このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

横断的CFAR HIV/COVID-19研究

2021年3月22日 更新者：Charles Mitchell、University of Miami

HIV に感染した小児、若者、青少年のコホートにおける重症急性呼吸器症候群 (SARS) コロナウイルス 2 (COV-2) 感染と血清有病率に関する断面調査

この調査研究の主な目的は、マイアミ大学ミラー医学部で一次 HIV 治療を受けている HIV 感染した児童、青少年、若者における SARS COV-2 の感染率を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

マイアミ大学のバチェラー児童研究所（BCRI）で治療を受けているHIV陽性の小児、青少年、または若年成人。

説明

包含基準:

  • バチェラー児童研究所（BCRI）にある小児科または青少年クリニックの患者であること
  • 入学時までにHIV感染症と診断されている方
  • 入学時、3歳以上26歳未満

除外基準:

  • 以下のいずれかが特定された場合、患者は研究から除外されます。
  • 法定年齢未満で国の保護下にある患者
  • 参加者または法的保護者がインフォームド・コンセントフォームに署名できない
  • 参加者が研究訪問を完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
COVID-19 の結果が陽性である HIV 陽性参加者
このグループの参加者は、ベースライン時、1か月後、3か月後の来院時にRT-PCRおよびコロナウイルス病（COVID）-19特異的抗体検査を受けます。
新型コロナウイルス感染症の結果が陰性である HIV 陽性参加者
このグループの参加者は、ベースライン時にのみRT-PCRおよびCOVID-19特異的抗体検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SARS COV-2 感染症の検査で陽性反応を示した参加者の数
時間枠：3ヶ月目
SARS COV-2 感染は、鼻咽頭ぬぐい液サンプルから RT-PCR アッセイによって分析されます。
3ヶ月目
SARS COV-2 抗体検査で陽性反応を示した参加者の数
時間枠：3ヶ月目
SARS COV-2 抗体は、血清学的アッセイによって血液サンプルから分析されます
3ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

捜査官

  • 主任研究者：Charles Mitchell, MD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月12日

一次修了 (実際)

2021年3月17日

研究の完了 (実際)

2021年3月17日

試験登録日

最初に提出

2020年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月13日

最初の投稿 (実際)

2020年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月22日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20200802

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Thailand

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する