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高悪性度神経膠腫の術後画像処理: 管理は影響を受けますか? (PIGMI)

2022年3月30日 更新者：King's College Hospital NHS Trust

磁気共鳴画像法 (MRI) は、高悪性度神経膠腫の管理において重要な役割を果たす可能性があります。 フォローアップ期間における適切かつタイムリーな神経画像診断は、その後の経営上の意思決定を行う上で重要であると考えられています。 しかし、これを裏付ける証拠を提供する文献は不足しています。 この研究の目的は、最初の高悪性度神経膠腫治療後に患者経路の各構成要素で行われた神経画像検査が、実際に（認識された管理の変化とは対照的に）管理に真の変化をもたらすかどうかを判断することです。 主に MDM 時に使用されるすべてのイメージングに重点を置きますが、特に動的感受性造影 (DSC) MRI と動的造影 (DCE) MRI についても研究します。

この調査は、現実の意思決定と互換性のあるモック MDM の形式になっています。 MDM で入手可能な遡及的同一情報、つまり編集された最近の通信、組織病理学的および分子情報を使用して、MDM メンバー (腫瘍科看護師、腫瘍医、神経外科医、神経放射線科医、病理学者/分子科学者) は、画像処理の有無にかかわらず、患者の管理を前向きに決定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SE5 9RS
        • 募集
        • King´s College Hospital NHS Foundation trust
        • コンタクト：
          • Thomas Booth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2018年3月から2020年3月までにKCHとNHNNでMDTMで議論されたHGG（グレードIIIおよびIVのWHO基準）患者が研究されています。

説明

包含基準:

  • 組織学的に証明された HGG 患者 (グレード III および IV WHO 基準)
  • 2018年のNICEガイドラインに従って手術、放射線療法、化学療法を受けたことがある(1)
  • 18歳以上
  • フォローアップ MRI イメージング (T1、T2、FLAIR、および造影機能付き T1) に加え、DSC および DCE イメージングも備えています。
  • 2018 年 3 月から 2020 年 3 月までの MDT 会議で評価されました。

除外基準:

  • 臨床的および放射線学的フォローアップが不十分な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
KCH患者
KCHからの75人の高悪性度神経膠腫患者
他の：MRI
構造MR (T2、FLAIR、T1およびT1+C)、DCE、DSC
NHNN患者
NHNN からの 75 人の高悪性度神経膠腫患者
他の：MRI
構造MR (T2、FLAIR、T1およびT1+C)、DCE、DSC

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
MR 画像が HGG 患者の管理にどのような影響を与えるかを判断する
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
高度な MR 画像が HGG 患者の管理にどのような影響を与えるかを判断する
時間枠：12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King's College Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月20日

一次修了 (予想される)

2022年12月16日

研究の完了 (予想される)

2022年12月16日

試験登録日

最初に提出

2021年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KCH20-139

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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