Method of Level (MOL) Therapie voor psychose
26 juli 2019 bijgewerkt door: Jadwiga Nazimek, University of Manchester
Een casusreeks van Method of Levels (MOL) -therapie voor mensen met psychose
De studie is een systematische casusreplicatiereeks van een nieuwe psychologische therapie Method of Levels (MOL) voor mensen die een psychose ervaren.
Tussen de 6 en 8 mensen met een psychose die diensten ontvangen van CMHT zullen worden aangeworven.
Deelnemers vullen basisvragenlijsten in om hun symptomen en leed te meten en krijgen maximaal 12 MOL-sessies aangeboden.
Na voltooiing van de therapie vullen ze de vragenlijsten opnieuw in om symptomen en angst te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychose is een aanhoudende en schrijnende psychische aandoening die een hoge mate van invaliditeit kan veroorzaken.
Aanbevolen behandelingen zijn antipsychotica en cognitieve gedragstherapie (CGT).
Antipsychotica veroorzaken ernstige negatieve bijwerkingen die voor sommige patiënten ondraaglijk zijn.
CBT kan moeilijk uit te voeren zijn in aanwezigheid van comorbide problemen en kan voor sommige patiënten te veeleisend zijn.
Zowel medicatie als CGT slagen er soms niet in om de symptomen voldoende te verminderen.
Method of Levels (MOL) is een flexibele, kortdurende, cognitieve therapie gebaseerd op een theorie die de onderbouwing van psychisch leed en de werkingsmechanismen van effectieve therapie verklaart.
Het doel van de huidige studie is om het nut van MOL te evalueren voor personen met niet-affectieve psychose die onder de hoede zijn van secundaire geestelijke gezondheidszorg.
Een casusreeks zal de werkzaamheid van MOL onderzoeken voor de niveaus van symptomen, angst en algemeen functioneren.
MOL wordt aangeboden aan 6-8 personen met een psychose binnen een flexibel afsprakenplanningssysteem.
Niveaus van symptomen, angst en algemeen functioneren zullen voor en na de behandeling worden gemeten.
Open feedback-interviews na voltooiing van de behandeling stellen ons in staat om de ervaring van de patiënt met MOL te evalueren.
Het project zal voorlopige gegevens opleveren die de klinische praktijk zullen informeren en bijdragen aan grootschalig onderzoek naar MOL.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten ingeschreven zijn bij een GGZ
- Deelnemers moeten voldoen aan de ICD-10-criteria voor schizofrenie, schizoaffectieve stoornis en waanstoornis of voldoen aan de toelatingscriteria voor een dienst voor vroege interventie voor psychose.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende matige tot ernstige leerstoornis
- Bekende organische basis van symptomen
- Bekend gebrek aan capaciteit om toestemming te geven voor deelname aan onderzoek
- Gebrek aan vloeiend Engels (aangezien MOL-therapie in het Engels zal worden uitgevoerd en vanwege het gebruik van gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten). Dit wordt bepaald door de onderzoeker.
- Acute intramurale status
- Een primaire diagnose van een drugs- of alcoholverslaving
- Gelijktijdige psychologische therapie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Methode van niveaus (MOL)
alle deelnemers krijgen interventie aangeboden
|
Transdiagnostische, cognitieve psychologische therapie Method of Levels (MOL)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Community-evaluatie van paranormale ervaringen (CAPE)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelf in te vullen vragenlijst, meting van symptomen van psychose en bijbehorende angst.
De totaalscores variëren van 42 tot 168 op beide dimensies (symptomen en angst).
Hogere scores duiden op een hogere frequentie van symptomen en meer angst.
|
12 weken
|
|
Reorganisatie Conflictschaal (ROC)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelf-beheerde vragenlijst meet de mate van reorganisatie (oplossing) van interne conflicten.
Scores variëren van 0 tot 110, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van interne conflictoplossing.
|
12 weken
|
|
Uitkomstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelf in te vullen visuele analoge schaal, maatstaf voor welzijn.
Scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van welzijn.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 januari 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 257300
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .