Een gerandomiseerde, open, gecontroleerde klinische studie om de werkzaamheid van ASC09F en Ritonavir voor 2019-nCoV-pneumonie te evalueren

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18~55 jaar oud, onbeperkt geslacht.
2. Laboratorium (RT-PCR) bevestigde infectie met 2019-nCoV en vergezeld van klinische manifestaties.
3. Patiënten met nieuw gediagnosticeerd ademhalingsproblemen die in het ziekenhuis zijn opgenomen (de juiste diagnosetijd is minder dan 7 dagen).
4. Vrouwen die de komende zes maanden geen geplande zwangerschap hebben en bereid zijn effectieve maatregelen te nemen om anticonceptie te voorkomen vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis.
5. Stem ermee in om niet deel te nemen aan andere klinische onderzoeken binnen 30 dagen vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot de laatste dosis.
6. Patiënten die vrijwillig geïnformeerde toestemmingsformulieren ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1.2019-nCoV patiënten met ernstige longontsteking.

Voldoen aan de definitie van ernstige longontsteking (Voldoen aan een van de volgende punten):

1. Ademnood, RR≥30 spm;
2. In rusttoestand: SPO2≤93%;

3. PaO2/FiO2≤300 mmHg.

   2.2019-nCoV kritieke en ernstige patiënten met longontsteking. Voldoen aan een van de volgende punten: Ademhalingsfalen en mechanische beademing nodig; Schok; Patiënten in combinatie met ander orgaanfalen hebben ICU-monitoring en -behandeling nodig.

   3. Ernstige leverziekte (zoals: de ChildPugh-score ≥C; ASAT > 5 keer de bovengrens).

   4.Patiënten die allergisch zijn voor de ingrediënten van ASC09/ritonavir samengestelde tabletten.

   5.Patiënten met duidelijke contra-indicaties voor ritonavir-tabletten.

   6. Vrouwelijke proefpersonen waren tijdens de screeningperiode positief voor de zwangerschapstest.

   7. Onderzoeker oordeelt ongeschikt voor deelname aan deze klinische studie (zoals: tijdens de studie kunnen patiënten voor behandeling naar het ziekenhuis worden overgebracht; patiënten met meerdere onderliggende ziekten, enz.)