Cross-sectioneel CFAR HIV/COVID-19-onderzoek
22 maart 2021 bijgewerkt door: Charles Mitchell, University of Miami
Cross-sectioneel onderzoek van Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) Coronavirus 2 (COV-2) infectie en seroprevalentie in een cohort van HIV-geïnfecteerde kinderen, jongeren en adolescenten
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om de mate van SARS COV-2 te leren kennen bij met hiv geïnfecteerde kinderen, adolescenten en jongeren die hun primaire hiv-zorg krijgen aan de University of Miami Miller School of Medicine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
- Batchelor's Children's Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hiv-positieve kinderen, adolescenten of jongvolwassenen die worden behandeld bij het Batchelor Children Research Institute (BCRI) aan de Universiteit van Miami.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt zijn van de pediatrische of adolescentenkliniek van het Batchelor Children Research Institute (BCRI)
- Gediagnosticeerd zijn met HIV-infectie op het moment van inschrijving
- Bij inschrijving 3 tot < 26 jaar
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt wordt uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende zaken wordt vastgesteld:
- Patiënten onder de wettelijke leeftijd en in hechtenis van de staat
- Deelnemer of wettelijke voogd kan formulieren voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
- Deelnemer kan studiebezoeken niet voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hiv-positieve deelnemers met positieve COVID-19-resultaten
Deelnemers in deze groep zullen een RT-PCR en coronavirusziekte (COVID) -19-specifieke antilichaamtest ondergaan bij baseline, 1 maand en 3 maanden bezoeken.
|
|
Hiv-positieve deelnemers met negatieve COVID-19-uitslagen
Deelnemers in deze groep zullen alleen bij baseline een RT-PCR en COVID-19-specifieke antilichaamtest ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat positief testte met SARS COV-2 Infection
Tijdsspanne: maand 3
|
SARS COV-2-infectie zal worden geanalyseerd uit nasofaryngeale uitstrijkjes via RT-PCR-assay
|
maand 3
|
|
Aantal deelnemers dat positief testte met SARS COV-2-antilichaam
Tijdsspanne: maand 3
|
SARS COV-2-antilichaam zal worden geanalyseerd uit bloedmonsters via serologische assay
|
maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Mitchell, MD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200802
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .