Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve beeldvorming bij hooggradig glioom: wordt het management beïnvloed? (PIGMI)

30 maart 2022 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust

Magnetic Resonance Imaging (MRI) zal waarschijnlijk een belangrijke rol spelen bij de behandeling van hooggradig glioom. Passende en tijdige neuroimaging in de follow-upperiode wordt verondersteld cruciaal te zijn bij het nemen van latere managementbeslissingen. Er is echter een gebrek aan bewijs in de literatuur om dit te ondersteunen. Het doel van deze studie is om te bepalen of neuroimaging uitgevoerd op elk onderdeel van het patiëntentraject na initiële hoogwaardige glioombehandeling daadwerkelijk resulteert in een echte verandering in het management (in tegenstelling tot een waargenomen verandering in het management). De belangrijkste nadruk ligt op alle beeldvorming die wordt gebruikt ten tijde van een MDM, maar we zullen ook specifiek dynamische susceptibiliteit contrast-enhanced (DSC) MRI en dynamische contrast-enhanced (DCE) MRI bestuderen.

De studie heeft de vorm van nep-MDM's om compatibel te zijn met besluitvorming in het echte leven. Met behulp van retrospectieve identieke informatie die beschikbaar is op de MDM, d.w.z. verzamelde recente correspondentie, histopathologische en moleculaire informatie, zullen de MDM-leden (oncologieverpleegkundige, oncoloog, neurochirurg, neuroradioloog, patholoog/moleculaire wetenschapper) prospectief het patiëntenbeheer met en zonder de beeldvorming bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • Werving
        • King´s College Hospital NHS Foundation trust
        • Contact:
          • Thomas Booth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

HGG-patiënten (Graad III en IV WHO-criteria) die tussen maart 2018 en maart 2020 in MDTM zijn besproken bij KCH en NHNN, worden bestudeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bewezen HGG-patiënten (Graad III en IV WHO-criteria)
  • Onderging een operatie, radiotherapie en chemotherapie volgens de NICE-richtlijnen van 2018 (1)
  • >=18 jaar oud
  • Heeft follow-up MRI-beeldvorming (T1, T2, FLAIR en T1 met contrastverbetering) en ook DSC- en DCE-beeldvorming
  • Geëvalueerd tijdens MDT-bijeenkomsten tussen maart 2018 en maart 2020.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die onvoldoende klinische en radiologische follow-up hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
KCH patiënten
75 hooggradige glioompatiënten uit KCH
Ander: MRI
Structurele MR (T2, FLAIR, T1 en T1+C), DCE, DSC
NHNN-patiënten
75 hooggradige glioompatiënten van NHNN
Ander: MRI
Structurele MR (T2, FLAIR, T1 en T1+C), DCE, DSC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal hoe MR-beeldvorming de behandeling van HGG-patiënten beïnvloedt
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal hoe geavanceerde MR-beeldvorming de behandeling van HGG-patiënten beïnvloedt
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

16 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

16 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KCH20-139

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren