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Estudo transversal CFAR HIV/COVID-19

22 de março de 2021 atualizado por: Charles Mitchell, University of Miami

Pesquisa transversal de infecção por coronavírus 2 (COV-2) da síndrome respiratória aguda grave (SARS) e soroprevalência em uma coorte de crianças, jovens e adolescentes infectados pelo HIV

O principal objetivo deste estudo de pesquisa é saber a taxa de SARS COV-2 em crianças, adolescentes e jovens infectados pelo HIV que recebem seus cuidados primários de HIV na University of Miami Miller School of Medicine.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adulto pediátrico, adolescente ou jovem HIV positivo em tratamento no Batchelor Children Research Institute (BCRI) da Universidade de Miami.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser paciente da clínica pediátrica ou adolescente localizada no Batchelor Children Research Institute (BCRI)
  • Ser diagnosticado com infecção pelo HIV no momento da inscrição
  • Na inscrição, 3 a < 26 anos

Critério de exclusão:

  • O paciente será excluído do estudo se qualquer um dos seguintes for identificado:
  • Pacientes menores de idade e sob custódia do Estado
  • Participante ou responsável legal impossibilitado de assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  • Participante incapaz de concluir as visitas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Participantes HIV positivos com resultados positivos para COVID-19
Os participantes deste grupo farão um teste de anticorpo específico RT-PCR e doença de coronavírus (COVID) -19 na linha de base, visitas de 1 mês e 3 meses.
Participantes HIV positivos com resultados negativos para COVID-19
Os participantes deste grupo terão um teste de anticorpo específico de RT-PCR e COVID-19 apenas na linha de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que testaram positivo com infecção por SARS COV-2
Prazo: mês 3
A infecção por SARS COV-2 será analisada a partir de amostras de swab nasofaríngeo por meio de ensaio RT-PCR
mês 3
Número de participantes que testaram positivo com anticorpo SARS COV-2
Prazo: mês 3
O anticorpo SARS COV-2 será analisado a partir de amostras de sangue por meio de ensaio sorológico
mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Mitchell, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Real)

17 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20200802

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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