Imágenes posoperatorias en gliomas de alto grado: ¿está influenciado el manejo? (PIGMI)
Es probable que la resonancia magnética nuclear (RMN) desempeñe un papel importante en el tratamiento del glioma de alto grado. Se cree que la neuroimagen apropiada y oportuna en el período de seguimiento es crucial para tomar decisiones de manejo posteriores. Sin embargo, hay una escasez en la literatura que proporciona evidencia para apoyar esto. El objetivo de este estudio es determinar si las neuroimágenes realizadas en cada componente de la vía del paciente después del tratamiento inicial del glioma de alto grado realmente dan como resultado un cambio real en el tratamiento (en oposición a un cambio percibido en el tratamiento). El énfasis principal está en todas las imágenes utilizadas en el momento de un MDM, sin embargo, también estudiaremos específicamente la resonancia magnética mejorada con contraste de susceptibilidad dinámica (DSC) y la resonancia magnética mejorada con contraste dinámico (DCE).
El estudio tiene el formato de Mock MDM para que sea compatible con la toma de decisiones de la vida real. Usando información retrospectiva idéntica disponible en el MDM, es decir, correspondencia reciente compilada, información histopatológica y molecular, los miembros del MDM (enfermera de oncología, oncólogo, neurocirujano, neurorradiólogo, patólogo/científico molecular) determinarán prospectivamente el manejo del paciente con y sin imágenes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Booth
- Número de teléfono: 02032994828
- Correo electrónico: thomasbooth@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- Reclutamiento
- King´s College Hospital NHS Foundation trust
-
Contacto:
- Thomas Booth
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con HGG histológicamente probados (grados III y IV de los criterios de la OMS)
- Se sometió a un régimen de cirugía, radioterapia y quimioterapia de acuerdo con las guías NICE de 2018 (1)
- >=18 años
- Tiene imágenes de resonancia magnética de seguimiento (T1, T2, FLAIR y T1 con realce de contraste) y también imágenes DSC y DCE
- Evaluado en reuniones de MDT entre marzo de 2018 y marzo de 2020.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen un seguimiento clínico y radiológico insuficiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con KCH
75 pacientes con glioma de alto grado de KCH
|
RM estructural (T2, FLAIR, T1 y T1+C), DCE, DSC
|
|
Pacientes NHNN
75 pacientes con glioma de alto grado de NHNN
|
RM estructural (T2, FLAIR, T1 y T1+C), DCE, DSC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar cómo la RM influye en el tratamiento de los pacientes con HGG
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinar cómo la RM avanzada influye en el tratamiento de los pacientes con HGG
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCH20-139
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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