- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06946966
De effecten van online Mat Pilates en face-to-face op apparatuur gebaseerde Pilates op pijn, kinesiofobie en balans bij personen met niet-specifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34070
- Bahceşehir University Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria
Gedurende 18 en 60 jaar niet meer dan 12 weken niet-specifieke lage rugpijn gedurende meer dan 12 weken geen duidelijke pathologische diagnose fysiek en cognitief in staat om de oefeningen pijnniveau uit te voeren tussen 3 en 7 op de visuele analoge schaal (VAS) uitsluitingscriteria Zwangerschap Spinale chirurgie in de afgelopen 6 maanden neurologische of chronische systemische ziekten Beperking als gevolg van ernstige pijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reformer Pilates
|
Reformer Pilates
|
|
Actieve vergelijker: Pilates Control
|
Pilates Control
|
|
Actieve vergelijker: Pilates Online Pilates
Online Pilates
|
Pilates Online Pilates
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele pijnschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een lijn van 10 cm waar deelnemers hun pijnintensiteit markeren, variërend van 'geen pijn' tot 'ergste pijn'.
|
12 weken
|
|
Quebec Back Pain Disability Scale (QBPDS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeelt functionele handicaps gerelateerd aan rugpijn via 20 dagelijkse activiteiten.
Hogere scores duiden op een grotere beperking bij het uitvoeren van fysieke taken.
|
12 weken
|
|
Drukalgometer
Tijdsspanne: 12 weken
|
Meet de minimale druk die pijn veroorzaakt in een specifieke spier of zacht weefsel, waardoor de pijngevoeligheid objectief wordt gekwantificeerd.
|
12 weken
|
|
Y-BALANCE TEST (YBT)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Evalueert het evenwicht door de bereikafstand in drie richtingen te meten terwijl u op één been staat.
Het weerspiegelt dynamische stabiliteit, kernregeling en onderste ledematenfunctie.
|
12 weken
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Beoordeelt angst voor beweging en herinlaimen via een vragenlijst met 17 items.
Hogere scores duiden op verhoogd vermijdingsgedrag en bewegingsgerelateerde angst. De eindscore kan minimaal 17 punten en maximaal 68 punten zijn.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-04/02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .