Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekrojowe badanie CFAR HIV/COVID-19

22 marca 2021 zaktualizowane przez: Charles Mitchell, University of Miami

Przekrojowe badanie zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS) zakażenia koronawirusem 2 (COV-2) i seroprewalencji w kohorcie zakażonych wirusem HIV dzieci, młodzieży i nastolatków

Głównym celem tego badania naukowego jest poznanie wskaźnika SARS COV-2 u zakażonych wirusem HIV dzieci, młodzieży i młodzieży otrzymującej podstawową opiekę związaną z HIV na University of Miami Miller School of Medicine.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarażony wirusem HIV pediatra, nastolatek lub młody dorosły leczony w Batchelor Children Research Institute (BCRI) na Uniwersytecie w Miami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie pacjentem kliniki pediatrycznej lub młodzieżowej znajdującej się w Batchelor Children Research Institute (BCRI)
  • Zdiagnozowanie zakażenia wirusem HIV w momencie rejestracji
  • W momencie rejestracji, od 3 do < 26 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent zostanie wykluczony z badania, jeśli zostanie stwierdzone którekolwiek z poniższych:
  • Pacjenci niepełnoletni i pozostający pod opieką państwa
  • Uczestnik lub opiekun prawny nie może podpisać formularzy Świadomej Zgody
  • Uczestnik nie może odbyć wizyt studyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy zakażeni wirusem HIV z pozytywnymi wynikami COVID-19
Uczestnicy z tej grupy będą mieli wykonywane testy na obecność przeciwciał specyficznych dla RT-PCR i koronawirusa (COVID) -19 na wizycie początkowej, po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Uczestnicy HIV-pozytywni z negatywnymi wynikami COVID-19
Uczestnicy z tej grupy zostaną poddani badaniu na przeciwciała specyficzne dla RT-PCR i COVID-19 tylko na początku badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy uzyskali pozytywny wynik testu na zakażenie SARS COV-2
Ramy czasowe: miesiąc 3
Zakażenie SARS COV-2 zostanie przeanalizowane z próbek wymazu z jamy nosowo-gardłowej za pomocą testu RT-PCR
miesiąc 3
Liczba uczestników, u których wynik testu na obecność przeciwciał SARS COV-2 był pozytywny
Ramy czasowe: miesiąc 3
Przeciwciała SARS COV-2 będą analizowane z próbek krwi za pomocą testu serologicznego
miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Mitchell, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200802

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj