Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Foreign Body Airway Obstruction, Incidentie, Survival EMS-behandeling en EHBO-behandeling door leken

20 februari 2020 bijgewerkt door: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Achtergrond:

Luchtwegobstructie door vreemd lichaam (FBAO) wordt vaak beschreven als een ongebruikelijke oorzaak van hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA), goed voor ongeveer 1,4% van alle OHCA. Gerapporteerde incidenten van FBAO die hartstilstand veroorzaken, zijn onduidelijk en eerste hulp door leken is niet goed beschreven.

Het doel van het epidemiologische deel van het onderzoek is:

  • om informatie over acties van EMS-personeel en leken te onderzoeken
  • om de resultaten van hypoxische hartstilstand als gevolg van luchtwegobstructie door een vreemd lichaam in Denemarken te onderzoeken
  • om de algehele overleving te vergroten. nieuwe richtlijnen en strategieën voorstellen om de overleving van OHCA veroorzaakt door FBAO te vergroten.

Het doel van een geavanceerd zoekalgoritme voor tekststrings is een onderdeel van het onderzoek

- Om te onderzoeken of een geavanceerd tekst-string zoekalgoritme FBAO kan identificeren in medische dossiers met een hoge gevoeligheid

methoden:

Nationale gegevens worden verzameld uit het geverifieerde Deense OHCA-register 2016-2019, en gevallen met FBAO voorafgaand aan OHCA worden geselecteerd via een directe markering door externe validatie en geavanceerd tekstonderzoek. Patiënten gemeld als onbetwistbaar overleden (late tekenen van overlijden) werden uitgesloten. Incidentiecijfers per 100.000 burgers, overlevingspercentages naar het ziekenhuis en eerste hulpacties door leken worden gepresenteerd.

Er is een pilotstudie uitgevoerd in regionale data van 2016-2019 en de werkgroep heeft geconcludeerd dat een landelijke studie haalbaar is met de huidige hoeveelheid data en de gebruikte methodiek.

Verwachte uitkomst:

Deze studie zal gerichte campagnes mogelijk maken die gericht zijn op het vergroten van de overleving van OHCA veroorzaakt door FBAO. Potentiële campagnes kunnen gericht zijn op de voedselproducten die worden verstrekt aan mogelijk kwetsbare groepen en de focus voor eerstehulpaanbevelingen bepalen. Verder, met een beter begrip van welke procedures voor luchtwegbeheer het vaakst succesvol zijn, zal het mogelijk zijn om EMS-behandelingen van kwetsbare groepen te verbeteren.

Ten slotte zal een nieuwe methode worden ontwikkeld voor het extraheren van informatie uit de elektronische medische dossiers, die de basis vormt voor toekomstige werken aan andere preklinische aandoeningen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond Luchtwegobstructie door vreemd lichaam is een gedeeltelijke of volledige blokkering van de luchtwegen als gevolg van een vreemd lichaam (bijvoorbeeld voedsel, speelgoed, munten enz.). Geblokkeerde luchtwegen leiden onbehandeld tot een hartstilstand door hypoxie.

Eerder onderzoek beschrijft luchtwegobstructie door vreemd lichaam als een ongebruikelijke oorzaak van hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA), goed voor ongeveer 1,1-1,4% van alle OHCA. Gerapporteerde incidenten van luchtwegobstructie door vreemd lichaam (FBAO) die hypoxische hartstilstand veroorzaken, zijn onduidelijk. Het is naar verluidt zo hoog als 11 per 100.000 persoonsjaren, bestaande uit 10% van alle OHCA, en noch Emergency Medical Services (EMS) -behandeling of eerste hulp door leek zijn goed beschreven. Bij het organiseren van preventiecampagnes voor ernstige FBAO die tot hartstilstand leiden, is kennis over items met slechte resultaten, kwetsbare leeftijdsgroepen en behandelingen (gepast en niet-gepast) geïnitieerd door zowel leken als EMS-personeel essentieel. Eerdere studies suggereren een bimodale distributie van FBAO-gecompromitteerd van de zeer jonge kinderen die speelgoed of andere niet-voedselgerelateerde items (munten, ballonnen enz.) Inslikken en ouderen die voornamelijk voedsel inslikken. Van verschillende comorbiditeiten is goed gedocumenteerd dat ze oververtegenwoordigd zijn in fatale gevallen bij FBAO, met name herseninfarct; Dementie; schizofrenie; depressie en de ziekte van Parkinson.

FBAO dat leidt tot hypoxische hartstilstand is echter een omkeerbare oorzaak die gemakkelijk kan worden behandeld en dus kan worden voorkomen. Vandaar dat hypoxische hartstilstand als gevolg van FBAO een groot potentieel biedt voor het vergroten van de algehele overleving van OHCA als efficiënte campagnes worden geïmplementeerd om de juiste diagnose te stellen, om een ​​snelle behandeling van zowel EMS-personeel als leken te vergemakkelijken. Dergelijke campagnes moeten worden geleid door bewijsmateriaal, realistische schattingen van de bevolking en betrouwbare basismetingen om het effect te evalueren.

Hoewel slechts kleine onderzoeken gegevens presenteren vanaf aankomst in het ziekenhuis, impliceren verschillende onderzoeken dat vlees, brood, rijstwafels, fruit en rijst de meest voorkomende voedingsmiddelen zijn die bij FBAO betrokken zijn. Het is nodig om preklinische gegevens op te nemen in een nationale studie, om relevante behandelingen op te nemen die worden toegediend door ambulancepersoneel of leken die zijn opgeleid in eerste hulp. Een studie van Igarashi et al. impliceert dat de acties van leken een aanzienlijke invloed hebben op hun overleving en dat ze vaker wel dan niet de Heimlich-manoeuvre van buikstoot gebruiken. Slechts enkele patiënten in deze studie (12%) worden echter door leken behandeld. Er is meer kennis nodig over het handelen van omstanders. De Europese Reanimatieraad raadt leken momenteel aan om vijf slagen op de rug toe te dienen, gevolgd door een buikstoot/Heimlich-manoeuvre als een persoon lijdt aan ernstige FBAO (niet in staat om te hoesten). Voor personeel in de gezondheidszorg, inclusief ambulancepersoneel, is de MaGill-pincet de eerste keuze bij het verwijderen van vreemde voorwerpen, met significant hogere overlevingspercentages. Een volledig rapport van alle luchtwegbehandelingen en aanvullende factoren waarvan bekend is dat ze de overleving beïnvloeden, is echter nog niet gerapporteerd.

Er zijn jaarlijks ongeveer 5.400 OHCA in Denemarken. De meest actuele 30-overleving (2018) is 15,7%. Dit is een van de hoogste ter wereld. Een groot aantal inspanningen en campagnes zijn gericht op de verschillende aspecten van OHCA om de overleving te verbeteren. Hoewel nog niet geverifieerd, melden verschillende bronnen dat ongeveer 3-4,5% van de gehele Deense bevolking (ongeveer 200.000-255.000 burgers) jaarlijks gecertificeerde cardiopulmonale reanimatie (CPR) en automatische externe defibrillator (AED) cursussen volgen. Deze cursussen omvatten zogenaamd erkenning en behandeling van FBOA.

Vandaar dat er, met het relatief weinige aantal studies in het veld, verschillende kennislacunes blijven bestaan. Het is nodig om te onderzoeken wie aan FBAO lijdt om een ​​profiel op te stellen om de zorgprofessionals die verantwoordelijk zijn voor de behandeling onder de aandacht te brengen. Vooral leeftijd en comorbiditeit zijn relevant gebleken in de weinige en beperkte studies in het veld.

De meeste van deze obstakels kunnen worden overwonnen met een nationaal alomvattend onderzoek van preklinische gegevens over OHCA veroorzaakt door FBAO in een Deense setting.

Sinds de invoering van het landelijk dekkend elektronisch medisch dossier voor de EMS-aanbieders in 2016 zijn alle OHCA's via het elektronisch medisch dossier elektronisch geregistreerd en landelijk opgeslagen. Het elektronische dossier bevat een enorme hoeveelheid informatie, inclusief de aantekeningen van medische professionals over elke patiënt. Dit maakt het mogelijk om zeer direct geavanceerd tekstonderzoek uit te voeren naar relevante triggerwoorden voor identificatie van verschillende subgroepen van OHCA. Deze nieuwe aanpak biedt mogelijkheden om zich te richten op zeer specifieke subgroepen en om informatie over ziekten en behandelingen te extraheren.

Doel

Het doel van het epidemiologische deel van het onderzoek is:

  • om informatie over acties van EMS-personeel en leken te onderzoeken
  • om de resultaten van hypoxische hartstilstand als gevolg van luchtwegobstructie door een vreemd lichaam in Denemarken te onderzoeken
  • om de algehele overleving te vergroten.
  • nieuwe richtlijnen en strategieën voorstellen om de overleving van OHCA veroorzaakt door FBAO te vergroten.

Het doel van een geavanceerd zoekalgoritme voor tekststrings is een onderdeel van het onderzoek

• Onderzoeken of een geavanceerd tekst-string zoekalgoritme FBAO kan identificeren in medische dossiers met hoge gevoeligheid

methoden:

De studie is een op registers gebaseerd vervolgonderzoek van EMS-patiënten in Denemarken in 2016, 2017, 2018 en 2019 met hartstilstand door obstructie van de luchtwegen door een vreemd lichaam als veronderstelde etiologie.

OHCA-gegevens Alle gevallen van OHCA waarbij een reanimatiepoging wordt gestart, worden geregistreerd in het Deense hartstilstandregister. De meeste variabelen zijn sinds 2001 verzameld op papieren bladen.

Vanaf 2016 en verder veranderde het register de methode van gegevensverzameling, waarbij het overging van het verzamelen van papieren OHCA-records naar het rechtstreeks uit de elektronische medische dossiers halen van informatie over OHCA.

Vanwege de omschakeling werden alle records die uit de elektronische medische dossiers werden gehaald, handmatig verwerkt door een verificatieteam dat het medische dossier las en de informatie valideerde die was ingevoerd in het Deense hartstilstandregister. Dit zorgde voor gegevens van hoge kwaliteit van de ongeveer 5.400 jaarlijks geregistreerde OHCA in Denemarken, in de periode van 2016 tot 2018. Vanuit de directe registratie en latere handmatige verificatie worden meerdere aanvullende gegevensbronnen gekoppeld aan elke geregistreerde OHCA. Met name overleven, starten van reanimatie door omstanders en EMS-acties.

FBAO identificeren Deze studie onderzoekt FBAO die leidt tot OHCA. Van het Deense hartstilstandregister worden alle OHCA verzameld en gekoppeld aan het elektronische preklinische medische dossier. Dit maakt het mogelijk om geavanceerd tekst te doorzoeken in het gehele preklinische medische dossier voor gevallen met OHCA.

In een pilotstudie die in 2019 werd uitgevoerd bij het EMS in Kopenhagen, werd een methode voltooid om FBAO te identificeren aan de hand van triggerwoorden in het elektronische medische dossier. De pilootstudie werd uitgevoerd met gegevens uit het geverifieerde 2016-2018 Deense OHCA-register op een patiëntenpopulatie die werd behandeld door Copenhagen EMS. Alle gegevens over patiënten met OHCA gedurende een enkel jaar werden beoordeeld en OHCA van FBAO werd handmatig geïdentificeerd. Deze records vormden de basis voor een lijst van aanvankelijk 30 triggerwoorden specifiek voor FBAO, die waren verzameld uit de medische dossiers in de notitievelden, waar ambulanceartsen en paramedici observaties en beschrijvingen van de patiënt en behandeling als vrije tekst konden invoeren. .

Deze triggerwoorden werden gestructureerd en ingevoerd in een tekstzoekalgoritme dat notitievelden in de elektronische medische dossiers kon doorzoeken. Bij het doorzoeken van de elektronische medische dossiers uit het OHCA-register, retourneerde het algoritme 121 records, bestaande uit OHCA vermoedelijk veroorzaakt door FBAO. De eerste zoekopdracht alleen miste echter 17 van de handmatig geregistreerde FBAO's die naar OHCA leidden en omgekeerd werden niet-geregistreerde FBAO's geïdentificeerd uit de zoekopdracht. Na een handmatige beoordeling van de gespecificeerde rapporten werden nieuwe triggerwoorden verzameld om rapporten op te nemen die niet waren geïdentificeerd tijdens de eerste handmatige registratie, wat uiteindelijk leidde tot een herziene zoekreeks. Dit iteratieve proces werd uitgevoerd, totdat er geen nieuwe rapporten verschenen. Na twee revisies van zoekreeksen werden 273 OHCA, vermoedelijk veroorzaakt door FBAO, geïdentificeerd zonder dat er aanvullende rapporten aanwezig waren. In totaal zijn 63 van deze meldingen handmatig geverifieerd.

Uit de pilootstudie concludeerden de onderzoekers dat de methode voor het identificeren van OHCA veroorzaakt door FBAO haalbaar en efficiënt was met een hoge specificiteit. Met deze methode kunnen de onderzoekers nationale gegevens opnemen en een essentiële basis vormen voor toekomstige strategieën gericht op het vergroten van de overleving. Het obstakel van handmatige verificatie in alle EMS-regio's blijft echter bestaan ​​en verdere opschoning van gegevens en herziene zoekreeksen zijn nodig om gegevens van hoge kwaliteit te leveren

In dit onderzoek zullen gegevens worden verzameld uit het geverifieerde Deense hartstilstandregister 2016-2019. Gevallen met FBAO voorafgaand aan OHCA worden geïdentificeerd met geavanceerde tekstzoekopdrachten zoals hierboven beschreven. Met de grotere hoeveelheid gegevens kunnen de onderzoekers de algoritmen verfijnen om een ​​hogere gevoeligheid en specificiteit te bereiken. De resterende vier regio's die nog niet zijn opgenomen, hebben allemaal toestemming gegeven voor gegevens en zijn overeengekomen om de studie te starten wanneer financiering is verkregen. De zoekreeks zal worden aangepast en bijgewerkt om zoveel mogelijk OHCA's met FBOA als etiologie op te nemen. Dit proces moet in alle vier de overige regio's afzonderlijk worden uitgevoerd.

Presentatie van analysegegevens Gegevens worden gepseudo-anonimiseerd voor analyses. De onderzoekers voeren alleen analyses uit op geaggregeerd landelijk niveau. Beschrijvende statistieken, fracties en jaarlijkse incidentiecijfers per 100.000 burgers, overlevingskansen naar het ziekenhuis en eerste hulpacties door leken zullen worden gepresenteerd. Algemene trends zullen worden gepresenteerd en Fisher's exact test samen met odds ratio's voor overleving zullen worden berekend, gestratificeerd naar leeftijdsgroepen, omstander en EMS-acties. De definitieve publicatie zal worden gepresenteerd op basis van de STROBE-verklaring voor vervolgonderzoeken.

Gegevensopslag Gegevens worden opgeslagen op een beveiligde schijf volgens de regionale instructies voor het veilig uitvoeren van gegevensbeheer.

Ethische overwegingen De onderzoekers volgen de AVG en registreren het onderzoek bij het Deense bureau voor gegevensbescherming (hoofdstedelijk gebied van Denemarken). Aangezien dit een op het register gebaseerd onderzoek is, is er geen ethische goedkeuring vereist. Er zal echter contact worden opgenomen met de regionale ethische commissie en het huidige protocol zal worden gepresenteerd om correct ethisch gedrag te waarborgen.

Toegang tot en analyse van gegevens is goedgekeurd door het Deense bureau voor gegevensbescherming (referentie 2007-58-0015, GEH-2014-019, I-suite 02737).

Perspectieven Deze studie zal gerichte campagnes mogelijk maken die gericht zijn op het verhogen van de overleving van OHCA veroorzaakt door FBAO. Potentiële campagnes kunnen gericht zijn op de voedselproducten die worden verstrekt aan mogelijk kwetsbare groepen en de focus voor eerstehulpaanbevelingen bepalen. Verder, met een beter begrip van welke procedures voor luchtwegbeheer het vaakst succesvol zijn, zal het mogelijk zijn om EMS-behandelingen van kwetsbare groepen te verbeteren.

Ten slotte zal een nieuwe methode worden ontwikkeld voor het extraheren van informatie uit de elektronische medische dossiers, die de basis vormt voor toekomstige werken aan andere preklinische aandoeningen

Lijst met afkortingen CPR: Cardiopulmonale reanimatie BLS: Basic Life Support EMS: Emergency Medical Services FBAO: Foreign Body Airway Obstruction OHCA: hartstilstand buiten het ziekenhuis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Copenhagen, Denemarken, 2750
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens worden verzameld uit het geverifieerde 2016-2019 Deense register voor hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA), en gevallen met luchtwegobstructie door een vreemd lichaam voorafgaand aan OHCA worden geselecteerd via een directe markering door externe validatie en geavanceerd zoeken op tekst.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle personen met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) in Denemarken van 2016-2020 geïdentificeerd in het geverifieerde Deense OHCA-register.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die als onbetwistbaar overleden zijn gemeld (late tekenen van overlijden) worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Return-of-spontane-circulation (ROSC)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
ROSC wordt gedefinieerd als gevallen die ROSC bereiken op elk moment tussen de erkenning van het voorval en de beëindiging (gedefinieerd als ziekenhuisopname of overlijdensverklaring door ambulancepersoneel).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
30 dagen overleven
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Overleving wordt gedefinieerd als ROSC op het moment van ziekenhuisopname. Verder zullen de onderzoekers cijfers voor 30-dagenoverleving opnemen, afgeleid van gegevens uit het Nationale Patiëntenregister.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Staat bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Gedefinieerd als de casusstatus bij aankomst in het ziekenhuis als ofwel; ROSC of lopende reanimatie.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Incidentiegraad
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Incidentie van hartstilstand buiten het ziekenhuis veroorzaakt door luchtwegobstructie door een vreemd lichaam per 100.000 burgers
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeling geïnitieerd door leken
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Behandeling geïnitieerd door leken gecategoriseerd volgens procedurele acties (d.w.z. reanimatie, heimlich manoeuvre).
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren