Um estudo do IMC-002 em indivíduos com tumores sólidos metastáticos ou localmente avançados e linfomas recidivantes ou refratários

Critério de inclusão

Os indivíduos são elegíveis para serem incluídos no estudo somente se todos os seguintes critérios se aplicarem:

1. Termo de consentimento informado (TCLE) assinado
2. Adulto (18 anos ou mais)
3. Tumores sólidos metastáticos ou localmente avançados comprovados histologicamente ou citologicamente e linfomas recidivantes ou refratários, para os quais não existe terapia padrão conhecida por prolongar a sobrevida ou recidiva/refratária/DP após a última linha de tratamento
4. Os tumores sólidos devem ser mensuráveis ​​com pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1). Os linfomas devem ter pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com os critérios de Lugano com a modificação Lymphoma Response to Imunomodulatory Therapy Criteria (LYRIC)
5. Disponibilidade de material de arquivo do tumor ou biópsias recentes para medição de CD47
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1 na triagem e uma expectativa de vida estimada de pelo menos 3 meses
7. Função hematológica, função hepática e função renal adequadas

Critério de exclusão

Os indivíduos são excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

1. Tratamento com drogas não permitidas (dentro de 28 dias antes do Dia 1).
2. Tratamento prévio com um agente de direcionamento de CD47 ou SIRPα
3. Tratamentos anticancerígenos concomitantes dentro de 28 dias antes do Dia 1/primeira administração do tratamento do estudo
4. Cirurgia de grande porte ou lesão traumática significativa dentro de 6 semanas antes da triagem ou cirurgia de grande porte planejada durante o período do estudo
5. Doença maligna anterior diferente da malignidade alvo para este estudo, exceto cânceres de Estágio I ou II adequadamente tratados dos quais o sujeito está atualmente em remissão completa de acordo com o julgamento clínico do Investigador
6. doença primária do sistema nervoso central (SNC) ou doença leptomeníngea; metástases do SNC conhecidas, a menos que sejam tratadas
7. Comorbidades/histórico médico de quaisquer doenças significativas que, no julgamento do investigador, tornariam o sujeito inadequado para este estudo
8. Infecção ativa requerendo terapia sistêmica dentro de 14 dias antes do Dia 1
9. Toxicidades persistentes Grau > 1 NCI-CTCAE Versão 5.0 relacionadas a tratamento anticancerígeno anterior
10. Grávida ou lactante