Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační zobrazování u gliomu vysokého stupně: je ovlivněn management? (PIGMI)

30. března 2022 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) pravděpodobně hraje důležitou roli v léčbě gliomů vysokého stupně. Předpokládá se, že vhodné a včasné neurozobrazení v období sledování je klíčové pro přijímání následných manažerských rozhodnutí. V literatuře však existuje nedostatek důkazů, které by to podpořily. Cílem této studie je zjistit, zda neurozobrazení prováděné u každé složky pacientovy dráhy po počáteční léčbě gliomu vysokého stupně skutečně vede ke skutečné změně v managementu (na rozdíl od vnímané změny v managementu). Hlavní důraz je kladen na všechna zobrazení používaná v době MDM, budeme však studovat také specificky dynamickou susceptibilní kontrastní MRI (DSC) a dynamickou kontrastní MRI (DCE).

Studie je ve formátu Mock MDM, aby byla kompatibilní s rozhodováním v reálném životě. S využitím retrospektivních identických informací dostupných na MDM, tj. sestavené nedávné korespondence, histopatologických a molekulárních informací, budou členové MDM (onkologická sestra, onkolog, neurochirurg, neuroradiolog, patolog/molekulární vědec) prospektivně určovat léčbu pacienta se zobrazením a bez něj.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • Nábor
        • King´s College Hospital NHS Foundation trust
        • Kontakt:
          • Thomas Booth

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studují se pacienti s HGG (kritéria WHO III a IV) diskutovaní v MDTM mezi březnem 2018 a březnem 2020 na KCH a NHNN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaní pacienti s HGG (stupeň III a IV kritéria WHO)
  • Podstoupil operaci, radioterapii a chemoterapii podle pokynů NICE z roku 2018 (1)
  • >=18 let
  • Má následné zobrazení MRI (T1, T2, FLAIR a T1 s vylepšením kontrastu) a také zobrazení DSC a DCE
  • Vyhodnoceno na schůzkách MDT mezi březnem 2018 a březnem 2020.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemají dostatečné klinické a radiologické sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů KCH
75 pacientů s gliomem vysokého stupně z KCH
Jiný: MRI
Strukturální MR (T2, FLAIR, T1 a T1+C), DCE, DSC
Pacientů s NHNN
75 pacientů s gliomem vysokého stupně z NHNN
Jiný: MRI
Strukturální MR (T2, FLAIR, T1 a T1+C), DCE, DSC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, jak zobrazení MR ovlivňuje léčbu pacientů s HGG
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistěte, jak pokročilé zobrazování MR ovlivňuje léčbu pacientů s HGG
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

16. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

16. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KCH20-139

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit