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Querschnittsstudie zu CFAR HIV/COVID-19

22. März 2021 aktualisiert von: Charles Mitchell, University of Miami

Querschnittsuntersuchung zur Infektion und Seroprävalenz mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom (SARS) Coronavirus 2 (COV-2) in einer Kohorte von HIV-infizierten Kindern, Jugendlichen und Jugendlichen

Der Hauptzweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die SARS-COV-2-Rate bei HIV-infizierten Kindern, Jugendlichen und Jugendlichen zu ermitteln, die ihre primäre HIV-Versorgung an der Miller School of Medicine der University of Miami erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Batchelor's Children's Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-positive Kinder, Jugendliche oder junge Erwachsene werden am Batchelor Children Research Institute (BCRI) der University of Miami behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Patient in der Kinder- oder Jugendklinik des Batchelor Children Research Institute (BCRI)
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung wurde eine HIV-Infektion diagnostiziert
  • Bei der Einschreibung 3 bis < 26 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient wird von der Studie ausgeschlossen, wenn einer der folgenden Punkte festgestellt wird:
  • Patienten, die noch nicht volljährig sind und sich in staatlicher Obhut befinden
  • Teilnehmer oder Erziehungsberechtigter sind nicht in der Lage, Einverständniserklärungen zu unterzeichnen
  • Der Teilnehmer konnte die Studienbesuche nicht abschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
HIV-positive Teilnehmer mit positiven COVID-19-Ergebnissen
Bei den Teilnehmern dieser Gruppe wird zu Studienbeginn sowie bei Besuchen nach einem Monat und nach drei Monaten ein RT-PCR- und Coronavirus-Krankheit (COVID)-19-spezifischer Antikörpertest durchgeführt.
HIV-positive Teilnehmer mit negativem COVID-19-Ergebnis
Bei Teilnehmern dieser Gruppe wird nur zu Studienbeginn ein RT-PCR- und COVID-19-spezifischer Antikörpertest durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf eine SARS-COV-2-Infektion getestet wurden
Zeitfenster: Monat 3
Die SARS-COV-2-Infektion wird anhand von Nasopharyngealabstrichproben mittels RT-PCR-Assay analysiert
Monat 3
Anzahl der Teilnehmer, die positiv auf SARS-COV-2-Antikörper getestet wurden
Zeitfenster: Monat 3
SARS-COV-2-Antikörper werden mittels serologischer Tests aus Blutproben analysiert
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Miami Center for AIDS Research (CFAR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Mitchell, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20200802

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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