- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04643171
Oxidační stres v reakci na elektroakupunkturu proti fyzické aktivitě u diabetiků
Markery oxidačního stresu v reakci na elektroakupunkturu proti aerobní fyzické aktivitě u diabetiků
OS je důležitým patogenetickým mechanismem pro rozvoj T2DM a jeho komplikací.
Oxidační stres je nerovnováha tvorby volných radikálů nebo známých jako reaktivní formy kyslíku (ROS) a reaktivní formy dusíku [RNS]) a jejich neutralizace antioxidačními mechanismy.
Zvýšené hladiny ROS a RNS vedou k poškození lipidů, proteinů a DNA, což nakonec způsobí destrukci buněk ostrůvků pankreatu prostřednictvím apoptózy. Eliptický trenažér je relativně nový způsob cvičení a je inzerován jako lepší než běžecký pás, protože má nízký dopad na klouby a přiměřenější náklady na eliptický trenažér ve srovnání s běžeckým pásem. K dalšímu vyhodnocení účinnosti eliptických trenažérů a fyziologických a percepčních reakcí na stroj je zapotřebí další kvantitativní výzkum. Elektroakupunktura (EA) je léčebná forma tradiční akupunktury, při které malé elektrické proudy procházejí jehlami zaváděnými do kůže subjektu pomocí stimulátoru EA. . Zdá se, že má přijatelnější výsledky a účinky na mnoho důležitých klinických aplikací a souborů lékařského výzkumu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt
- Nábor
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší pacienti s diabetem 2
- Index tělesné hmotnosti nižší než 30 kg/m2.
- Krev nalačno více než 126 mg/dl
Kritéria vyloučení:
- srdeční pacienti
- ledvinové pacienty
- respirační pacienti
- jaterních pacientů
- pacientů, kteří během posledních 3 měsíců dostali jakoukoli doplňkovou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičená skupina
30 pacientů absolvuje 30 minut vysoce intenzivního intervalového tréninku na eliptickém trenažéru 5x týdně po dobu 12 týdnů
|
30 pacientů absolvuje 30 minut vysoce intenzivního intervalového tréninku na eliptickém trenažéru 5x týdně po dobu 12 týdnů
|
Aktivní komparátor: skupina elektroakupunktury
30 pacientů dostane 30 minut elektroakupunktury na bilaterální PC 4 a PC 6, 5krát týdně, po dobu 12 týdnů
|
30 pacientů dostane 30 minut elektroakupunktury na bilaterální PC 4 a PC 6 5krát týdně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
superoxiddismutáza
Časové okno: Měří se po 12 týdnech
|
marker antioxidačního stresu
|
Měří se po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
oxid dusnatý
Časové okno: Měří se po 12 týdnech
|
bude měřen v plazmě
|
Měří se po 12 týdnech
|
lipidová hydroperoxidáza
Časové okno: Měří se po 12týdenním tréninku
|
bude měřen v plazmě
|
Měří se po 12týdenním tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002898
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
West China HospitalDokončeno
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Inova Health Care ServicesStaženo
-
TABREJ MUJAWARDokončeno
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Dokončeno