Een studie van IMC-002 bij proefpersonen met gemetastaseerde of lokaal gevorderde solide tumoren en recidiverende of refractaire lymfomen

Inclusiecriteria

Proefpersonen komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als alle volgende criteria van toepassing zijn:

1. Ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier (ICF)
2. Volwassene (18 jaar of ouder)
3. Histologisch of cytologisch bewezen gemetastaseerde of lokaal gevorderde solide tumoren en recidiverende of refractaire lymfomen, waarvoor geen standaardtherapie bestaat waarvan bekend is dat deze de overleving verlengt, of recidiverende/refractaire/PD hebben na de laatste behandelingslijn
4. Solide tumoren moeten meetbaar zijn met ten minste 1 eendimensionale meetbare laesie volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST 1.1). Lymfomen moeten ten minste 1 meetbare laesie hebben volgens de Lugano-criteria met de Lymphoma Response to Immunomodulatory Therapy Criteria (LYRIC)-modificatie
5. Beschikbaarheid van tumorarchiefmateriaal of verse biopsieën voor meting van CD47
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1 bij screening en een geschatte levensverwachting van ten minste 3 maanden
7. Adequate hematologische functie, leverfunctie en nierfunctie

Uitsluitingscriteria

Onderwerpen worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

1. Behandeling met niet-toegestane geneesmiddelen (binnen 28 dagen voor dag 1).
2. Voorafgaande behandeling met een op CD47 of SIRPα gericht middel
3. Gelijktijdige antikankerbehandelingen binnen 28 dagen vóór Dag 1/toediening van de eerste onderzoeksbehandeling
4. Grote operatie of aanzienlijk traumatisch letsel binnen 6 weken voorafgaand aan de screening of geplande grote operatie tijdens de onderzoeksperiode
5. Eerdere maligne ziekte anders dan de beoogde maligniteit voor deze studie, behalve adequaat behandelde kankers van stadium I of II waarvan de proefpersoon momenteel in volledige remissie is volgens het klinische oordeel van de onderzoeker
6. Primaire ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) of leptomeningeale ziekte; bekende CZS-metastasen tenzij behandeld
7. Comorbiditeiten/medische voorgeschiedenis van significante ziekten die naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt zouden maken voor dit onderzoek
8. Actieve infectie die systemische therapie vereist binnen 14 dagen vóór dag 1
9. Aanhoudende toxiciteit Graad > 1 NCI-CTCAE versie 5.0 gerelateerd aan eerdere behandeling tegen kanker
10. Zwanger of borstvoeding gevend