- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04643171
Oxidativer Stress als Reaktion auf Elektroakupunktur gegen körperliche Aktivität bei Diabetikern
Marker für oxidativen Stress als Reaktion auf Elektroakupunktur gegen aerobe körperliche Aktivität bei Diabetikern
OS ist ein wichtiger pathogenetischer Mechanismus für die Entwicklung von T2DM und seinen Komplikationen.
Oxidativer Stress ist ein Ungleichgewicht bei der Erzeugung freier Radikale (bekannt als reaktive Sauerstoffspezies (ROS) und reaktive Stickstoffspezies [RNS]) und deren Neutralisierung durch die antioxidativen Mechanismen.
Erhöhte ROS- und RNS-Spiegel führen zu einer Schädigung von Lipiden, Proteinen und DNA, was letztendlich zur Zerstörung der Inselzellen der Bauchspeicheldrüse durch Apoptose führt. Das Ellipsentrainer-Gerät ist eine relativ neue Trainingsart und wird aufgrund der geringen Gelenkbelastung und der günstigeren Kosten eines Ellipsentrainers im Vergleich zu einem Laufband als einem Laufband überlegen beworben. Zusätzliche quantitative Forschung ist erforderlich, um die Wirksamkeit von Ellipsentrainern und die physiologischen und wahrnehmungsbezogenen Reaktionen auf das Gerät weiter zu bewerten Elektroakupunktur (EA) ist eine Behandlungsform der traditionellen Akupunktur, bei der kleine elektrische Ströme durch Nadeln geleitet werden, die mit einem EA-Stimulator in die Haut des Probanden eingeführt werden . Es scheint akzeptablere Ergebnisse und Auswirkungen auf viele wichtige klinische Anwendungen und medizinische Forschungseinrichtungen zu haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ältere Menschen mit Typ-2-Diabetes
- Body-Mass-Index unter 30 kg/m2.
- Nüchternblut über 126 mg/dl
Ausschlusskriterien:
- Herzpatienten
- Nierenpatienten
- respiratorische Patienten
- Leberpatienten
- Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate komplementäre Therapien erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainierte Gruppe
30 Patienten erhalten 12 Wochen lang fünfmal pro Woche 30 Minuten hochintensives Intervalltraining auf dem Ellipsentrainer
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30 Patienten erhalten 12 Wochen lang fünfmal pro Woche 30 Minuten hochintensives Intervalltraining auf dem Ellipsentrainer
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe der Elektroakupunktur
30 Patienten erhalten 12 Wochen lang 30 Minuten Elektroakupunktur auf bilateralem PC 4 und PC 6, 5 Mal pro Woche
|
30 Patienten erhalten 12 Wochen lang fünfmal pro Woche 30 Minuten Elektroakupunktur auf bilateralem PC 4 und PC 6
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hyperventilieren
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Marker für antioxidativen Stress
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stickoxid
Zeitfenster: Es wird nach 12 Wochen gemessen
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wird im Plasma gemessen
|
Es wird nach 12 Wochen gemessen
|
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Lipidhydroperoxidase
Zeitfenster: Sie wird nach 12-wöchigem Training gemessen
|
wird im Plasma gemessen
|
Sie wird nach 12-wöchigem Training gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/002898
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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