横断面 CFAR HIV/COVID-19 研究
2021年3月22日 更新者：Charles Mitchell、University of Miami
严重急性呼吸系统综合症 (SARS) 冠状病毒 2 (COV-2) 感染和血清阳性率在一组受 HIV 感染的儿童、青年和青少年中的横断面调查
这项研究的主要目的是了解 SARS COV-2 在迈阿密大学米勒医学院接受初级 HIV 护理的 HIV 感染儿童、青少年和青年的感染率。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Batchelor's Children's Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在迈阿密大学巴彻勒儿童研究所 (BCRI) 接受治疗的 HIV 阳性儿童、青少年或年轻成人。
描述
纳入标准：
- 作为位于 Batchelor 儿童研究所 (BCRI) 的儿科或青少年诊所的患者
- 在入学时被诊断出感染艾滋病毒
- 入学时，3 至 < 26 岁
排除标准：
- 如果确定以下任何一项，患者将被排除在研究之外：
- 未满法定年龄并在国家监护下的患者
- 参与者或法定监护人无法签署知情同意书
- 参与者无法完成研究访问
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
COVID-19 结果呈阳性的 HIV 阳性参与者
该组的参与者将在基线、1 个月和 3 个月的访问中进行 RT-PCR 和冠状病毒病 (COVID) -19 特异性抗体测试。
|
|
COVID-19 结果呈阴性的 HIV 阳性参与者
该组的参与者将仅在基线时进行 RT-PCR 和 COVID-19 特异性抗体检测。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
SARS COV-2 感染检测呈阳性的参与者人数
大体时间：第 3 个月
|
将通过 RT-PCR 分析从鼻咽拭子样本中分析 SARS COV-2 感染
|
第 3 个月
|
|
SARS COV-2 抗体检测呈阳性的参与者人数
大体时间：第 3 个月
|
将通过血清学检测从血液样本中分析 SARS COV-2 抗体
|
第 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Mitchell, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月12日
初级完成 (实际的)
2021年3月17日
研究完成 (实际的)
2021年3月17日
研究注册日期
首次提交
2020年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月13日
首次发布 (实际的)
2020年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月22日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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