- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04643171
Oxidatieve stress als reactie op elektro-acupunctuur tegen fysieke activiteit bij diabetespatiënten
Markers van oxidatieve stress als reactie op elektro-acupunctuur tegen aerobe fysieke activiteit bij diabetespatiënten
OS is een belangrijk pathogenetisch mechanisme voor de ontwikkeling van T2DM en de complicaties ervan.
Oxidatieve stress is een onbalans van het genereren van vrije radicalen of bekend als reactieve zuurstofspecies (ROS) en reactieve stikstofspecies [RNS]) en hun neutralisatie door de antioxidantmechanismen.
Verhoogde niveaus van ROS en RNS leiden tot schade aan lipiden, eiwitten en DNA, wat uiteindelijk leidt tot de vernietiging van de eilandcellen van de alvleesklier door apoptose. Een elliptisch trainerapparaat is een relatief nieuwe manier van oefenen en er wordt geadverteerd dat het superieur is aan een loopband vanwege de lage impact op de gewrichten en de redelijkere kosten van een elliptische trainer in vergelijking met een loopband. Aanvullend kwantitatief onderzoek is nodig om de effectiviteit van elliptische trainers en de fysiologische en perceptuele reacties op de machine verder te evalueren Elektro-acupunctuur (EA) is een behandelingsvorm van traditionele acupunctuur waarbij kleine elektrische stroompjes door naalden worden geleid die in de huid van de proefpersoon worden gestoken met behulp van een EA-stimulator . Het lijkt meer acceptabele resultaten en effecten te hebben op veel belangrijke klinische toepassingen en medische onderzoeksreeksen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte
- Werving
- faculty of physical therapy Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetes ouderen
- Body mass index minder dan 30 kg/m2.
- Nuchter bloed meer dan 126 mg/dl
Uitsluitingscriteria:
- hartpatiënten
- nier patiënten
- respiratoire patiënten
- lever patiënten
- patiënten die in de afgelopen 3 maanden aanvullende therapieën hebben gekregen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgeoefende groep
30 patiënten krijgen 30 minuten intensieve intervaltraining op een elliptische trainer, 5 keer per week, gedurende 12 weken
|
30 patiënten krijgen 30 minuten intensieve intervaltraining op een elliptische trainer, 5 keer per week, gedurende 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: groep elektroacupunctuur
30 patiënten krijgen 30 minuten elektro-acupunctuur op bilaterale PC 4 en PC 6, 5 keer per week, gedurende 12 weken
|
30 patiënten krijgen 30 minuten elektroacupunctuur op bilaterale PC 4 en PC 6 gedurende 5 keer per week, gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
superoxide dismutase
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt er gemeten
|
marker van anti-oxidatieve stress
|
Na 12 weken wordt er gemeten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stikstofoxide
Tijdsspanne: Na 12 weken wordt er gemeten
|
zal worden gemeten in plasma
|
Na 12 weken wordt er gemeten
|
|
lipide hydroperoxidase
Tijdsspanne: Het wordt gemeten na een training van 12 weken
|
zal worden gemeten in plasma
|
Het wordt gemeten na een training van 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002898
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .