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고급 신경아교종의 수술 후 이미징: 관리가 영향을 받습니까? (PIGMI)

2022년 3월 30일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

자기공명영상(MRI)은 고등급 신경교종의 관리에 중요한 역할을 할 것으로 보입니다. 후속 기간에 적절하고 시기 적절한 신경 영상은 후속 관리 결정을 내리는 데 중요하다고 여겨집니다. 그러나 이를 뒷받침하는 증거를 제시하는 문헌은 부족하다. 이 연구의 목적은 초기 고급 신경아교종 치료 후 환자 경로의 각 구성 요소에서 수행된 신경영상이 실제로 관리의 실질적인 변화(관리의 인식된 변화와 반대)를 초래하는지 여부를 결정하는 것입니다. 주요 강조점은 MDM 시에 사용되는 모든 영상에 있지만 특히 DSC(동적 감수성 대비 강화) MRI 및 DCE(동적 대비 강화) MRI도 연구할 것입니다.

이 연구는 실제 의사 결정과 호환되도록 모의 MDM 형식입니다. MDM에서 사용할 수 있는 후향적 동일한 정보, 즉 편집된 최근 서신, 조직병리학 및 분자 정보를 사용하여 MDM 구성원(종양학 간호사, 종양 전문의, 신경외과 의사, 신경방사선 전문의, 병리학자/분자 과학자)은 이미징을 사용하거나 사용하지 않고 전향적으로 환자 관리를 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, SE5 9RS
        • 모병
        • King´s College Hospital NHS Foundation trust
        • 연락하다:
          • Thomas Booth

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2018년 3월부터 2020년 3월까지 KCH 및 NHNN에서 MDTM에서 논의된 HGG(Grade III 및 IV WHO 기준) 환자가 연구되고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 HGG 환자(등급 III 및 IV WHO 기준)
  • 2018 NICE 가이드라인에 따라 수술, 방사선 요법 및 화학 요법을 시행함(1)
  • >=18세
  • 후속 MRI 영상(T1, T2, FLAIR 및 조영 증강 기능이 있는 T1)과 DSC 및 DCE 영상이 있습니다.
  • 2018년 3월부터 2020년 3월까지 MDT 회의에서 평가되었습니다.

제외 기준:

  • 임상적, 방사선학적 추적관찰이 불충분한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
KCH 환자
KCH의 고등급 신경교종 환자 75명
다른: MRI
구조적 MR(T2, FLAIR, T1 및 T1+C), DCE, DSC
NHNN 환자
NHNN의 고등급 신경교종 환자 75명
다른: MRI
구조적 MR(T2, FLAIR, T1 및 T1+C), DCE, DSC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
MR 영상이 HGG 환자 관리에 미치는 영향 확인
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
고급 MR 영상이 HGG 환자 관리에 미치는 영향 확인
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

King's College Hospital NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 16일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KCH20-139

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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