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Estudio transversal CFAR HIV/COVID-19

22 de marzo de 2021 actualizado por: Charles Mitchell, University of Miami

Encuesta transversal de la infección por coronavirus 2 (COV-2) del síndrome respiratorio agudo severo (SARS) y la seroprevalencia en una cohorte de niños, jóvenes y adolescentes infectados por el VIH

El objetivo principal de este estudio de investigación es conocer la tasa de SARS COV-2 en niños, adolescentes y jóvenes infectados con el VIH que reciben su atención primaria para el VIH en la Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 25 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pediátrico, adolescente o adulto joven con VIH que recibe tratamiento en el Instituto de Investigación Infantil Batchelor (BCRI) de la Universidad de Miami.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser paciente de la clínica pediátrica o de adolescentes ubicada en el Instituto de Investigación Infantil Batchelor (BCRI)
  • Ser diagnosticado con infección por VIH en el momento de la inscripción
  • Al momento de la inscripción, 3 a < 26 años

Criterio de exclusión:

  • El paciente será excluido del estudio si se identifica alguno de los siguientes:
  • Pacientes menores de edad y bajo custodia del Estado
  • Participante o tutor legal incapaz de firmar formularios de consentimiento informado
  • El participante no puede completar las visitas del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Participantes VIH positivos con resultados positivos de COVID-19
A los participantes en este grupo se les realizará una RT-PCR y una prueba de anticuerpos específicos para la enfermedad por coronavirus (COVID) -19 al inicio, visitas de 1 mes y 3 meses.
Participantes VIH positivos con resultados negativos de COVID-19
Los participantes en este grupo tendrán una prueba de anticuerpos específicos de RT-PCR y COVID-19 solo al inicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que dieron positivo con la infección por SARS COV-2
Periodo de tiempo: mes 3
La infección por SARS COV-2 se analizará a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos mediante un ensayo RT-PCR
mes 3
Número de participantes que dieron positivo con el anticuerpo SARS COV-2
Periodo de tiempo: mes 3
El anticuerpo SARS COV-2 se analizará a partir de muestras de sangre mediante un ensayo serológico
mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Mitchell, MD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20200802

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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