Farmacologische en gedragsbehandelingen na bariatrische chirurgie: onderhoudsbehandeling (fase 2a)

Inclusiecriteria:

• In de leeftijdscategorie ≥18 jaar en ≤70 jaar oud zijn.
• Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass of sleeve gastrectomie hebben gehad
• Ongeveer tien maanden na de operatie
• Ervaren regelmatig verlies van controle over eten ongeveer zes maanden na bariatrische chirurgie, en werden beschouwd als behandelingsresponders op een vier maanden durende behandelingsproef met medicatie en/of BWL
• Een overigens gezonde proefpersoon zijn zonder ongecontroleerde medische problemen, zoals bepaald door de onderzoeksarts en medische mede-onderzoekers (lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken).
• Lees, begrijp en schrijf Engels op een voldoende niveau om studiegerelateerd materiaal te voltooien.
• Geef een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Beschikbaar zijn voor deelname aan het onderzoek gedurende maximaal 15 maanden (3 maanden behandeling plus 12 maanden follow-up).

Uitsluitingscriteria:

• Heeft aanleg voor epileptische aanvallen (bijv. patiënt met een voorgeschiedenis van of bewijs van convulsies, koortsstuipen tijdens de kindertijd, hersentumor, cerebrovasculaire ziekte of aanzienlijk hoofdtrauma; heeft een familiegeschiedenis van idiopathische convulsies of wordt momenteel behandeld met medicijnen of behandelingsregimes die de aanvalsdrempel verlagen).
• Heeft een voorgeschiedenis van anorexia nervosa of voorgeschiedenis van boulimia nervosa.
• Neemt momenteel een medicijn dat een contra-indicatie is voor NB-medicatie (bijv. MAO-remmers, opiaten).
• Gebruikt momenteel andere medicijnen om af te vallen.
• Heeft een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor bupropion of naltrexon.
• Heeft een gelijktijdig bestaande psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname of intensievere behandeling vereist (zoals bipolaire stemmingsstoornissen, psychotische aandoeningen of ernstige depressie)
• Heeft onbehandelde hypertensie met een zittende systolische bloeddruk > 160 mmHg, diastolische bloeddruk > 100 mmHg of hartslag > 100 slagen/minuut.
• Heeft een voorgeschiedenis van aangeboren hartaandoeningen, hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, of een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire pathologie waaronder een beroerte.
• Heeft huidige ongecontroleerde hypertensie.
• Heeft huidige ongecontroleerde diabetes mellitus type I of type II.
• Heeft onbehandelde hypothyreoïdie met een TSH > 1,5 keer de bovengrens van normaal voor het - testlaboratorium met herhalingswaarde die ook deze grens overschrijdt.
• Heeft een galblaasaandoening.
• Heeft een voorgeschiedenis van ernstige nier-, lever-, neurologische, chronische longziekte of een andere onstabiele medische aandoening.
• Heeft een recente voorgeschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid (sinds een bariatrische operatie).
• Is momenteel in actieve behandeling voor eten of gewichtsverlies.
• Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek waarin de proefpersoon wordt of zal worden blootgesteld aan een al dan niet onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
• Geeft borstvoeding of is zwanger of gebruikt geen betrouwbare vorm van anticonceptie.
• Meldt actieve zelfmoord- of moordgedachten.