Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van K-DVPRS

16 januari 2025 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Validatie van de Koreaanse versie van Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) voor beoordeling van postoperatieve pijn

Deze studie had tot doel de Koreaanse versie van de Defense and Veterans Pain Rating Scale te valideren voor de beoordeling van postoperatieve pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) wordt via voorwaartse vertaling naar de Koreaanse versie vertaald. De K-DVPRS wordt beoordeeld door de Koreaanse expert en uiteindelijk geverifieerd door de onderzoeker van dit onderzoek.

Een dag vóór de operatie wordt postoperatieve pijn in rust en tijdens hoesten onderzocht met behulp van K-DVPRS, en worden aanvullende K-DVPRS-vragen en EQ-5D-5L afgenomen. 24 uur na de operatie wordt de postoperatieve pijn op de operatieplaats in rust en tijdens hoesten onderzocht met behulp van NRS en K-DVPRS, en worden aanvullende K-DVPRS-vragen en EQ-5D-5L uitgevoerd. Om de betrouwbaarheid van K-DVPRS te beoordelen, wordt postoperatieve pijn op de operatieplaats in rust en tijdens hoesten na 30-60 minuten opnieuw onderzocht met behulp van K-DVPRS. 48 uur na de operatie wordt postoperatieve pijn op de operatieplaats in rust en tijdens hoesten onderzocht met behulp van NRS en K-DVPRS, en worden aanvullende K-DVPRS-vragen en EQ-5D-5L uitgevoerd.

Om de betrouwbaarheid van de K-DVPRS te verifiëren, worden de interne correlatiecoëfficiënt (ICC) en de Cronbach's alpha-coëfficiënt berekend om de test-hertestbetrouwbaarheid te evalueren. Convergente validiteit en constructievaliditeit worden berekend om de validiteit van de K-DVPRS te verifiëren. Spearman-correlatieanalyse tussen pijnintensiteit in rust en tijdens hoesten met behulp van NRS en K-DVPRS wordt uitgevoerd om de convergente validiteit te verifiëren. Daarnaast wordt een inter-item correlatieanalyse uitgevoerd tussen pijnintensiteit in rust en tijdens hoesten met behulp van K-DVPRS, scores van aanvullende K-DVPRS-vragen, pijnintensiteit in rust en tijdens hoesten met behulp van NRS, en EQ-5D-5L-scores. Om de constructvaliditeit te verifiëren, wordt de K-DVPRS-score geanalyseerd op basis van leeftijd, geslacht, operatieduur en de ernst van de operatie. Ten slotte wordt de Mann-Whitney U-test gebruikt om het verschil in postoperatief tijdens rust en tijdens hoesten te vergelijken, geëvalueerd door K-DVPRS vóór en 24 uur na de operatie. Op dezelfde manier wordt ook het verschil in postoperatieve pijn tussen 24 en 48 uur na de operatie vergeleken. De evaluatiesuccespercentages van NRS en K-DVPRS worden ook vergeleken na 24 en 48 uur postoperatief.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die electieve laparoscopische chirurgie ondergaan (duur ≥ 1 uur) onder algemene anesthesie in het Seoul National University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die electieve laparoscopische chirurgie ondergaan (duur ≥ 1 uur) onder algemene anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ASA PS ≥ III
  • Patiënten met moeite met het beantwoorden van postoperatieve pijngerelateerde vragen of K-DVPRS
  • Patiënten met rood-groene kleurenblindheid of moeite met het onderscheiden van kleuren
  • Patiënten die op basis van de mening van de onderzoeker niet geschikt zijn voor deze klinische proef

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van K-DVPRS
Tijdsspanne: postoperatief 24 en 48 uur
convergente validiteit en constructvaliditeit
postoperatief 24 en 48 uur
Betrouwbaarheid van K-DVPRS
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
test-hertest betrouwbaarheid
postoperatief 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evaluatiesuccespercentage van K-DVPRS
Tijdsspanne: postoperatief 24 en 48 uur
postoperatief 24 en 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2311-172-1489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn, postoperatief

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren