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Tasa de desarrollo de torque y activación voluntaria del cuádriceps en pacientes con osteoartritis de rodilla: un análisis cuantitativo antes y después de una sesión única de fisioterapia manual

17 de enero de 2020 actualizado por: MAJ Matthew Helton, Jennifer Moreno Clinic

Tasa de desarrollo de torque y activación voluntaria del cuádriceps en pacientes con osteoartritis de rodilla: un análisis cuantitativo antes y después de una sesión única de fisioterapia manual: un ensayo controlado aleatorio

Este es un ensayo de control aleatorio para determinar si hay un cambio medible en la activación voluntaria del cuádriceps, RTD, dolor y función antes y después de una sola sesión de fisioterapia manual.

Los investigadores utilizarán una muestra de conveniencia con muestreo consecutivo en la clínica de fisioterapia del Brooke Army Medical Center para pacientes remitidos por osteoartritis de rodilla.

Como es el estándar de atención, a los pacientes se les proporcionará un formulario de admisión médica y una medida de resultado clínico acorde con su región anatómica primaria para la cual buscan fisioterapia (es decir, escala funcional de extremidades inferiores para dolor de cadera, rodilla o tobillo). Si los pacientes eligen participar en el estudio, completarán el formulario de consentimiento y se realizará la evaluación inicial de fisioterapia. Luego se les proporcionará una cita para la recopilación de datos en el laboratorio de biomecánica del Centro de Investigación de Rehabilitación Army-Baylor en el Centro y Escuela del Departamento Médico del Ejército.

El grupo de tratamiento recibirá una sesión de 30 minutos de fisioterapia manual ortopédica dirigida a la articulación de la rodilla y los tejidos blandos con ejercicios complementarios dirigidos a su deterioro.

El grupo de control recibirá una clase de 30 minutos sobre el diagnóstico de OA de rodilla, pronóstico, varias opciones de tratamiento y concluirá con una pregunta y respuesta con el investigador. Ambos grupos recibirán su intervención de un fisioterapeuta certificado por la junta en el programa de becas de terapia manual ortopédica Army-Baylor.

Al finalizar las pruebas formales, el paciente recibirá atención de fisioterapia estándar según lo considere apropiado el fisioterapeuta evaluador. Por lo tanto, todos los sujetos, independientemente de su grupo asignado, recibirán el mismo estándar de atención para el dolor de rodilla.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al participar en este estudio, no alterará el estándar de atención brindado durante el curso de la rehabilitación del paciente en fisioterapia. Durante la evaluación inicial de fisioterapia, un miembro del equipo de investigación determinará si el paciente desea participar en el estudio y, si decide hacerlo, recibirá su consentimiento. En función de la presentación clínica, la evaluación estándar determinará las limitaciones principales de la articulación de la rodilla y las estructuras de tejido blando circundantes y delineará el mejor curso de intervención de fisioterapia manual que se considere apropiado.

Si el paciente decide participar, completará una contracción isométrica máxima previa a la prueba en la máquina de extensión de rodilla en la clínica de fisioterapia; Este es un dispositivo de ejercicio comúnmente utilizado para fortalecer los músculos cuádriceps en pacientes con varios tipos de patologías en las extremidades inferiores. Los pacientes serán monitoreados por cualquier cambio en el dolor durante esta prueba previa de detección de acuerdo con los procedimientos operativos estándar del servicio de fisioterapia; aquellos cuyo dolor aumente más de 3/10 puntos en la escala numérica de calificación del dolor desde el inicio serán excluidos de este estudio y se contarán como fallas en la evaluación; todos los demás serán incluidos en el estudio. Luego, se le entregará al paciente una hoja de cita para reunirse con el equipo de investigación en el Laboratorio de Biomecánica de Investigación del Centro Army-Baylor para la Rehabilitación en el Centro y Escuela del Departamento Médico del Ejército, donde se llevarán a cabo todas las pruebas formales para este estudio. Todos los datos de laboratorio se recopilarán para las extremidades inferiores bilaterales.

Cuando el sujeto se presente en el laboratorio, ocurrirá la siguiente secuencia. Se les proporcionará un formulario de admisión para recopilar todos los datos de referencia, el Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster y la puntuación numérica del dolor. Se obtendrán puntajes de dolor a lo largo de los procedimientos de prueba para garantizar la seguridad y la comodidad del paciente según los procedimientos operativos estándar de evaluación del dolor del servicio PT. El umbral de presión del dolor se obtendrá utilizando un algómetro de mano como complemento de la escala numérica de calificación del dolor para cuantificar mejor sus niveles de dolor. Las medidas del umbral de presión del dolor se tomarán bilateralmente sobre el vientre del músculo tibial anterior aproximadamente 2,5 cm lateral y 5 cm por debajo de la tuberosidad tibial. A continuación, se administrará una prueba Timed up and Go usando un acelerómetro que el paciente lleva puesto alrededor de la cintura y bilateralmente en el dorso del pie para cuantificar la velocidad con la que completa la prueba entre las distintas fases (sentarse/pararse, caminar, girar ). A esto le seguirá la primera sesión de prueba isométrica para determinar la activación voluntaria del cuádriceps de referencia y la tasa de desarrollo del torque.

Los sujetos se someterán a una evaluación de la función neuromuscular mediante una combinación de contracciones voluntarias y provocadas. Todos los procedimientos de prueba se realizarán primero en la extremidad no afectada, seguida de la extremidad afectada. Primero se probarán las propiedades contráctiles evocadas eléctricamente, seguidas de la fuerza volitiva, la activación voluntaria y luego la tasa de desarrollo del par.

Los sujetos se sentarán en la silla del sistema de evaluación y rehabilitación HUMAC NORM con las caderas y las rodillas flexionadas a 85 grados y 60 grados, respectivamente. Se asegurará un accesorio para la espinilla del dinamómetro alrededor de la parte inferior de la pierna de los sujetos de modo que el extremo distal de la almohadilla quede aproximadamente 5 cm proximal al extremo distal de la tibia en la parte anterior.

Se aplicarán electrodos de estimulación muscular autoadhesivos de dos pulgadas por cuatro pulgadas sobre los vientres musculares del vasto medial distal y el vasto lateral proximal. Luego, los sujetos se someterán a contracciones de espasmos evocados a partir de 50 mA (400 V, 1000 µs de ancho de pulso) utilizando un estimulador de nervios y músculos de corriente constante (Digitimer Ltd., modelo DS7R, Hertfordshire, Inglaterra) mientras están sentados en reposo. Este proceso continuará hasta que el par evocado llegue a una meseta, momento en el que terminará. El propósito de esta prueba es determinar la intensidad de corriente más baja necesaria para evocar el par de torsión máximo del cuádriceps para cada sujeto. La cantidad de corriente necesaria para alcanzar el par máximo de contracción evocada se utilizará para todas las futuras contracciones evocadas. Después de esto, las propiedades de la velocidad muscular se evaluarán utilizando 3 contracciones máximas, seguidas de 3 dobletes máximos a 100 Hz, todos separados por 10 segundos. Esto se hará por un total de 6 contracciones provocadas. El propósito de esto es obtener información relacionada con las propiedades de velocidad periférica del músculo (p. ej., tasas de aumento y relajación para el torque).

A continuación se evaluará la prueba de contracción isométrica voluntaria máxima. La prueba de fuerza comenzará haciendo que los sujetos realicen 3 contracciones isométricas de extensión de rodilla submáximas (50 %, 75 %, 90 % de esfuerzo máximo) para familiarizarse. Después de la familiarización, los sujetos realizarán al menos 2 contracciones isométricas voluntarias máximas de los músculos cuádriceps para determinar la fuerza máxima de extensión voluntaria de la rodilla que cada sujeto puede generar. Para mayor confiabilidad, los investigadores requerirán dos contracciones que produzcan valores similares de torsión (definidos como una diferencia de no más del 5 % entre las pruebas). Una vez que se haya identificado de manera confiable el torque máximo, se evaluará la activación del cuádriceps con la técnica del doblete interpolado (IDT).[30] Esta prueba incluye al menos dos contracciones isométricas voluntarias máximas de cinco segundos durante las cuales se introduce un doblete a la intensidad del estímulo determinada en el paso uno cuando el par producido por el sujeto alcanza un umbral determinado durante la prueba de contracción isométrica voluntaria máxima. Se administra un segundo estímulo de igual intensidad poco después de que el sujeto vuelve a descansar después de cada prueba para evaluar el músculo en su estado potenciado. Se proporcionarán dos minutos de descanso entre cada uno de los intentos. Para producir una confiabilidad entre pruebas similar a la prueba de fuerza, los investigadores requerirán dos contracciones que produzcan valores similares de activación voluntaria (definida como una diferencia de no más del 5 % en la activación voluntaria entre pruebas).

La tasa de desarrollo del torque se medirá después de completar las pruebas de contracción isométrica voluntaria máxima. Se completarán un total de cinco repeticiones válidas con una duración aproximada de un segundo por cada contracción. Para que cuente como una prueba válida, la magnitud del torque alcanzado durante estas breves contracciones debe exceder el 75 % de la contracción isométrica voluntaria máxima. Se dará un período de descanso de 30 segundos entre contracciones para permitir un descanso adecuado. Se proporcionará una señal verbal entusiasta y fuerte para cada contracción. Se utilizarán instrucciones para "patear tan rápido y tan fuerte como sea posible", ya que se ha informado que las señales verbales afectan el tipo de movimiento que realiza el paciente. Se utilizarán comentarios visuales y estímulos verbales en voz alta para obtener la mayor cantidad posible de activación muscular.

El tratamiento se iniciará dentro de los diez minutos posteriores a la finalización de la primera prueba isométrica en el Centro de Investigación de Rehabilitación Army-Baylor. Los investigadores utilizarán un enfoque pragmático de fisioterapia manual que se adapta a cada sujeto. Este enfoque utilizará técnicas de terapia manual específicas para la articulación de la rodilla y los tejidos blandos con ejercicios terapéuticos complementarios para aumentar el deterioro del movimiento identificado. Todo el tratamiento será realizado por un fisioterapeuta certificado por la junta con capacitación avanzada en fisioterapia manual. El tratamiento proporcionado se basará en la evidencia y es atención estándar para un proveedor capacitado en fisioterapia manual. El momento de la sesión de tratamiento es congruente con lo que se observa comúnmente en una clínica de fisioterapia y tendrá una duración aproximada de 30 minutos.

El grupo de control recibirá la misma cantidad de tiempo cara a cara con un fisioterapeuta. La intervención incluirá una clase educativa de 30 minutos sobre la osteoartritis de rodilla que cubrirá varios temas para incluir una breve descripción de la fisiopatología, el diagnóstico, el pronóstico y las diferentes opciones de tratamiento disponibles además de la rehabilitación. Los investigadores proporcionarán folletos sobre ejercicios generales y actividades conjuntas de conservación y concluirán el resumen con una sesión de preguntas y respuestas.

Para la recopilación de datos posteriores al tratamiento, cada sujeto se someterá a pruebas de contracción isométrica voluntaria máxima, activación voluntaria y tasa de desarrollo de torsión de la misma manera que se describió anteriormente. Para las pruebas de activación voluntaria, se utilizará la misma intensidad de estímulo determinada durante la recopilación de datos de pretratamiento. Además, los sujetos no necesitarán una evaluación posterior al tratamiento de las propiedades contráctiles de su grupo de músculos cuádriceps. La razón para no repetir esta evaluación es que las propiedades contráctiles evocadas eléctricamente cuantifican solo las propiedades fisiológicas periféricas del músculo y la intención de este estudio es medir los cambios atribuidos al impulso central (es decir, cambios dentro de la corteza motora y/o la médula espinal).

Inmediatamente después de la sesión de tratamiento de 30 minutos, los sujetos repetirán la prueba cronometrada y calificarán su dolor a través de la escala numérica de calificación del dolor. Inmediatamente después de esto, el sujeto se someterá a pruebas de contracción isométrica voluntaria máxima, activación voluntaria y tasa de desarrollo de torque de la misma manera descrita anteriormente. Los mismos ajustes del estimulador utilizados durante la prueba previa se utilizarán para la prueba posterior. Al finalizar la recopilación de datos, los investigadores se asegurarán de que el paciente tenga una cita de seguimiento programada en la clínica de fisioterapia del Brooke Army Medical Center para el inicio de su rehabilitación formal, asegurando así que todos los sujetos reciban el estándar de atención para su rodilla. dolor. Como todos los datos se recopilarán en un solo día en una sesión, no se requerirán correos electrónicos ni llamadas telefónicas al finalizar las pruebas de laboratorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad incluyendo 50-70 años
  • Diagnóstico clínico y radiográfico de osteoartritis de rodilla (Criterios de Altman: dolor de rodilla, osteofitos y uno de los siguientes: crepitación con movimiento activo, rigidez matinal menor o igual a 30 minutos, agrandamiento óseo)
  • Osteoartritis de rodilla radiográfica Kellgren Lawrence grado 2-4

Capaz de tolerar la contracción isométrica máxima del cuádriceps con la rodilla flexionada a 60 grados sin que el dolor aumente más de 3/10 puntos en la escala de calificación numérica del dolor

5

  • Dominio del inglés y cognición para comprender las explicaciones del propósito y los procedimientos de la investigación.
  • Beneficiario Tricare

Criterio de exclusión:

  • Dolor de rodilla referido desde otra región anatómica
  • Enfermedad cardiovascular (limitada a hipertensión/arritmias no controladas, así como un marcapasos)
  • Artritis reumatoide
  • Cáncer activo
  • IMC > 35
  • Inyección intraarticular de rodilla en los 3 meses anteriores
  • Lesión traumática de rodilla o cirugía en los últimos 12 meses
  • Artroplastia total de rodilla o cadera
  • La marcha está limitada en mayor medida por afecciones distintas de la artrosis de rodilla.
  • Cualquier condición que contraindique la terapia manual o el ejercicio.
  • "Banderas rojas" médicas de una afección potencialmente grave, incluido el síndrome de cauda equina, déficit neurológico importante o que progresa rápidamente, fractura, infección activa o enfermedad sistémica
  • Embarazo actual conocido o antecedentes de embarazo en los últimos 6 meses
  • Separarse del ejército en los próximos 2 meses, litigio pendiente o junta médica pendiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá una clase de 30 minutos sobre el diagnóstico y pronóstico de la artrosis de rodilla, varias opciones de tratamiento y concluirá con una sesión de preguntas y respuestas. Esto representará el tiempo cara a cara de 30 minutos proporcionado en el grupo de tratamiento.
Experimental: Fisioterapia Manual
El grupo de tratamiento recibirá una sesión de 30 minutos de fisioterapia manual ortopédica dirigida a la articulación de la rodilla y los tejidos blandos con ejercicios complementarios dirigidos a su deterioro. La terapia manual y los ejercicios se adaptan al individuo en función de sus limitaciones y restricciones.
Fisioterapia manual ortopédica dirigida a la articulación de la rodilla y tejidos blandos con ejercicios complementarios dirigidos a su deterioro.
Otros nombres:
  • Movilización Conjunta
  • Manipulación conjunta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de desarrollo de torque
Periodo de tiempo: 3 horas
Se ha demostrado que la confiabilidad entre sesiones para el torque pico del cuádriceps (ICC2,3 = 0.98) se optimiza al realizar cinco repeticiones y usar el promedio de las tres repeticiones con el torque pico isométrico más alto con un período de descanso de 30 segundos entre contracciones. El cambio mínimo detectable para los controles sanos se notifica como 265,4 Nm/s con una desviación estándar de 112,8 Nm/s.[29]
3 horas
Activación Voluntaria de Cuádriceps
Periodo de tiempo: 3 horas
Esta variable se calculará utilizando la técnica de contracción interpolada superponiendo un estímulo eléctrico a la contracción isométrica volitiva máxima del cuádriceps y utilizando el mismo estímulo aplicado en reposo. La técnica de contracción interpolada es un método preciso para calcular la activación voluntaria del cuádriceps.[30, 35]
3 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 3 horas
La escala numérica de calificación del dolor es una escala autoinformada de 11 puntos de 0 a 10 para la intensidad del dolor, que ha demostrado ser sensible al cambio y que es válida y confiable para pacientes con dolor crónico. La diferencia clínicamente importante mínima se ha informado como 2 en esta escala.
3 horas
Prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: 3 horas
Se ha demostrado que la prueba Timed Up and Go es sensible a pequeños cambios en el estado funcional y puede ser un buen indicador para medir el progreso de las intervenciones de rehabilitación. La disminución en el tiempo para realizar la prueba Timed Up and Go en tan solo 0,8 segundos se ha asociado con mejores puntajes de Calificación Global de Cambio de +5. Esta medida ha demostrado ser confiable y es un buen indicador de la movilidad física en adultos mayores frágiles. [33]
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew S Helton, DPT, Orthopedic PT Fellow

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
  • Bennell K, Dobson F, Hinman R. Measures of physical performance assessments: Self-Paced Walk Test (SPWT), Stair Climb Test (SCT), Six-Minute Walk Test (6MWT), Chair Stand Test (CST), Timed Up & Go (TUG), Sock Test, Lift and Carry Test (LCT), and Car Task. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S350-70. doi: 10.1002/acr.20538. No abstract available.
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  • 26. Suter, E., et al., Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther, 2000. 23(2): p. 76-80. 27. Yerys S, M.H., Byrd C, Pennachio J, Cinkay J, Effect of mobilization of the anterior hip capsule on gluteus maximus strength. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2002(10): p. 218-224 . 28. Makofsky H, P.S., Abbruzzese J, Aridas C, Camp M, Drakes J, Franco C, Sileo R, Immediate Effect of Grade IV Inferior Hip Joint Mobilization on Hip Abductor Torque: A Pilot Study. Journal of Manual & Manipulative Therapy, 2007. 15: p. 103-111. 29. Grindstaff, T.L., et al., Optimizing Between-Session Reliability for Quadriceps Peak Torque and Rate of Torque Development Measures. 2018. 30. Krishnan, C. and G.N. Williams, Quantification method affects estimates of voluntary quadriceps activation. Muscle Nerve, 2010. 41(6): p. 868-74.
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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se protegerá la confidencialidad de los pacientes en el proceso de recogida de datos. Todas las copias en papel de los archivos del estudio se almacenarán en un gabinete cerrado con llave en el salón de clases de Becas de Fisioterapia Manual dentro de la Clínica Moreno. Los formularios de consentimiento que identifiquen al paciente por su nombre se almacenarán en un gabinete cerrado con llave por separado del resto de los instrumentos de resultados. El archivo de datos que vincula los nombres y los números de código solo será accesible para el investigador principal, y los datos de cada individuo se ingresarán en un archivo de computadora mediante este número de código en una computadora habilitada para tarjeta de acceso común/protegida con contraseña.

Marco de tiempo para compartir IPD

El documento de consentimiento informado se conservará durante 3 años.

Criterios de acceso compartido de IPD

Director o becario de la beca de fisioterapia manual ortopédica

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fisioterapia Manual

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