- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04706585
Kennis van thalassemie bij jongeren in Indonesië
Thalassemie in Indonesië: huidige kennis, houding en praktijk onder jongeren
Er is nog steeds een aanhoudend gebrek aan bewustzijn over thalassemie onder Indonesiërs, ondanks de hoge prevalentie van ziekten, en dit wordt in verband gebracht met een slechte uitvoering van preventieve en bevorderende maatregelen. Thalassemie-experts beweren dat onderwijs en bewustmaking over thalassemie vanaf jonge leeftijd moet worden gedaan om de zware ziektelast van thalassemie te verlichten, vooral in Indonesië, aangezien het geografisch in de thalassemie-gordel ligt. Desondanks is er beperkt onderzoek gedaan naar de publieke perceptie van thalassemie in Indonesië, vooral onder jongeren.
In dit onderzoek zal de onderzoeker jongeren in Indonesië tussen de 15 en 24 jaar die momenteel een middelbare school of universitair onderwijs volgen vragen om een online enquête in te vullen. De enquête bestaat uit vragen over de demografische informatie van de deelnemers en hun scores op het gebied van kennis, houding en praktijk (KAP) ten aanzien van thalassemie. Het onderzoek loopt naar verwachting van december 2020 tot maart 2021, waarbij de online enquête in januari 2021 wordt verspreid. Gegevensverzameling zal onmiddellijk volgen en deze zal worden geanalyseerd met behulp van univariate, bivariate en multivariate analyse met behulp van de juiste statistische tests. De bevindingen die uit deze studie zijn verzameld, zullen van vitaal belang zijn om nieuw inzicht te geven in hoe de jeugd thalassemie in Indonesië ziet. Dergelijke informatie over de volksgezondheid zal belangrijk blijken te zijn bij het ontwerpen van succesvolle thalassemie-interventie- en onderwijsprogramma's voor Indonesische jongeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksconcept
In dit onderzoek zal de onderzoeker jongeren in Indonesië tussen de 15 en 24 jaar die momenteel een middelbare school of universitair onderwijs volgen vragen om een online enquête in te vullen. De enquête bestaat uit vragen over de demografische informatie van de deelnemers en hun scores op het gebied van kennis, houding en praktijk (KAP) ten aanzien van thalassemie. Het onderzoek loopt naar verwachting van december 2020 tot maart 2021, waarbij de online enquête in januari 2021 wordt verspreid. Gegevensverzameling zal onmiddellijk volgen en deze zal worden geanalyseerd met behulp van univariate, bivariate en multivariate analyse met behulp van de juiste statistische tests.
Studie ontwerp
Om de kennis, houding en praktijk van Indonesische jongeren te evalueren, zal het gebruikte studieontwerp observationeel, transversaal zijn. Een online vragenlijst ontwikkeld door het onderzoeksteam samen met verschillende experts zal naar verwachting in januari 2021 onder de doelgroep worden verspreid. In het licht van de aanhoudende pandemie zal dit naar verwachting een landelijke studie zijn waarbij het meeste werk via online methoden wordt gedaan.
Plaats en periode van studie
Deze studie zal worden uitgevoerd via een online enquête vanwege de aanhoudende pandemische situatie. Het onderzoek loopt naar verwachting van december 2020 tot maart 2021.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Edward C Yo
- Telefoonnummer: +628973420875
- E-mail: edwardchristopheryo@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mikhael Yosia, Dr.
- Telefoonnummer: +6281378778784
- E-mail: mikhael.yosia@gmail.com
Studie Locaties
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
- Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia - Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
Contact:
- Mikhael Yosia, Dr.
- Telefoonnummer: 081378778784
- E-mail: mikhael.yosia@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemers aan het onderzoek zijn gevestigd in Indonesië
- De deelnemers aan de enquête zijn tussen de 15 en 24 jaar oud en volgen momenteel een opleiding op middelbaar of universitair niveau
- De deelnemers aan de enquête omvatten zowel door thalassemie getroffen patiënten als niet-patiënten
- De deelnemers aan de enquête hebben het begrepen en hebben toestemming gegeven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel niet studeren/wonen in Indonesië
- Onder de 15 jaar of boven de 24 jaar
- Er wordt geen toestemming gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Jeugd
Jongeren in Indonesië tussen de 15 en 24 jaar die momenteel een middelbare school of universitair onderwijs volgen om onze online enquête in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het kennisniveau van Indonesische jongeren over thalassemie
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
De relaties bepalen tussen het demografische, opleidings- en sociaaleconomische niveau van Indonesische jongeren en hun kennis van thalassemie via een gevalideerde, zelfontwikkelde vragenlijst.
Kennis zal worden beoordeeld aan de hand van algemene kennis over thalassemie, een eindscore (van de 100) zal worden gebruikt als weergave van het kennisniveau (0-25: slecht, 25-50 matig, 51-75 goed en 76-100 zeer goed) wordt beoordeeld nadat de deelnemers alle vragen hebben beantwoord.
|
Baseline, pre-interventie
|
De houding van Indonesische jongeren ten opzichte van thalassemie
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
De relaties bepalen tussen het demografische, opleidings- en sociaaleconomische niveau van Indonesische jongeren en hun houding ten opzichte van thalassemie via een gevalideerde, zelfontwikkelde vragenlijst.
(op een Likert-schaal van 1 tot 4 - waarbij 1 staat voor 'helemaal mee eens' en 4 voor 'helemaal mee oneens')
|
Baseline, pre-interventie
|
De praktijk van Indonesische jongeren in de richting van thalassemie
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
De relaties bepalen tussen het demografische, onderwijs- en sociaaleconomische niveau van Indonesische jongeren en hun actie en praktijk ter preventie van thalassemie via een gevalideerde, zelfontwikkelde vragenlijst.
(op een Likert-schaal van 1 tot 4 - waarbij 1 staat voor 'helemaal mee eens' en 4 voor 'helemaal mee oneens')
|
Baseline, pre-interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bereidheid tot thalassemiescreening
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie
|
Om de bereidheid van Indonesische jongeren te bepalen (met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 4 - waarbij 1 "helemaal mee eens" is en 4 "helemaal mee oneens") om onafhankelijk een thalassemiescreening te ondergaan
|
Baseline, pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pustika A Wahidiyat, Professor., Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
- Hoofdonderzoeker: Mikhael Yosia, Dr., Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
- Studie directeur: Edward C Yo, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
- Studie stoel: Muhammad M Wildani, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
- Studie stoel: Visabella R Triatmono, Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marengo-Rowe AJ. The thalassemias and related disorders. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2007 Jan;20(1):27-31. doi: 10.1080/08998280.2007.11928230.
- Husna N, Sanka I, Arif AA, Putri C, Leonard E, Handayani NSN. Prevalence and distribution of thalassemia trait screening. J Med Sci. 2017 Jul;49(3):106-13.
- Wahidiyat PA, Sari TT, Rahmartani LD, Setianingsih I, Iskandar SD, Pratanata AM, et al. An insight into Indonesian current thalassaemia care and challenges. ISBT Sci Ser. 2020;15(3):334-41.
- Wahidiyat I, Wahidiyat PA. Genetic problems at present and their challenges in the future: thalassemia as a model. Paediatr Indones. 2006;46(5):189-94.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MHS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Thalassemie
-
Bioray LaboratoriesXiangya Hospital of Central South University; The 923rd Hospital of Joint Logistics...Voltooid
-
University of California, San FranciscoWervingAlfa-thalassemie | Alpha Thalassemia Major | Alfa-thalassemie minorVerenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; The Cooley's Anemia Foundation...VoltooidThalassemia Major met ernstige transfusionele ijzerstapelingVerenigde Staten
-
Hamad Medical CorporationBeëindigdOsteoporose | Thalassemia Majors (Beta-thalassemie Major)Katar
-
University of California, San FranciscoCalifornia Institute for Regenerative Medicine (CIRM)Aanmelden op uitnodigingHemoglobinopathieën | Alpha Thalassemia Major | Thalassemie Major | Foetale hydrops | Hemoglobinopathie; Met thalassemie | Foetale bloedarmoede | Alfa; Thalassemie | Thalassemie Alfa | A-thalassemieVerenigde Staten