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Imaging post-operatorio nel glioma ad alto grado: la gestione è influenzata? (PIGMI)

30 marzo 2022 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

È probabile che la risonanza magnetica per immagini (MRI) svolga un ruolo importante nella gestione del glioma di alto grado. Si ritiene che il neuroimaging appropriato e tempestivo nel periodo di follow-up sia cruciale per prendere le successive decisioni di gestione. Tuttavia, c'è una scarsità nella letteratura che fornisce prove a sostegno di ciò. Lo scopo di questo studio è determinare se il neuroimaging eseguito in ogni componente del percorso del paziente dopo il trattamento iniziale del glioma di alto grado, si traduca effettivamente in un reale cambiamento nella gestione (al contrario di un cambiamento percepito nella gestione). L'enfasi principale è su tutte le immagini utilizzate al momento di un MDM, tuttavia, studieremo anche specificamente la risonanza magnetica con contrasto dinamico (DSC) e la risonanza magnetica con contrasto dinamico (DCE).

Lo studio è nel formato di Mock MDM per essere compatibile con il processo decisionale della vita reale. Utilizzando informazioni retrospettive identiche disponibili presso l'MDM, ovvero la corrispondenza recente compilata, le informazioni istopatologiche e molecolari, i membri dell'MDM (infermiere oncologico, oncologo, neurochirurgo, neuroradiologo, patologo/scienziato molecolare) determineranno in modo prospettico la gestione del paziente con e senza l'imaging.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • Reclutamento
        • King´s College Hospital NHS Foundation trust
        • Contatto:
          • Thomas Booth

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono in fase di studio i pazienti con HGG (criteri OMS di grado III e IV) discussi in MDTM tra marzo 2018 e marzo 2020 presso KCH e NHNN.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti HGG istologicamente provati (criteri OMS di grado III e IV)
  • Sottoposto a regime chirurgico, radioterapico e chemioterapico secondo le linee guida NICE 2018 (1)
  • >=18 anni
  • Ha imaging MRI di follow-up (T1, T2, FLAIR e T1 con miglioramento del contrasto) e anche imaging DSC e DCE
  • Valutato durante le riunioni MDT tra marzo 2018 e marzo 2020.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficiente follow-up clinico e radiologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti KCH
75 pazienti con glioma di alto grado da KCH
Altro: Risonanza magnetica
RM strutturale (T2, FLAIR, T1 e T1+C), DCE, DSC
Pazienti NHNN
75 pazienti con glioma di alto grado da NHNN
Altro: Risonanza magnetica
RM strutturale (T2, FLAIR, T1 e T1+C), DCE, DSC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare in che modo l'imaging RM influenza la gestione dei pazienti con HGG
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determina in che modo l'imaging RM avanzato influenza la gestione dei pazienti con HGG
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

16 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

16 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KCH20-139

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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