Battlefield-acupunctuur en het gebruik ervan bij multimodale perioperatieve anesthesiezorg (BFA)

INVOERING:

Battlefield-acupunctuur is een auriculaire therapie die al eeuwenlang wordt gebruikt, met wortels in de Oost-Aziatische geneeskunde. Gemakkelijk aan te brengen, lage kosten en minimale bijwerkingen maken acupunctuur op het slagveld tot een perioperatieve modaliteit die in verband wordt gebracht met verminderde morbiditeit en mortaliteit bij patiënten die chirurgische ingrepen en anesthesie ondergaan (1). In de Verenigde Staten wordt er druk uitgeoefend door de overheid en de medische gemeenschap om het gebruik van opioïden te verminderen, vooral in de perioperatieve periode. Opiaatgebruik als gevolg van postoperatieve pijn, postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), perioperatieve angst zijn allemaal in verband gebracht met een langere ziekenhuisopname, verhoogde morbiditeit en mortaliteit, en uiteindelijk hogere zorgkosten (2). Anesthesiemedewerkers kunnen worden getraind in het toepassen van acupunctuur in de perioperatieve periode. Door analyse van de tarieven van postoperatief opioïdengebruik, postoperatieve misselijkheid en braken en perioperatieve angst, zal de werkzaamheid en bruikbaarheid van slagveldacupunctuur worden gerealiseerd als een effectieve aanvulling op multimodale anesthesiezorg.

STUDIEPLAN EN METHODEN:

Dit zal een prospectieve gerandomiseerde studie zijn om auriculaire slagveldacupunctuur te vergelijken met schijnauriculaire slagveldacupunctuur bij patiënten die algemene chirurgie ondergaan en urologische gevallen met algemene anesthesie. Deelnemers aan de studie zullen willekeurig worden toegewezen aan auriculaire slagveldacupunctuur (behandelingsgroep) of gesimuleerde (placebo; controlegroep) auriculaire slagveldacupunctuur. Battlefield-acupunctuurnaalden zullen worden gebruikt in de testarm en stompe naalddrukken en bedekken met acupunctuurstickers zullen worden gebruikt in de controle-arm als een schijnbehandeling. Locatie van naalden en stickers worden geplaatst volgens 5 VA-goedgekeurde BFA auriculaire acupunctuurpunten geassocieerd met respectievelijk PONV, pijn en angst (Figuur 1; 3). In beide armen wordt het behandeloor na de behandeling afgedekt om de patiënt blind te maken. Zowel slagveldacupunctuur- als controlegroepen krijgen kleine pleisters op de slagveldacupunctuurnaalden. Zowel de beoordelaars voor de beoordeling na de procedure als de patiënt zullen verblind zijn met betrekking tot de groep waarin ze zich bevinden.

Inclusiecriteria:

1- Patiënten met een classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke status van 1 tot 4 2 - Patiënten tussen 18 en 100 die geplande geschikte intramurale/poliklinische gevallen onder narcose ondergaan.

3 - Patiënten moeten bereid en geschikt zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven. 4 - Intramuraal verblijf vereist

Uitsluitingscriteria:

1. - Coagulopathieën
2. - Patiënten met continue ruggenprik
3. - Niet meewerkende patiënt
4. - Psychische stoornissen en taalstoornissen die de beoordeling van pijn kunnen verstoren
5. - Onvoldoende begrip van het pijnscoresysteem.
6. - Ambulant verblijf

Deze studie zal worden uitgevoerd in het John D. Dingell VA Medical Center. Alleen een getrainde MD-anesthesioloog zal patiënten rekruteren in de preoperatieve periode, waar geïnformeerde toestemming zal worden verkregen. Geautomatiseerde randomisatie vindt plaats op het moment dat de patiënt zich presenteert voor een operatie. Toestemming zal preoperatief worden verkregen.

Verdovingsplan:

De anesthesiebehandeling zal algemene anesthesie zijn met intraveneuze opioïden tijdens de operatie en tijdens het herstel. Fentanyl zal de enige intra-operatieve opioïde zijn. Pre- of intraoperatief zullen er geen andere wijzigingen in de anesthesiebehandeling plaatsvinden. De battlefield acupunctuur of sham battlefield acupunctuur wordt geplaatst op de postoperatieve zorgafdeling (PACU).

Acupunctuurplan:

Meestal hebben acupunctuurnaalden, die semi-permanente naalden zijn, de kenmerken dat ze tot 3-4 dagen in de acupunten van het oor blijven voordat ze door de eerder afgeplatte opperhuid naar de oppervlakte worden geduwd. De testarm (behandelingsgroep) krijgt echte acupunctuurnaalden, terwijl de controlearm nep- of placebo-acupunctuur krijgt door met een stompe naald op de gespecificeerde BFA-locaties te drukken en vervolgens zelfklevende stickers aan te brengen. In de controlegroep die acupunctuur simuleert, zullen de naalden nooit de huid van de patiënt binnendringen en de patiënt de indruk geven dat de procedure heeft plaatsgevonden. Het behandelde oor wordt bedekt met een verband via niet-huidgevoelige tape om de patiënt te verblinden in welke behandelingsgroep ze zich bevinden.

Statistische analyse:

Een ongepaarde student-t-toetsprocedure (twee steekproeven uitgaande van gelijke varianties, tweezijdige significantie p

Een binaire uitkomst, superioriteitskrachtanalyse gebaseerd op een snelheid van 33% vermindering van opioïdenconsumptie in de auriculaire slagveldacupunctuurgroep in vergelijking met controles (sham auriculaire slagveldacupunctuur) concludeerde dat 72 deelnemers (36 patiënten per groep) nodig zouden zijn om 80% vermogen te bereiken met een p