Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Poikkileikkaus CFAR HIV/COVID-19 -tutkimus

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Charles Mitchell, University of Miami

Poikkileikkaustutkimus vakavasta akuutista hengitystieoireyhtymästä (SARS) koronavirus 2 (COV-2) -infektiosta ja seroesiintyvyydestä HIV-tartunnan saaneiden lasten, nuorten ja nuorten ryhmässä

Tämän tutkimustutkimuksen päätarkoituksena on saada selville SARS COV-2 -tartuntojen määrä HIV-tartunnan saaneilla lapsilla, nuorilla ja nuorilla, jotka saavat ensisijaista HIV-hoitoaan Miami Miller School of Medicine -yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-positiivinen lapsi, nuori tai nuori aikuinen, jota hoidetaan Batchelor Children Research Institutessa (BCRI) Miamin yliopistossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaana Batchelor Children Research Institutessa (BCRI) sijaitsevalla lasten- tai nuorisoklinikalla
  • Sinulla on diagnosoitu HIV-infektio ilmoittautumisajankohtana
  • Ilmoittautumisen yhteydessä 3 - < 26 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas suljetaan pois tutkimuksesta, jos havaitaan jokin seuraavista:
  • Alaikäiset ja valtion huostassa olevat potilaat
  • Osallistuja tai laillinen huoltaja ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvia suostumuslomakkeita
  • Osallistuja ei pysty suorittamaan opintokäyntejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HIV-positiiviset osallistujat, joilla on positiiviset COVID-19-tulokset
Tämän ryhmän osallistujille tehdään RT-PCR ja Coronavirus Disease (COVID) -19 -spesifinen vasta-ainetesti lähtötilanteessa, 1 kuukauden ja 3 kuukauden käynnit.
HIV-positiiviset osallistujat, joilla on negatiiviset COVID-19-tulokset
Tämän ryhmän osallistujat saavat RT-PCR- ja COVID-19-spesifisen vasta-ainetestin vain lähtötilanteessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden SARS COV-2 -infektio oli positiivinen
Aikaikkuna: kuukausi 3
SARS COV-2 -infektio analysoidaan nenänielun vanupuikkonäytteistä RT-PCR-määrityksellä
kuukausi 3
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat positiivisen SARS COV-2 -vasta-aineen
Aikaikkuna: kuukausi 3
SARS COV-2 -vasta-aine analysoidaan verinäytteistä serologisella määrityksellä
kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Mitchell, MD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200802

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa