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단면 CFAR HIV/COVID-19 연구

2021년 3월 22일 업데이트: Charles Mitchell, University of Miami

중증급성호흡기증후군(SARS) 코로나바이러스 2(COV-2) 감염 및 HIV에 감염된 아동, 청소년 및 청소년 코호트의 혈청 유병률에 대한 단면 조사

이 연구의 주요 목적은 마이애미 밀러 의과대학에서 HIV에 감염된 아동, 청소년 및 청소년이 1차 HIV 치료를 받는 SARS COV-2 비율을 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

64

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

마이애미 대학의 BCRI(Batchelor Children Research Institute)에서 치료 중인 HIV 양성 소아, 청소년 또는 청년.

설명

포함 기준:

  • BCRI(Batchelor Children Research Institute)에 위치한 소아과 또는 청소년 클리닉의 환자
  • 등록 시점에 HIV 감염 진단을 받은 경우
  • 등록 시 3~26세

제외 기준:

  • 다음 중 하나라도 확인되면 환자는 연구에서 제외됩니다.
  • 법적 연령 미만이고 국가의 보호를 받는 환자
  • 사전 동의서에 서명할 수 없는 참여자 또는 법적 보호자
  • 연구 방문을 완료할 수 없는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
COVID-19 양성 결과가 있는 HIV 양성 참가자
이 그룹의 참가자는 기준선, 1개월 및 3개월 방문 시 RT-PCR 및 코로나바이러스 질병(COVID) -19 특정 항체 검사를 받게 됩니다.
COVID-19 결과가 음성인 HIV 양성 참가자
이 그룹의 참가자는 기준선에서만 RT-PCR 및 COVID-19 특정 항체 검사를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS COV-2 감염 양성 판정을 받은 참가자 수
기간: 3개월
SARS COV-2 감염은 RT-PCR 분석을 통해 비인두 면봉 샘플에서 분석됩니다.
3개월
SARS COV-2 항체 양성 반응을 보인 참가자 수
기간: 3개월
SARS COV-2 항체는 혈청학적 분석을 통해 혈액 샘플에서 분석됩니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

수사관

  • 수석 연구원: Charles Mitchell, MD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20200802

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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