- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04617717
Personlig behandling för patienter med prematura ventrikulära slag
31 oktober 2023 uppdaterad av: Mathis Korseberg Stokke, Oslo University Hospital
Frekventa prematura ventrikulära slag (PVB) är vanliga, påverkar livskvaliteten negativt för många patienter och kan leda till försämrad kontraktil funktion.
Uteslutande av strukturell hjärtsjukdom är nyckeln i bedömningen av PVB.
Hjärt-MR har en hög känslighet för strukturell hjärtsjukdom, men den diagnostiska vinsten från denna resurskrävande procedur vid upparbetning av patienter med PVB är okänd.
Det finns ett behov av att fastställa MRs roll i utvärderingen av patienter med PVB för att förbättra diagnostisk effektivitet, fastställa behandlingsstrategier och främja ytterligare forskning.
Detta projekt kommer att besvara tre nyckelfrågor: 1) Vad är den diagnostiska vinsten från hjärt-MR hos patienter med PVB? 2) Är MR den verkliga guldstandarden för att utesluta strukturell hjärtsjukdom hos patienter med PVB? 3) Kan icke-invasiva hjärtfrekvensparametrar vägleda strategin för induktion av PVB under invasiva elektrofysiologiska procedurer?
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
224
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mathis K Stokke, MD PhD
- Telefonnummer: +47 90696883
- E-post: m.k.stokke@medisin.uio.no
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0672
- Rekrytering
- Oslo University Hospital
-
Kontakt:
- Mathis K Stokke, MD PhD
- Telefonnummer: +47 90696883
- E-post: m.k.stokke@medisin.uio.no
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter hänvisade till PVC-ablation
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter som remitteras för PVC-ablation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MRT-baserade bevis på strukturell hjärtsjukdom
Tidsram: 3-5 år
|
Bevis på strukturell hjärtsjukdom från MRT jämfört med ekokardiografi
|
3-5 år
|
PVC-induktion vs PVC/HR-relation
Tidsram: 3-5 år
|
Korrelation av metod för induktion av PVC under invasiv procedur vs PVC/HR-samband under CPET
|
3-5 år
|
EPS-baserade bevis på strukturell hjärtsjukdom
Tidsram: 3-5 år
|
Bevis på strukturell hjärtsjukdom från invasiv elektrofysiologi vs MRI och eko
|
3-5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mathis K Stokke, MD PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
5 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Arytmier, hjärt
- Sjukdom i hjärtats ledningssystem
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Hjärtkomplex, för tidigt
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- För tidig födsel
- Ventrikulära prematura komplex
Andra studie-ID-nummer
- 153850
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ventrikulära prematura komplex
-
Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterandePannan Rhytid Complex | Glabellar Rhytid ComplexFörenta staterna
-
Konya Meram State HospitalRekryteringPrematur graviditet | Prematur förlossning utan förlossningKalkon
-
The University of Texas Health Science Center,...Thrasher Research Fund; Fitbit Health SolutionsAvslutadGraviditetskomplikationer | Graviditet, hög risk | Prematur Prematur ruptur av membranenFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongAvslutadMycket prematur bebis
-
Queen's University, BelfastPublic Health Agency, Health and Social Care Research and Development; ...AvslutadMycket prematur bebisStorbritannien
-
Medical University of ViennaThe Obstetrics and Gynaecology Clinic Narodni FrontIndragenPrematur Prematur ruptur av fostermembranÖsterrike
-
Ufuk UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetskomplikationer | Graviditetsförlust | Prematur graviditet
-
University of PennsylvaniaAvslutadKvinnor antagna till förlossning och förlossning för hantering av prematur förlossning och/eller prematur prematur membranruptur (PPROM)Förenta staterna
-
Medical University of ViennaOkänd
-
Samsung Medical CenterAvslutadPrematur Prematur ruptur av membranenKorea, Republiken av