- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04588779
Graston versus handmatige myofasciale loslaattechniek bij het syndroom van Piriformis.
Vergelijking van Graston en handmatige myofaciale release-techniek bij patiënten met het Piriformis-syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 2019 werd een onderzoek uitgevoerd om de effectiviteit van passief strekken versus myofasciale afgifte bij het verbeteren van de Piriformis-flexibiliteit bij vrouwen te concluderen. Ze meldden dat myofasciale ontspanning waardevoller was dan passieve rekoefeningen bij het verbeteren van de flexibiliteit van piriformis bij patiënten met piriformis-strakheid.
Volgens een ander onderzoek uit 2018 vertoonde compressieve myofasciale release na een enkele behandeling meer verbetering in dorsaalflexie van de enkel dan Graston-techniek, bij deelnemers met een kleiner dorsaalflexiebereik.
In 2016 rapporteerde een studie de effecten van de Graston-techniek en algemene oefeningen bij patiënten met chronische lage-rugpijn. De Graston-groep vertoonde een grotere verbetering in pijn en bewegingsbereik bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
Volgens een studie uitgevoerd in 2014 was self-myofascial release effectiever dan de Graston-techniek bij het verbeteren van de flexibiliteit van het kniegewricht, de hamstring en de kracht van de quadriceps.
In 2011 evalueerde een studie de effectiviteit van technieken voor mobilisatie van diep zacht weefsel en rekoefeningen bij het piriformis-syndroom en ontdekte dat de technieken voor mobilisatie van diep zacht weefsel samen met rekoefeningen het piriformis-syndroom aanzienlijk verbeterden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 46000
- Federal Government Polyclinic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:•
- Pijn langer dan 1 maand.
- Piriformis-syndroom gediagnosticeerd door middel van screeningstest (FAIR-test, Beatty-test, Freiberg-test, Sign of Pace)
Uitsluitingscriteria:
- Beenpijn door andere oorzaken dan het piriformissyndroom.
- Aangeboren misvorming van de wervelkolom.
- Geschiedenis van breuk.
- Geschiedenis van rug- of heupoperaties.
- Elke systemische ziekte zoals metastatische of infectieuze aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Graston
Echografie, Graston-techniek, piriformis-strekking, thuisplan (heupabductor en extensorversterking)
|
Echografie gedurende 10 min/1 set/ (3 sessies/week), Graston gedurende 5 min/1 set/ (3 sessies/week), Piriformis rekoefeningen/ 10 herhalingen met 30 sec hold/ 1 set/(3 sessies/week) , Heupabductorversterking/10 herhalingen/1 set/(3 weken), Heupextensorversterking/10 herhalingen/1 set/(3 weken), Er werden in totaal 9 sessies gedurende 3 weken (3 sessies/week) gegeven van elk 20 minuten. |
|
Actieve vergelijker: Handmatige myofasciale release
Echografie, handmatige myofasciale release, piriformis strekken, thuisplan (heupabductor en extensorversterking)
|
Echografie gedurende 10 min/1 set/ (3 sessies/week), Handmatige myofasciale ontspanning gedurende 5 min/1 set/ (3 sessies/week), Piriformis rekoefeningen/ 10 herhalingen met 30 sec hold/ 1 set/(3 sessies/ week), Versterking heupabductor/10 herhalingen/1 set/(3 weken), Versterking heupstrekker/10 herhalingen/1 set/(3 weken), Er werden in totaal 9 sessies gedurende 3 weken (3 sessies/week) gegeven van elk 20 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 9e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de uitgangswaarde en na de eerste sessie. Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een schaal van 0 tot 10. 0 geeft geen pijn aan en 10 geeft ergere pijn aan.
|
9e dag
|
|
Piriformis-spierlengte
Tijdsspanne: 9e dag
|
Veranderingen ten opzichte van baseline en na de 1e sessie, in buikligging bereik van interne rotatie wordt gemeten voor piriformis spierlengte
|
9e dag
|
|
Functionele schaal onderste ledematen
Tijdsspanne: 9e dag
|
Veranderingen ten opzichte van baseline en na de eerste sessie wordt de functionele schaal van de onderste ledematen gebruikt om de functionele status van patiënten met het piriformissyndroom te meten.
|
9e dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rechte beenverhoging
Tijdsspanne: 9e dag
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn en na de 1e sessie wordt een goniometer gebruikt om het bereik voor het optillen van het gestrekte been te meten.
|
9e dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asghar Khan, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kukadia HA, Malshikare A, Palekar TJ. Effect of Passive Stretching v/s Myofascial Release in Improving Piriformis Flexibility in Females-A Comparative Study. Indian Journal of Physiotherapy and Occupational Therapy-An International Journal. 2019;13(4):57-61.
- Stanek J, Sullivan T, Davis S. Comparison of Compressive Myofascial Release and the Graston Technique for Improving Ankle-Dorsiflexion Range of Motion. J Athl Train. 2018 Feb;53(2):160-167. doi: 10.4085/1062-6050-386-16. Epub 2018 Jan 26.
- Lee JH, Lee DK, Oh JS. The effect of Graston technique on the pain and range of motion in patients with chronic low back pain. J Phys Ther Sci. 2016 Jun;28(6):1852-5. doi: 10.1589/jpts.28.1852. Epub 2016 Jun 28.
- Kim D-H, Ms T-HK, Jung D-Y, Weon J-H. Effects of the graston technique and self-myofascial release on the range of motion of a knee joint. Journal of Korean Society of Physical Medicine. 2014;9(4):455-63.
- Awan WA, Babur MN. EFFECTIVENESS OF DEEP FRICTION MASSAGE & STRETCHING EXERCISES IN PIRIFORMIS SYNDROME. IJCRB. 2011:378.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00689 Sonia Wali
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .