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Étude transversale CFAR sur le VIH/COVID-19

22 mars 2021 mis à jour par: Charles Mitchell, University of Miami

Enquête transversale sur l'infection et la séroprévalence du coronavirus 2 (COV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) dans une cohorte d'enfants, de jeunes et d'adolescents infectés par le VIH

L'objectif principal de cette étude de recherche est de connaître le taux de SRAS COV-2 chez les enfants, les adolescents et les jeunes infectés par le VIH recevant leurs soins primaires contre le VIH à la Miller School of Medicine de l'Université de Miami.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Pédiatre, adolescent ou jeune adulte séropositif traité au Batchelor Children Research Institute (BCRI) de l'Université de Miami.

La description

Critère d'intégration:

  • Être patient à la clinique pédiatrique ou adolescente située au Batchelor Children Research Institute (BCRI)
  • Avoir reçu un diagnostic d'infection à VIH au moment de l'inscription
  • A l'inscription, 3 à < 26 ans

Critère d'exclusion:

  • Le patient sera exclu de l'étude si l'un des éléments suivants est identifié :
  • Patients mineurs et détenus par l'État
  • Participant ou tuteur légal incapable de signer les formulaires de consentement éclairé
  • Participant incapable de terminer les visites d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants séropositifs avec des résultats COVID-19 positifs
Les participants de ce groupe subiront un test d'anticorps spécifique à la RT-PCR et à la maladie à coronavirus (COVID) -19 au départ, aux visites de 1 mois et de 3 mois.
Participants séropositifs avec des résultats COVID-19 négatifs
Les participants de ce groupe auront un test d'anticorps spécifique RT-PCR et COVID-19 au départ uniquement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants testés positifs à l'infection par le SRAS COV-2
Délai: mois 3
L'infection par le SRAS COV-2 sera analysée à partir d'échantillons d'écouvillonnage nasopharyngé via un test RT-PCR
mois 3
Nombre de participants testés positifs avec l'anticorps SARS COV-2
Délai: mois 3
L'anticorps SRAS COV-2 sera analysé à partir d'échantillons de sang via un test sérologique
mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Collaborateurs

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Mitchell, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

17 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2020

Première publication (Réel)

14 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20200802

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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