poniżej guzka kości piszczelowej. Następnie zostanie przeprowadzony test Timed up and Go za pomocą akcelerometru noszonego przez pacjenta w pasie i obustronnie na grzbiecie stopy w celu ilościowego określenia prędkości, z jaką ukończy on test w różnych fazach (siad/stanie, chodzenie, obracanie się). ). Po tym nastąpi pierwsza sesja testów izometrycznych w celu określenia wyjściowej dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego i tempa rozwoju momentu obrotowego.

Pacjenci zostaną poddani ocenie funkcji nerwowo-mięśniowej przy użyciu kombinacji dobrowolnych i wywołanych skurczów. Wszystkie procedury testowe zostaną przeprowadzone najpierw na kończynie nie dotkniętej chorobą, a następnie na kończynie dotkniętej chorobą. Najpierw zostaną przetestowane właściwości skurczowe wywołane elektrycznie, następnie siła wolicjonalna, dobrowolna aktywacja, a następnie tempo rozwoju momentu obrotowego.

Badani będą siedzieć na krześle do testowania i rehabilitacji systemu HUMAC NORM z biodrami i kolanami zgiętymi odpowiednio pod kątem 85 stopni i 60 stopni. Mocowanie piszczeli z dynamometru zostanie zamocowane wokół podudzia pacjenta tak, aby dystalny koniec wkładki znajdował się około 5 cm proksymalnie do dystalnego końca kości piszczelowej z przodu.

Samoprzylepne elektrody do stymulacji mięśni o wymiarach 2 na 4 cale zostaną nałożone na brzuśce dystalnego mięśnia obszernego przyśrodkowego i proksymalnego mięśnia obszernego bocznego. Następnie badani będą przechodzić wywołane skurcze skurczowe, począwszy od 50 mA (400 V, szerokość impulsu 1000 µs) przy użyciu stałego stymulatora mięśni i nerwów (Digitimer Ltd., model DS7R, Hertfordshire, Anglia), siedząc w spoczynku. Proces ten będzie kontynuowany, dopóki wywołany moment obrotowy nie osiągnie plateau, w którym to momencie zostanie zakończony. Celem tego testu jest określenie najniższego natężenia prądu niezbędnego do wywołania maksymalnego momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda u każdego badanego. Ilość prądu niezbędna do osiągnięcia szczytowego wywołanego momentu skurczowego zostanie wykorzystana dla wszystkich przyszłych wywołanych skurczów. Następnie właściwości szybkości mięśni zostaną ocenione za pomocą 3 maksymalnych drgań, a następnie 3 maksymalnych dubletów przy 100 Hz, wszystkie w odstępie 10 sekund. Zostanie to zrobione w sumie dla 6 wywołanych skurczów. Celem tego jest uzyskanie informacji związanych z właściwościami prędkości obwodowej mięśnia (np. szybkości narastania i relaksacji momentu obrotowego).

W następnej kolejności zostaną ocenione testy maksymalnego wolicjonalnego skurczu izometrycznego. Badanie siły rozpocznie się od wykonania przez badanych 3 submaksymalnych (50%, 75%, 90% maksymalnego wysiłku) skurczów izometrycznych prostowania kolana w celu zapoznania się. Po zapoznaniu się badani wykonają co najmniej 2 maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne mięśnia czworogłowego uda, aby określić szczytową dobrowolną siłę prostownika kolana, jaką każdy z badanych może wygenerować. Aby uzyskać niezawodność, badacze będą potrzebować dwóch skurczów, które wytworzą podobne wartości momentu obrotowego (zdefiniowane jako nie więcej niż 5% różnicy między próbami). Po wiarygodnym określeniu szczytowego momentu obrotowego, aktywacja mięśnia czworogłowego zostanie przetestowana za pomocą techniki interpolowanego dubletu (IDT).[30] Ten test obejmuje co najmniej dwa pięciosekundowe maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne, podczas których wprowadzany jest dublet przy natężeniu bodźca określonym w kroku pierwszym, gdy moment obrotowy wytwarzany przez badanego osiąga próg określony podczas testu maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. Drugi bodziec o takim samym natężeniu jest dostarczany wkrótce po powrocie badanego do spoczynku po każdej próbie w celu oceny mięśnia w stanie wzmocnienia. Pomiędzy każdą próbą przewidziane są dwie minuty odpoczynku. Aby uzyskać niezawodność między próbami podobną do testów wytrzymałościowych, badacze będą potrzebować dwóch skurczów, które dają podobne wartości dobrowolnej aktywacji (zdefiniowanej jako nie więcej niż 5% różnicy w dobrowolnej aktywacji między próbami).

Szybkość rozwoju momentu obrotowego zostanie zmierzona po zakończeniu prób maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. Wykonanych zostanie w sumie pięć prawidłowych powtórzeń trwających około jednej sekundy dla każdego skurczu. Aby uznać próbę za ważną, wielkość momentu obrotowego osiągniętego podczas tych krótkich skurczów musi przekraczać 75% maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego. Pomiędzy skurczami zostanie podany 30-sekundowy okres odpoczynku, aby umożliwić odpowiedni odpoczynek. Przy każdym skurczu zapewniona zostanie entuzjastyczna i głośna wskazówka słowna. Instrukcje „kopać tak szybko i tak mocno, jak to możliwe” zostaną wykorzystane, ponieważ zgłoszono, że sygnały słowne wpływają na rodzaj ruchu wykonywanego przez pacjenta. Wizualna informacja zwrotna i głośna zachęta słowna zostaną wykorzystane do wywołania największej możliwej aktywacji mięśni.

Leczenie zostanie rozpoczęte w ciągu dziesięciu minut od zakończenia pierwszej próby izometrycznej w Army-Baylor Center for Rehabilitation Research. Naukowcy wykorzystają pragmatyczne podejście do fizjoterapii manualnej, które jest dostosowane do każdego pacjenta. Podejście to będzie wykorzystywać ukierunkowane techniki terapii manualnej stawu kolanowego i tkanek miękkich z uzupełniającymi ćwiczeniami terapeutycznymi w celu zwiększenia zidentyfikowanego upośledzenia ruchu. Wszystkie zabiegi będą wykonywane przez certyfikowanego fizjoterapeutę z zaawansowanym szkoleniem w zakresie fizjoterapii manualnej. Zapewnione leczenie będzie oparte na dowodach i stanowi standardową opiekę dla dostawcy przeszkolonego w zakresie fizjoterapii manualnej. Czas sesji terapeutycznej jest zgodny z tym, co jest powszechnie obserwowane w gabinecie fizjoterapeutycznym i trwa około 30 minut.

Grupa kontrolna otrzyma taką samą ilość czasu twarzą w twarz z fizjoterapeutą. Interwencja obejmie 30-minutowe zajęcia edukacyjne na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, które obejmą różne tematy, w tym krótki opis patofizjologii, diagnozy, rokowania i różnych opcji leczenia dostępnych oprócz rehabilitacji. Naukowcy przekażą materiały informacyjne na temat ogólnych ćwiczeń i wspólnych działań sparingowych oraz zakończą odprawę sesją pytań i odpowiedzi.

W celu zebrania danych po leczeniu każdy pacjent zostanie poddany testom maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego, dobrowolnej aktywacji i tempa rozwoju momentu obrotowego w taki sam sposób, jak opisano powyżej. Do testów dobrowolnej aktywacji zostanie użyta ta sama intensywność bodźca, która została określona podczas zbierania danych przed leczeniem. Ponadto osoby badane nie będą wymagały oceny właściwości kurczliwych grupy mięśnia czworogłowego uda po leczeniu. Powodem, dla którego nie powtórzono tej oceny, jest to, że właściwości skurczowe wywołane elektrycznie określają ilościowo tylko obwodowe właściwości fizjologiczne mięśni, a celem tego badania jest zmierzenie zmian przypisywanych napędowi ośrodkowemu (tj. zmiany w obrębie kory ruchowej i/lub rdzenia kręgowego).

Natychmiast po 30-minutowej sesji terapeutycznej pacjenci powtórzą pomiar czasu i przejdą test oraz ocenią swój ból za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Bezpośrednio po tym, osobnik zostanie poddany testom maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego, dobrowolnej aktywacji i testom tempa rozwoju momentu obrotowego w taki sam sposób, jak opisano wcześniej. Te same ustawienia stymulatora, które zostały użyte podczas testu wstępnego, zostaną użyte w teście końcowym. Na zakończenie zbierania danych naukowcy upewnią się, że pacjent ma zaplanowaną wizytę kontrolną w klinice fizjoterapii Brooke Army Medical Center w celu rozpoczęcia formalnej rehabilitacji, zapewniając w ten sposób, że wszyscy pacjenci otrzymają standardową opiekę nad kolanem ból. Ponieważ wszystkie dane zostaną zebrane w ciągu jednego dnia podczas jednej sesji, po zakończeniu testów laboratoryjnych nie będą wymagane żadne połączenia e-mailowe ani telefoniczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy, w tym 50-70 lat
  • Rozpoznanie kliniczne i radiologiczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (Kryteria Altmana: ból kolana, osteofity i jedno z następujących: trzeszczenie z aktywnym ruchem, sztywność poranna mniejsza lub równa 30 minut, powiększenie kości)
  • Stopień 2-4 Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego Kellgrena Lawrence'a

Zdolność do tolerowania maksymalnego izometrycznego skurczu mięśnia czworogłowego uda z kolanem zgiętym do 60 stopni bez narastania bólu o więcej niż 3/10 punktów w numerycznej skali oceny bólu

5

  • Znajomość języka angielskiego i poznanie, aby zrozumieć wyjaśnienia celu i procedur badawczych
  • Beneficjent Tricare

Kryteria wyłączenia:

  • Ból kolana wynikający z innego obszaru anatomicznego
  • Choroby sercowo-naczyniowe (ograniczone do niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego/arytmii oraz rozrusznik serca
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Aktywny rak
  • BMI > 35
  • Dostawowe wstrzyknięcie do stawu kolanowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Uraz kolana lub operacja w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego lub biodrowego
  • Chód jest w większym stopniu ograniczony innymi schorzeniami niż choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
  • Każdy stan, który byłby przeciwwskazaniem do terapii manualnej lub ćwiczeń
  • Medyczne „czerwone flagi” potencjalnie poważnego stanu, w tym zespół ogona końskiego, poważny lub szybko postępujący ubytek neurologiczny, złamanie, aktywna infekcja lub choroba ogólnoustrojowa
  • Znana obecna ciąża lub historia ciąży w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Odejście z wojska w ciągu najbliższych 2 miesięcy, toczący się spór sądowy lub komisja lekarska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma 30-minutowe zajęcia dotyczące diagnostyki choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, rokowania, różnych opcji leczenia i zakończy się sesją pytań i odpowiedzi. Będzie to uwzględniać 30-minutowy czas twarzą w twarz przewidziany w grupie terapeutycznej
Eksperymentalny: Fizjoterapia manualna
Grupa leczona otrzyma jedną 30-minutową sesję ortopedycznej fizjoterapii manualnej ukierunkowanej na staw kolanowy i tkanki miękkie wraz z ćwiczeniami uzupełniającymi ukierunkowanymi na ich uszkodzenie. Terapia manualna i ćwiczenia są dopasowywane do danej osoby w oparciu o jej ograniczenia i ograniczenia.
Ortopedyczna fizjoterapia manualna ukierunkowana na staw kolanowy i tkanki miękkie wraz z ćwiczeniami uzupełniającymi ukierunkowanymi na ich uszkodzenie.
Inne nazwy:
  • Wspólna mobilizacja
  • Wspólna manipulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość rozwoju momentu obrotowego
Ramy czasowe: 3 godziny
Wykazano, że niezawodność pomiędzy sesjami szczytowego momentu obrotowego mięśnia czworogłowego (ICC2,3 = 0,98) została zoptymalizowana poprzez wykonanie pięciu powtórzeń i wykorzystanie średniej z trzech powtórzeń z najwyższym szczytowym momentem izometrycznym z 30-sekundowym okresem odpoczynku między skurczami. Minimalna wykrywalna zmiana dla zdrowych kontroli wynosi 265,4 Nm/s przy odchyleniu standardowym 112,8 Nm/s.[29]
3 godziny
Dobrowolna aktywacja mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 3 godziny
Ta zmienna zostanie obliczona przy użyciu techniki interpolowanych drgań poprzez nałożenie bodźca elektrycznego na maksymalny wolicjonalny skurcz izometryczny mięśnia czworogłowego uda i przy użyciu tego samego bodźca stosowanego w spoczynku. Technika interpolowanych drgań jest dokładną metodą obliczania dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego. 35]
3 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 3 godziny
Numeryczna Skala Oceny Bólu to 11-punktowa skala oceny natężenia bólu zgłaszana przez samych siebie, od 0 do 10, która okazała się wrażliwa na zmiany i okazała się ważna i wiarygodna dla pacjentów z przewlekłym bólem. Minimalnie klinicznie istotna różnica została zgłoszona jako 2 na tej skali.
3 godziny
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 3 godziny
Wykazano, że test Timed Up and Go jest wrażliwy na niewielkie zmiany stanu funkcjonalnego i może być dobrym wskaźnikiem do mierzenia postępów interwencji rehabilitacyjnych. Skrócenie czasu potrzebnego do przeprowadzenia testu Timed Up and Go nawet o 0,8 sekund powiązano z poprawą wyniku Global Rating of Change o +5. Wykazano, że miara ta jest wiarygodna i jest dobrym wskaźnikiem mobilności fizycznej u starszych, słabych osób dorosłych. [33]
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew S Helton, DPT, Orthopedic PT Fellow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
  • Bennell K, Dobson F, Hinman R. Measures of physical performance assessments: Self-Paced Walk Test (SPWT), Stair Climb Test (SCT), Six-Minute Walk Test (6MWT), Chair Stand Test (CST), Timed Up & Go (TUG), Sock Test, Lift and Carry Test (LCT), and Car Task. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S350-70. doi: 10.1002/acr.20538. No abstract available.
  • 1. Showery, J.E., et al., The rising incidence of degenerative and posttraumatic osteoarthritis of the knee in the United States military. 2016. 31(10): p. 2108-2114. 2. Armed, F.H.S.B.J.M., Absolute and relative morbidity burdens attributable to various illnesses and injuries, non-service member beneficiaries of the Military Health System, 2017. 2018. 25(5): p. 32. 3. Zhang, Y. and J.M.J.C.i.g.m. Jordan, Epidemiology of osteoarthritis. 2010. 26(3): p. 355-369. 4. Milley, M.A.J.U.S.A., 39th Chief of Staff initial message to the army. 2015. 5. Anwer, S., et al., Effects of orthopaedic manual therapy in knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. 2018.
  • 11. Fitzgerald, G.K., et al., Quadriceps activation failure as a moderator of the relationship between quadriceps strength and physical function in individuals with knee osteoarthritis. Arthritis Rheum, 2004. 51(1): p. 40-8. 12. Petterson, S.C., et al., Mechanisms undlerlying quadriceps weakness in knee osteoarthritis. 2008. 40(3): p. 422. 13. Rice, D.A., et al., Mechanisms of quadriceps muscle weakness in knee joint osteoarthritis: the effects of prolonged vibration on torque and muscle activation in osteoarthritic and healthy control subjects. 2011. 13(5): p. R151. 14. Rice, D.A. and P.J. McNair. Quadriceps arthrogenic muscle inhibition: neural mechanisms and treatment perspectives. in Seminars in arthritis and rheumatism. 2010. Elsevier. 15. Maffiuletti, N.A., et al., Rate of force development: physiological and methodological considerations. 2016. 116(6): p. 1091-1116.
  • 21. Deyle, G.D., et al., Knee OA: which patients are unlikely to benefit from manual PT and exercise? 2012. 61(1): p. E1-8. 22. Deyle, G.D., et al., Effectiveness of manual physical therapy and exercise in osteoarthritis of the knee: a randomized, controlled trial. 2000. 132(3): p. 173-181. 23. Taylor, A.L., et al., Knee extension and stiffness in osteoarthritic and normal knees: a videofluoroscopic analysis of the effect of a single session of manual therapy. 2014. 44(4): p. 273-282. 24. Maitland, G.D., et al., Maitland's vertebral manipulation. Vol. 1. 2005: Elsevier Butterworth-Heinemann Philadelphia, PA. 25. Grindstaff, T.L., et al., Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther, 2009. 14(4): p. 415-20.
  • 6. Øiestad, B., et al., Knee extensor muscle weakness is a risk factor for development of knee osteoarthritis. A systematic review and meta-analysis. 2015. 23(2): p. 171-177. 7. Felson, D.T., et al., The prevalence of knee osteoarthritis in the elderly. The Framingham Osteoarthritis Study. 1987. 30(8): p. 914-918. 8. Vina, E.R. and C.K. Kwoh, Epidemiology of osteoarthritis: literature update. Curr Opin Rheumatol, 2018. 30(2): p. 160-167. 9. Guccione, A.A., et al., The effects of specific medical conditions on the functional limitations of elders in the Framingham Study. Am J Public Health, 1994. 84(3): p. 351-8. 10. Slemenda, C., et al., Quadriceps weakness and osteoarthritis of the knee. Ann Intern Med, 1997. 127(2): p. 97-104.
  • 16. Cobian, D.G., et al., Knee Extensor Rate of Torque Development Before and After Arthroscopic Partial Meniscectomy, With Analysis of Neuromuscular Mechanisms. 2017. 47(12): p. 945-956. 17. Folland, J., et al., Human capacity for explosive force production: neural and contractile determinants. 2014. 24(6): p. 894-906. 18. Jevsevar, D.S.J.J.-J.o.t.A.A.o.O.S., Treatment of osteoarthritis of the knee: evidence-based guideline. 2013. 21(9): p. 571-576. 19. Nussmeier, N.A., et al., Complications of the COX-2 inhibitors parecoxib and valdecoxib after cardiac surgery. 2005. 352(11): p. 1081-1091. 20. SooHoo, N.F., et al., Factors predicting complication rates following total knee replacement. 2006. 88(3): p. 480-485.
  • 26. Suter, E., et al., Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther, 2000. 23(2): p. 76-80. 27. Yerys S, M.H., Byrd C, Pennachio J, Cinkay J, Effect of mobilization of the anterior hip capsule on gluteus maximus strength. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2002(10): p. 218-224 . 28. Makofsky H, P.S., Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R, Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2007. 15: p. 103-111. 29. Grindstaff, T.L., et al., Optimizing Between-Session Reliability for Quadriceps Peak Torque and Rate of Torque Development Measures. 2018. 30. Krishnan, C. and G.N. Williams, Quantification method affects estimates of voluntary quadriceps activation. Muscle Nerve, 2010. 41(6): p. 868-74.
  • Kean CO, Birmingham TB, Garland SJ, Bryant DM, Giffin JR. Minimal detectable change in quadriceps strength and voluntary muscle activation in patients with knee osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Sep;91(9):1447-51. doi: 10.1016/j.apmr.2010.06.002.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Poufność pacjentów będzie chroniona w procesie zbierania danych. Wszystkie papierowe kopie plików badań będą przechowywane w zamkniętej szafce w klasie Manual Physical Therapy Fellowship w klinice Moreno. Formularze zgody, które identyfikują pacjenta z imienia i nazwiska, będą przechowywane w zamkniętej szafce, oddzielnie od pozostałych instrumentów końcowych. Plik danych łączący nazwiska i numery kodów będzie dostępny tylko dla głównego badacza, a dane każdej osoby zostaną wprowadzone do pliku komputerowego za pomocą tego kodu na komputerze chronionym hasłem/z włączoną kartą powszechnego dostępu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dokument świadomej zgody będzie przechowywany przez 3 lata.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Ortopedyczny dyrektor stypendialny lub stypendysta fizjoterapii manualnej

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Fizjoterapia manualna

3
Subskrybuj