Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная визуализация при глиоме высокой степени злокачественности: влияет ли лечение? (PIGMI)

30 марта 2022 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Магнитно-резонансная томография (МРТ), вероятно, будет играть важную роль в лечении глиомы высокой степени злокачественности. Считается, что адекватная и своевременная нейровизуализация в последующем периоде имеет решающее значение для принятия последующих управленческих решений. Однако в литературе недостаточно доказательств, подтверждающих это. Целью этого исследования является определение того, действительно ли нейровизуализация, выполненная на каждом компоненте пути пациента после первоначального лечения глиомы высокой степени, приводит к реальным изменениям в лечении (в отличие от предполагаемых изменений в лечении). Основное внимание уделяется всем изображениям, используемым во время MDM, однако мы также изучим конкретно МРТ с динамической восприимчивостью с контрастным усилением (DSC) и МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE).

Исследование проводится в формате Mock MDM, чтобы быть совместимым с принятием решений в реальной жизни. Используя ретроспективную идентичную информацию, доступную в MDM, т.е. скомпилированную недавнюю переписку, гистопатологическую и молекулярную информацию, члены MDM (онкологическая медсестра, онколог, нейрохирург, нейрорадиолог, патолог/ученый-молекулярист) будут перспективно определять ведение пациента с визуализацией и без нее.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Thomas Booth
  • Номер телефона: 02032994828
  • Электронная почта: thomasbooth@nhs.net

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Изучаются пациенты с HGG (критерии ВОЗ III и IV степени), обсуждавшиеся в MDTM в период с марта 2018 г. по март 2020 г. в KCH и NHNN.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденным HGG (критерии ВОЗ III и IV степени)
  • Проведена операция, лучевая терапия и режим химиотерапии в соответствии с рекомендациями NICE 2018 г. (1)
  • >=18 лет
  • Имеет последующее МРТ-изображение (T1, T2, FLAIR и T1 с контрастным усилением), а также изображения DSC и DCE.
  • Оценено на собраниях MDT в период с марта 2018 г. по март 2020 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты с недостаточным клиническим и рентгенологическим наблюдением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты КСН
75 пациентов с глиомой высокой степени злокачественности от KCH
Структурная МР (T2, FLAIR, T1 и T1+C), ДКЭ, ДСК
Пациенты NHNN
75 пациентов с глиомой высокой степени злокачественности от NHNN
Структурная МР (T2, FLAIR, T1 и T1+C), ДКЭ, ДСК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, как МРТ влияет на лечение пациентов с HGG
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определите, как усовершенствованная МРТ влияет на ведение пациентов с HGG
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

16 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

16 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться