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Studio Cross Sectional CFAR HIV/COVID-19

22 marzo 2021 aggiornato da: Charles Mitchell, University of Miami

Indagine trasversale sulla sindrome respiratoria acuta grave (SARS) Infezione da coronavirus 2 (COV-2) e sieroprevalenza in una coorte di bambini, giovani e adolescenti con infezione da HIV

Lo scopo principale di questo studio di ricerca è conoscere il tasso di SARS COV-2 su bambini, adolescenti e giovani con infezione da HIV che ricevono le cure primarie per l'HIV presso la Miller School of Medicine dell'Università di Miami.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pediatrico, adolescente o giovane adulto sieropositivo in cura presso il Batchelor Children Research Institute (BCRI) dell'Università di Miami.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un paziente alla clinica pediatrica o per adolescenti situata presso il Batchelor Children Research Institute (BCRI)
  • Ricevere una diagnosi di infezione da HIV al momento dell'arruolamento
  • Al momento dell'iscrizione, da 3 a <26 anni

Criteri di esclusione:

  • Il paziente sarà escluso dallo studio se viene identificata una delle seguenti condizioni:
  • Pazienti minorenni e in custodia dello Stato
  • Partecipante o tutore legale impossibilitati a firmare i moduli di consenso informato
  • Partecipante impossibilitato a completare le visite di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Partecipanti sieropositivi con risultati COVID-19 positivi
I partecipanti a questo gruppo saranno sottoposti a un test anticorpale specifico RT-PCR e Coronavirus (COVID) -19 al basale, 1 mese e 3 visite mensili.
Partecipanti sieropositivi con risultati COVID-19 negativi
I partecipanti a questo gruppo avranno un test anticorpale specifico RT-PCR e COVID-19 solo al basale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti risultati positivi all'infezione da SARS COV-2
Lasso di tempo: mese 3
L'infezione da SARS COV-2 sarà analizzata da campioni di tampone nasofaringeo tramite test RT-PCR
mese 3
Numero di partecipanti risultati positivi all'anticorpo SARS COV-2
Lasso di tempo: mese 3
L'anticorpo SARS COV-2 sarà analizzato da campioni di sangue tramite test sierologico
mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Mitchell, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200802

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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