Uno studio clinico randomizzato, aperto e controllato per valutare l'efficacia di ASC09F e Ritonavir per la polmonite 2019-nCoV

Criterio di inclusione:

1. Età: 18~55 anni, sesso illimitato.
2. Il laboratorio (RT-PCR) ha confermato l'infezione da 2019-nCoV e accompagnata da manifestazioni cliniche.
3. Pazienti con disagio respiratorio di nuova diagnosi che sono stati ricoverati in ospedale (il tempo di diagnosi corretta è inferiore a 7 giorni).
4. Donne che non hanno pianificato una gravidanza nei prossimi sei mesi e sono disposte ad adottare misure efficaci per prevenire la contraccezione dalla prima dose del farmaco oggetto dello studio fino a 30 giorni dopo l'ultima dose.
5. Accetta di non partecipare ad altri studi clinici entro 30 giorni dalla prima dose del farmaco in studio all'ultima dose.
6. Pazienti che firmano volontariamente moduli di consenso informato.

Criteri di esclusione:

Pazienti con polmonite grave 1.2019-nCoV.

Soddisfa la definizione di polmonite grave (rispetta una delle seguenti condizioni):

1. Distress respiratorio ,RR≥30 bpm;
2. In uno stato di riposo:SPO2≤93%;

3. PaO2/FiO2≤300mmHg.

   Pazienti con polmonite critica e grave 2.2019-nCoV. Rispettare una delle seguenti condizioni: insufficienza respiratoria e necessità di ventilazione meccanica; shock; i pazienti combinati con altri insufficienza d'organo necessitano di monitoraggio e trattamento in terapia intensiva.

   3. Grave malattia del fegato (come: il punteggio ChildPugh≥C;AST> 5 volte il limite superiore).

   4. Pazienti allergici agli ingredienti delle compresse del composto ASC09/ritonavir.

   5.Pazienti con controindicazioni definite a ritonavir compresse.

   6.I soggetti di sesso femminile sono risultati positivi al test di gravidanza durante il periodo di screening.

   7. Il ricercatore giudica non idoneo alla partecipazione a questa sperimentazione clinica (ad esempio: durante lo studio i pazienti possono essere trasferiti in ospedale per il trattamento; pazienti con più malattie sottostanti, ecc.)