Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průřezová studie CFAR HIV/COVID-19

22. března 2021 aktualizováno: Charles Mitchell, University of Miami

Průřezový průzkum závažného akutního respiračního syndromu (SARS) Infekce koronavirem 2 (COV-2) a séroprevalence v kohortě dětí, mládeže a dospívajících infikovaných HIV

Hlavním účelem této výzkumné studie je zjistit míru SARS COV-2 u dětí, dospívajících a mládeže infikovaných HIV, kterým byla poskytnuta primární péče o HIV na University of Miami Miller School of Medicine.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HIV pozitivní děti, dospívající nebo mladí dospělí léčeni v Batchelor Children Research Institute (BCRI) na University of Miami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být pacientem na klinice pro děti nebo dorost v Batchelor Children Research Institute (BCRI)
  • Být diagnostikován s infekcí HIV v době zápisu
  • Při zápisu 3 až < 26 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bude ze studie vyloučen, pokud bude identifikována některá z následujících skutečností:
  • Pacienti, kteří nedosáhli plnoletosti a jsou ve státní péči
  • Účastník nebo zákonný zástupce nemůže podepsat formuláře informovaného souhlasu
  • Účastník nemůže absolvovat studijní pobyty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
HIV pozitivní účastníci s pozitivními výsledky COVID-19
Účastníci této skupiny budou mít na začátku, 1 měsíc a 3 měsíční návštěvy, RT-PCR a testování specifických protilátek proti Coronavirus Disease (COVID) -19.
HIV pozitivní účastníci s negativními výsledky COVID-19
Účastníci v této skupině budou mít RT-PCR a testování specifických protilátek COVID-19 pouze na začátku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří byli pozitivně testováni na infekci SARS COV-2
Časové okno: měsíc 3
Infekce SARS COV-2 bude analyzována ze vzorků nasofaryngeálních výtěrů pomocí testu RT-PCR
měsíc 3
Počet účastníků, kteří byli pozitivně testováni na protilátku SARS COV-2
Časové okno: měsíc 3
Protilátka SARS COV-2 bude analyzována z krevních vzorků pomocí sérologického testu
měsíc 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Mitchell, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

17. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200802

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit