Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie pooperacyjne w przypadku glejaka wysokiego stopnia: czy ma to wpływ na postępowanie? (PIGMI)

30 marca 2022 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Rezonans magnetyczny (MRI) prawdopodobnie odegra ważną rolę w leczeniu glejaka o wysokim stopniu złośliwości. Uważa się, że odpowiednie i terminowe neuroobrazowanie w okresie obserwacji ma kluczowe znaczenie w podejmowaniu kolejnych decyzji dotyczących postępowania. Jednak w literaturze brakuje dowodów potwierdzających tę tezę. Celem tego badania jest ustalenie, czy neuroobrazowanie wykonane na każdym składniku ścieżki pacjenta po początkowym leczeniu glejaka o wysokim stopniu złośliwości faktycznie skutkuje rzeczywistą zmianą postępowania (w przeciwieństwie do postrzeganej zmiany postępowania). Główny nacisk kładziony jest na wszystkie obrazowania stosowane w czasie MDM, jednak będziemy również badać konkretnie MRI dynamicznej podatności z kontrastem (DSC) i MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE).

Badanie jest w formacie Mock MDM, aby było kompatybilne z podejmowaniem decyzji w prawdziwym życiu. Korzystając z retrospektywnych identycznych informacji dostępnych w MDM, tj. skompilowanej najnowszej korespondencji, informacji histopatologicznych i molekularnych, członkowie MDM (pielęgniarka onkologiczna, onkolog, neurochirurg, neuroradiolog, patolog/naukowiec molekularny) określą prospektywnie postępowanie z pacjentem z obrazowaniem i bez niego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Rekrutacyjny
        • King´s College Hospital NHS Foundation trust
        • Kontakt:
          • Thomas Booth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani są pacjenci z HGG (klasa III i IV według kryteriów WHO) omawiani w MDTM między marcem 2018 a marcem 2020 w KCH i NHNN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z HGG potwierdzonym histologicznie (klasa III i IV wg WHO)
  • Przeszedł operację, radioterapię i chemioterapię zgodnie z wytycznymi NICE 2018 (1)
  • >=18 lat
  • Ma kontrolne obrazowanie MRI (T1, T2, FLAIR i T1 ze wzmocnieniem kontrastowym), a także obrazowanie DSC i DCE
  • Oceniane na spotkaniach MDT w okresie od marca 2018 r. do marca 2020 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niewystarczającą obserwacją kliniczną i radiologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z KCH
75 pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości z KCH
Inny: MRI
Strukturalny MR (T2, FLAIR, T1 i T1+C), DCE, DSC
Pacjentów NHNN
75 pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości z NHNN
Inny: MRI
Strukturalny MR (T2, FLAIR, T1 i T1+C), DCE, DSC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ, w jaki sposób obrazowanie MR wpływa na postępowanie z pacjentami z HGG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ, w jaki sposób zaawansowane obrazowanie MR wpływa na postępowanie z pacjentami z HGG
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KCH20-139

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak

  • Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...
    ThinkingBiomed
    Jeszcze nie rekrutacja
    TH-CAR-027 dla glejaków IV stopnia
    R/R Glioma stopnia 4
  • Novartis Pharmaceuticals
    Zakończony
    Badanie II fazy z udziałem dzieci z dabrafenibem w skojarzeniu z trametynibem u pacjentów z HGG i LGG
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
  • Novartis Pharmaceuticals
    Aktywny, nie rekrutujący
    Pediatryczna długoterminowa obserwacja i badanie typu rollover
    Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunki
    Stany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj