- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04738110
Послеоперационная визуализация при глиоме высокой степени злокачественности: влияет ли лечение? (PIGMI)
Магнитно-резонансная томография (МРТ), вероятно, будет играть важную роль в лечении глиомы высокой степени злокачественности. Считается, что адекватная и своевременная нейровизуализация в последующем периоде имеет решающее значение для принятия последующих управленческих решений. Однако в литературе недостаточно доказательств, подтверждающих это. Целью этого исследования является определение того, действительно ли нейровизуализация, выполненная на каждом компоненте пути пациента после первоначального лечения глиомы высокой степени, приводит к реальным изменениям в лечении (в отличие от предполагаемых изменений в лечении). Основное внимание уделяется всем изображениям, используемым во время MDM, однако мы также изучим конкретно МРТ с динамической восприимчивостью с контрастным усилением (DSC) и МРТ с динамическим контрастным усилением (DCE).
Исследование проводится в формате Mock MDM, чтобы быть совместимым с принятием решений в реальной жизни. Используя ретроспективную идентичную информацию, доступную в MDM, т.е. скомпилированную недавнюю переписку, гистопатологическую и молекулярную информацию, члены MDM (онкологическая медсестра, онколог, нейрохирург, нейрорадиолог, патолог/ученый-молекулярист) будут перспективно определять ведение пациента с визуализацией и без нее.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thomas Booth
- Номер телефона: 02032994828
- Электронная почта: thomasbooth@nhs.net
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Рекрутинг
- King´s College Hospital NHS Foundation trust
-
Контакт:
- Thomas Booth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с гистологически подтвержденным HGG (критерии ВОЗ III и IV степени)
- Проведена операция, лучевая терапия и режим химиотерапии в соответствии с рекомендациями NICE 2018 г. (1)
- >=18 лет
- Имеет последующее МРТ-изображение (T1, T2, FLAIR и T1 с контрастным усилением), а также изображения DSC и DCE.
- Оценено на собраниях MDT в период с марта 2018 г. по март 2020 г.
Критерий исключения:
- Пациенты с недостаточным клиническим и рентгенологическим наблюдением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты КСН
75 пациентов с глиомой высокой степени злокачественности от KCH
|
Структурная МР (T2, FLAIR, T1 и T1+C), ДКЭ, ДСК
|
|
Пациенты NHNN
75 пациентов с глиомой высокой степени злокачественности от NHNN
|
Структурная МР (T2, FLAIR, T1 и T1+C), ДКЭ, ДСК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите, как МРТ влияет на лечение пациентов с HGG
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите, как усовершенствованная МРТ влияет на ведение пациентов с HGG
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KCH20-139
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .