- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04617717
Gepersonaliseerde behandeling voor patiënten met voortijdige ventriculaire slagen
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Mathis Korseberg Stokke, Oslo University Hospital
Frequente premature ventriculaire slagen (PVB's) komen vaak voor, hebben een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van veel patiënten en kunnen leiden tot een verminderde contractiele functie.
Het uitsluiten van structurele hartaandoeningen is de sleutel bij de beoordeling van PVB's.
Cardiale MR heeft een hoge gevoeligheid voor structurele hartaandoeningen, maar de diagnostische winst van deze veeleisend procedure bij het onderzoek van patiënten met PVB's is onbekend.
Er is behoefte aan het vaststellen van de rol van MR bij de evaluatie van patiënten met PVB's om de diagnostische effectiviteit te verbeteren, behandelstrategieën vast te stellen en verder onderzoek te bevorderen.
Dit project zal drie belangrijke vragen beantwoorden: 1) Wat is de diagnostische winst van cardiale MR bij patiënten met PVB's? 2) Is MR de echte gouden standaard om structurele hartaandoeningen bij patiënten met PVB's uit te sluiten? 3) Kunnen niet-invasieve hartslagparameters de strategie voor de inductie van PVB's tijdens invasieve elektrofysiologische procedures sturen?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
224
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mathis K Stokke, MD PhD
- Telefoonnummer: +47 90696883
- E-mail: m.k.stokke@medisin.uio.no
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0672
- Werving
- Oslo University Hospital
-
Contact:
- Mathis K Stokke, MD PhD
- Telefoonnummer: +47 90696883
- E-mail: m.k.stokke@medisin.uio.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen naar PVC-ablatie
Beschrijving
Inclusiecriteria: Patiënten verwezen voor PVC-ablatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
MRI-gebaseerd bewijs van structurele hartziekte
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Bewijs van structurele hartziekte van MRI in vergelijking met echocardiografie
|
3-5 jaar
|
PVC-inductie versus PVC/HR-relatie
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Correlatie van methode voor inductie van PVC's tijdens invasieve procedure vs PVC/HR-relatie tijdens CPET
|
3-5 jaar
|
EPS-gebaseerd bewijs van structurele hartziekte
Tijdsspanne: 3-5 jaar
|
Bewijs van structurele hartziekte van invasieve elektrofysiologie versus MRI en echo
|
3-5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mathis K Stokke, MD PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Ziekte van het hartgeleidingssysteem
- Zwangerschap Complicaties
- Verloskundige arbeidscomplicaties
- Verloskundige arbeid, voortijdig
- Hartcomplexen, voortijdig
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Voortijdige geboorte
- Ventriculaire premature complexen
Andere studie-ID-nummers
- 153850
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventriculaire premature complexen
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving