- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04281069
Diabetes type 2 in de oostelijke regio van Marokko
Diabetes type 2 in de oostelijke regio van Marokko, op weg naar een empirisch onderbouwde multidisciplinaire levensstijlbenadering bij diabetes type 2
Dit Zuid-Initiatief is de eerste stap naar een algemene langetermijndoelstelling die tot doel heeft het beheer van diabetes type 2 (T2D) te verbeteren en tegelijkertijd banen te creëren voor gezondheidswerkers in Oost-Marokko door een multidisciplinaire aanpak te ontwikkelen voor het beheer van T2D, gebaseerd op internationale richtlijnen maar aangepast aan de regionale socio-economische en culturele context, en met een focus op empowerment van moslimvrouwen.
De tussentijdse resultaten van dit SI-projectvoorstel zijn: 1) Facilitators en waargenomen belemmeringen bij vrouwelijke patiënten met T2D voor verandering naar een gezondere levensstijl zijn bekend. 2) Kenmerken van patiënten met T2D in de regio van Oujda (prevalentie, levensstijl, leeftijd, geslacht,…) worden geanalyseerd. 3) Master- en bachelorstudenten hebben ervaring opgedaan door deel te nemen aan relevant onderzoek. 4) Alle betrokken stakeholders deelden bestaande en nieuw verworven kennis en expertise. 5) Facilitators en waargenomen belemmeringen bij gezondheidswerkers van verschillende disciplines om samen te werken bij het beheer van T2D zijn bekend.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het uiteindelijke doel is om de levenskwaliteit en het welzijn van mensen met diabetes in de Oujda-regio te helpen verbeteren.
Dit 2-jarige project pakt de voorwaarden aan en optimaliseert de voorwaarden die nodig zijn om een groter (TEAM) project te starten. Daarna zullen we in het grotere langetermijnproject (TEAM) de ziektekosten van T2D in Oujda bestuderen, het effect van een cultuursensitieve multidisciplinaire interventie voor T2D en de kosteneffectiviteit van een dergelijke interventie. Daarmee hopen we niet alleen vanuit gezondheidsperspectief argumenten aan te reiken voor een dergelijke aanpak, maar ook vanuit levenskwaliteit en economisch oogpunt. Dit is nodig om politieke besluitvormers te overtuigen om te investeren in duurzame innovatie in de gezondheidszorg. Dit zou de arbeidsmarkt kunnen openen voor veel jonge fysiotherapeuten, voedingsdeskundigen en ergotherapeuten in gezondheidscentra en eerstelijnszorg.
De specifieke doelstellingen van dit 2-jarige SI-project zijn 1) het kennen van de kenmerken van T2D-patiënten in Oujda en hun waargenomen belemmeringen en voordelen voor deelname aan een leefstijlprogramma en 2) het verbeteren van de communicatie en samenwerking tussen gezondheidswerkers van verschillende disciplines die patiënten behandelen met T2D.
De tussentijdse resultaten van dit 2-jarige project zijn goed gedefinieerd en haalbaar (bijlage 4). De twee jaar van het SI-project zullen gewijd zijn aan het verzamelen van informatie van zowel diabetische vrouwen als gezondheidswerkers, het creëren van een platform en het versterken van onderzoekscapaciteiten. De veranderingen die nodig zijn om de resultaten van het SI-project te bereiken, hebben betrekking op 1) kennis/capaciteit en 2) houding/gedrag.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oujda Angad
-
Oujda, Oujda Angad, Marokko, 60000
- Université Mohammed Premier Oujda (UMP) Faculté des Sciences, Département de Biologie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- een bezoek aan de 35 lokale gezondheidscentra en de CRD in Oujda
- volwassen
- Marokkaan
Uitsluitingscriteria:
- mannelijk
- geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiënten die het "centre de santé" bezoeken
Vrouwen die de geselecteerde gezondheidscentra in de provincie Oujda bezoeken, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
glycemie
Tijdsspanne: eerste jaar
|
de concentratie glucose in het bloed
|
eerste jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hemoglobine a1c
Tijdsspanne: eerste jaar
|
De concentratie hemoglobine A1c in het bloed geeft de gemiddelde bloedsuikerspiegel van de afgelopen 2 tot 3 maanden weer.
|
eerste jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: eerste jaar
|
gebruikelijke systolische en diastolische beoordeling van de bloeddruk
|
eerste jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wild S, Roglic G, Green A, Sicree R, King H. Global prevalence of diabetes: estimates for the year 2000 and projections for 2030. Diabetes Care. 2004 May;27(5):1047-53. doi: 10.2337/diacare.27.5.1047.
- Lindstrom J, Peltonen M, Eriksson JG, Ilanne-Parikka P, Aunola S, Keinanen-Kiukaanniemi S, Uusitupa M, Tuomilehto J; Finnish Diabetes Prevention Study (DPS). Improved lifestyle and decreased diabetes risk over 13 years: long-term follow-up of the randomised Finnish Diabetes Prevention Study (DPS). Diabetologia. 2013 Feb;56(2):284-93. doi: 10.1007/s00125-012-2752-5. Epub 2012 Oct 24.
- Pollard TM, Guell C. Assessing physical activity in Muslim women of South Asian origin. J Phys Act Health. 2012 Sep;9(7):970-6. doi: 10.1123/jpah.9.7.970.
- Abuyassin B, Laher I. Diabetes epidemic sweeping the Arab world. World J Diabetes. 2016 Apr 25;7(8):165-74. doi: 10.4239/wjd.v7.i8.165.
- Palmer AJ, Roze S, Valentine WJ, Spinas GA, Shaw JE, Zimmet PZ. Intensive lifestyle changes or metformin in patients with impaired glucose tolerance: modeling the long-term health economic implications of the diabetes prevention program in Australia, France, Germany, Switzerland, and the United Kingdom. Clin Ther. 2004 Feb;26(2):304-21. doi: 10.1016/s0149-2918(04)90029-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OZ7880VLIR-S
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn