Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ billeddannelse ved højgradig gliom: er ledelsen påvirket? (PIGMI)

30. marts 2022 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) vil sandsynligvis spille en vigtig rolle i behandlingen af ​​højgradig gliom. Passende og rettidig neuroimaging i opfølgningsperioden menes at være afgørende for at træffe efterfølgende ledelsesbeslutninger. Der er dog en mangel på litteratur, der giver beviser til at understøtte dette. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om neuroimaging udført ved hver komponent af patientforløbet efter indledende højgradig gliombehandling faktisk resulterer i en reel ændring i ledelsen (i modsætning til en opfattet ændring i ledelsen). Hovedvægten er lagt på al billeddannelse, der anvendes på tidspunktet for en MDM, men vi vil også studere specifikt dynamisk følsomhedskontrastforstærket (DSC) MRI og dynamisk kontrastforstærket (DCE) MRI.

Undersøgelsen er i formatet Mock MDM'er for at være kompatibel med beslutningstagning i det virkelige liv. Ved at bruge retrospektiv identisk information, der er tilgængelig på MDM, dvs. kompileret nyere korrespondance, histopatologisk og molekylær information, vil MDM-medlemmerne (onkologisk sygeplejerske, onkolog, neurokirurg, neuroradiolog, patolog/molekylærforsker) prospektivt bestemme patientbehandlingen med og uden billeddannelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • Rekruttering
        • King´s College Hospital NHS Foundation trust
        • Kontakt:
          • Thomas Booth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HGG-patienter (Grade III og IV WHO-kriterier) diskuteret i MDTM mellem marts 2018 og marts 2020 på KCH og NHNN, bliver undersøgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenterede HGG-patienter (Grade III og IV WHO-kriterier)
  • Gennemgik operation, strålebehandling og kemoterapi i henhold til 2018 NICE-retningslinjer (1)
  • >=18 år gammel
  • Har opfølgende MRI-billeddannelse (T1, T2, FLAIR og T1 med kontrastforstærkning) og også DSC- og DCE-billeddannelse
  • Evalueret på MDT-møder mellem marts 2018 og marts 2020.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har utilstrækkelig klinisk og radiologisk opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KCH patienter
75 højgradige gliompatienter fra KCH
Andet: MR
Strukturel MR (T2, FLAIR, T1 og T1+C), DCE, DSC
NHNN patienter
75 højgradige gliompatienter fra NHNN
Andet: MR
Strukturel MR (T2, FLAIR, T1 og T1+C), DCE, DSC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, hvordan MR-billeddannelse påvirker behandlingen af ​​HGG-patienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem, hvordan avanceret MR-billeddannelse påvirker behandlingen af ​​HGG-patienter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

16. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

16. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KCH20-139

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gliom

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner