Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværsnits CFAR HIV/COVID-19 undersøgelse

22. marts 2021 opdateret af: Charles Mitchell, University of Miami

Tværsnitsundersøgelse af alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS) Coronavirus 2 (COV-2) infektion og seroprevalens i en kohorte af hiv-smittede børn, unge og unge

Hovedformålet med denne forskningsundersøgelse er at lære hastigheden af ​​SARS COV-2 på HIV-inficerede børn, unge og unge, der modtager deres primære HIV-pleje på University of Miami Miller School of Medicine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-positive pædiatriske, unge eller unge voksne, der behandles på Batchelor Children Research Institute (BCRI) ved University of Miami.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være patient på den pædiatriske eller ungdomsklinik beliggende på Batchelor Children Research Institute (BCRI)
  • At blive diagnosticeret med hiv-infektion på tidspunktet for tilmeldingen
  • Ved indskrivning 3 til < 26 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis nogen af ​​følgende identificeres:
  • Patienter under myndig alder og i statens varetægt
  • Deltager eller juridisk værge kan ikke underskrive formularer til informeret samtykke
  • Deltager ude af stand til at gennemføre studiebesøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HIV-positive deltagere med positive COVID-19-resultater
Deltagerne i denne gruppe vil have en RT-PCR og Coronavirus Disease (COVID) -19 specifik antistoftest ved baseline, 1 måned og 3 måneders besøg.
HIV-positive deltagere med negative COVID-19-resultater
Deltagere i denne gruppe vil kun have en RT-PCR og COVID-19-specifik antistoftest ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der testede positive med SARS COV-2-infektion
Tidsramme: måned 3
SARS COV-2-infektion vil blive analyseret fra nasopharyngeale podningsprøver via RT-PCR-assay
måned 3
Antal deltagere, der testede positive med SARS COV-2 antistof
Tidsramme: måned 3
SARS COV-2 antistof vil blive analyseret fra blodprøver via serologisk assay
måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles Mitchell, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2020

Først opslået (Faktiske)

14. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20200802

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner